网站导航

24小时服务热线:19103801095

欢迎来到北京飞速度医疗科技有限公司【官网】

进口医疗器械变更注册要多久

当前位置:首页 > 资讯中心 > 基础知识

来源:飞速度医疗器械咨询  发布时间:2023-01-10  浏览:

新闻资讯

NEWS CENTER

联系我们

contact us

请备注医疗器械注册咨询
业务咨询:19103801095(施先生,微信同)
市场合作:15577402464
周一至周日 8:00~22:00

在线客服
周一至周日8:00-22:00
QQ在线客服

接着上一篇讲到的进口医疗器械变更注册流程和要求,继续来为大家科普有关进口医疗器械变更相关事项,本文告诉大家进口医疗器械变更注册要多久。

进口医疗器械变更注册要多久.jpg

进口医疗器械变更注册要多久?

考虑到医疗器械本身的差异及变更事项的多种多样,因此,回复具体项目具体分析并不是敷衍(在多年的医疗器械从注册服务从业经历中,许多次因为这样的回答被客户认为是敷衍),医疗器械注册事项,特别是医疗器械变更注册事项因为产品特性、法规要求及变化等不同,甚至注册审评人员的不同,都可能会影响到进口医疗器械变更注册的时间和进度。

当然,我们还是可以从专业的角度帮助大家去应答“进口医疗器械变更注册要多久”这个问题。通常,变更注册需要花费时间在产品检测、注册资料编制、注册审评和行政审批四个方面,产品检测时间由变更事项不同存在差异,注册资料编制可与产品检测并行,注册审评时间法定是二类60工作日,三类90工作日,行政审批20工作日。大家可以根据以上预估项目时间。

任何有关进口医疗器械变更注册流程进口医疗器械变更注册要多久进口医疗器械变更注册需要多少钱等相关事项

医疗器械注册咨询

站点声明:

本网站所提供的信息仅供参考之用,并不代表本网赞同其观点,也不代表本网对其真实性负责。图片版权归原作者所有,如有侵权请联系我们,我们立刻删除。如有关于作品内容、版权或其它问题请于作品发表后的30日内与本站联系,本网将迅速给您回应并做相关处理。
北京飞速度医疗科技有限公司专注于医疗器械、诊断试剂产品政策与法规规事务服务,提供产品注册申报代理、临床合同(CRO)研究、产品研发、GMP质量辅导等方面的技术外包服务。