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2020年总局5月-6月医疗器械注册受理前技术问题咨询工作安排

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来源:飞速度医疗器械咨询  发布时间:2021-01-15  浏览:

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引言:2020年4月16日,药监总局再官方公布了2020年5月-6月医疗器械注册受理前技术问题咨询工作安排,请各位知悉。

医疗器械注册.jpg

2020年5月-6月医疗器械注册受理前技术问题咨询工作安排

为做好医疗器械注册受理前技术问题咨询工作,指导行政相对人安排咨询时间,保证咨询工作质量,现就近期咨询工作安排通告如下:

时间 咨询部门
2020年5月8日

审评一部、审评二部、

临床与生物统计一部

2020年5月15日

审评三部、审评四部、审评五部

2020年5月22日

审评六部、临床与生物统计二部、

综合业务部

2020年5月29日

审评一部、审评二部、

临床与生物统计一部

2020年6月5日

审评三部、审评四部、审评五部

2020年6月12日

审评六部、临床与生物统计二部、

综合业务部

2020年6月19日

审评一部、审评二部、

临床与生物统计一部

疫情期间,受理前技术问题咨询工作请按照我中心《关于调整新型冠状病毒感染的肺炎疫情期间医疗器械受理及咨询业务安排的通告》(2020年第3号)要求办理,恢复时间另行通知。

国家药品监督管理局

医疗器械技术审评中心

2020年4月16日

医疗器械注册咨询

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