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2022年5月进口第一类医疗器械产品备案信息

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来源:飞速度医疗器械咨询  发布时间:2022-06-13  浏览:

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2022年5月进口第一类医疗器械产品备案信息
2022年5月进口第一类医疗器械产品备案信息
序号 产品名称 备案号 备案人名称原文 生产地址原文 备案日期 状态
1 全自动微生物样本处理系统 国械备20220143号 BD Kiestra B.V. 730 Fountain Street North- Building 2&3 Cambridge, ON N3H 4R7, Canada 2022-05-31  有效
2 牙科抛光条 国械备20170122号 株式会社ジーシーデンタルプロダクツ 愛知県春日井市鳥居松町2丁目285番地 2022-05-31  变更
3 脊柱手术器械包 国械备20160225号 聯合骨科器材股份有限公司 新竹市東區科學工業園區園區二路五十七號一樓 2022-05-31  变更
4 膝关节手术器械包 国械备20160222号 聯合骨科器材股份有限公司 新竹市東區科學工業園區園區二路五十七號一樓 2022-05-31  变更
5 牙科种植用延长器 国械备20200258号 ORNAGHI LUIGI & C. S.n.c. Via S. Margherita, 131 - 20861 BRUGHERIO (MB) - ITALIA 2022-05-31  变更
6 髋关节手术器械包 国械备20152076号 聯合骨科器材股份有限公司 新竹市東區科學工業園區園區二路五十七號一樓 2022-05-31  变更
7 基础外科手术器械 国械备20220142号 SURGICON (PVT) LTD P.O.Box:No:244,Khadim Ali Road,Sialkot-Pakistan 2022-05-31  有效
8 免疫组化抗原修复缓冲液 BOND Epitope Retrieval Solution 1 国械备20150328 号 Leica Biosystems Newcastle Ltd Second Avenue, Heatherhouse Industrial Estate, Irvine, KA12 8NB, United Kingdom 2022-05-31  变更
9 替代体 国械备20190662号 DENTIN IMPLANTS TECHNOLOGIES LTD PO Box no. 10,Migdal Tefen Industrial Park ,Zone2,24959, Israel 2022-05-30  变更
10 种植手术工具 国械备20170621号 DENTIN Implants Technologies Ltd Migdal Tefen Industrial Park, Zone 2, P.O.B 10, 24959,Israel 2022-05-30  变更
11 气腹针 国械备20160500号 STEMA Medizintechnik GmbH H.-E.-Bussestrasse 4 78333 Stockach  Germany 2022-05-30  变更
12 口腔用其它器械 国械备20160313号 STEMA Medizintechnik GmbH H.-E.-Bussestraße 4 78333 Stockach  Germany 2022-05-30  变更
13 肛肠外科手术器械 国械备20160854号 STEMA Medizintechnik GmbH H.-E.-Bussestrasse 4 78333 Stockach  Germany 2022-05-30  变更
14 显微外科手术器械 国械备20160312号 STEMA Medizintechnik GmbH H.-E.-Bussestraße 4 78333 Stockach  Germany 2022-05-30  变更
15 组织钳 国械备20220141号 Rebstock Instruments GmbH In Weiheräcker 7, 78589 Dürbheim Germany 2022-05-27  有效
16 持针钳 国械备20220140号 Rebstock Instruments GmbH In Weiheräcker 7, 78589 Dürbheim Germany 2022-05-27  有效
17 样本稀释液 IMMULITE 1000 HCG Sample Diluent 国械备20160268号 Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom 2022-05-27  变更
18 手动推床 国械备20161936号 福順興科技有限公司 臺南縣永康市東橋里中山南路471巷7弄9之6號1樓 2022-05-26  变更
19 基础外科手术器械 国械备20220139号 ASIA CARE + TECH Prem Nagar Road, Sialkot Pakistan 2022-05-26  有效
20 神经和心血管手术器械 国械备20220138号 ASIA CARE + TECH Prem Nagar Road, Sialkot Pakistan 2022-05-26  有效
21 牙科种植器械限深套 国械备20220137号 Osstem Implant Co., Ltd. 66-16,Bansong-ro 513beon-gil, Haeundae-gu, Busan, Korea 2022-05-26  有效
22 耳鼻喉科手术器械 国械备20160604号 Spiggle & Theis Medizintechnik GmbH Burghof 14 51491 Overath Germany 2022-05-25  变更
23 耳鼻喉科手术器械包 国械备20200361号 Spiggle & Theis Medizintechnik GmbH Burghof 14 51491 Overath Germany 2022-05-25  变更
24 手术刀 国械备20181020号 株式会社シャルマン 福井県鯖江市川去町6-8 2022-05-25  变更
25 空心钻 国械备20190162号 Hager & Meisinger GmbH Hansemannstr. 10, 41468 Neuss, Germany 2022-05-24  变更
26 螺丝起  国械备20170497号 Hager & Meisinger GmbH Hansemannstraβe 10, 41468 Neuss, Deutschland 2022-05-24  变更
27 扭力扳手 国械备20170499号 Hager & Meisinger GmbH Hansemannstraβe 10, 41468 Neuss, Deutschland 2022-05-24  变更
28 牙科骨磨 国械备20210248号 Hager & Meisinger GmbH Hansemannstraβe 10, 41468 Neuss, Deutschland 2022-05-24  变更
29 骨科用电锯片 国械备20220135号 MEDICON eG Gänsäcker 15 78532 Tuttlingen GERMANY 2022-05-24  有效
30 种植体安装辅助器械 国械备20181501号 Anthogyr SAS 2237 avenue André Lasquin, 74700 SALLANCHES FRANCE 2022-05-24  变更
31 泌尿肛肠科手术器械 国械备20220134号 ASIA CARE + TECH Prem Nagar Road, Sialkot Pakistan 2022-05-24  有效
32 妇产科手术器械 国械备20220133号 ASIA CARE + TECH Prem Nagar Road, Sialkot Pakistan 2022-05-24  有效
33 真空固定垫 国械备20220132号 KOHLBRAT&BUNZ Gesellschaft m.b.h Loretostrasse 6–8, A-5550, Radstadt, Austria 2022-05-24  有效
34 腹部手术牵开器 国械备20152114号 Integra LifeSciences Corporation 4900 Charlemar Dr.; Building A, Cincinnati, OH 45227, USA 2022-05-24  变更
35 腹部手术牵开器 国械备20160558号 Integra LifeSciences Corporation 4900 Charlemar Dr., Building A, Cincinnati, OH 45227, USA 2022-05-24  变更
36 腹部手术牵开器 国械备20160469号 Integra LifeSciences Corporation 4900 Charlemar Dr., Building A, Cincinnati, OH 45227, USA 2022-05-24  变更
37 显微手术器械包 国械备20161650号 Integra LifeSciences Production Corporation 见型号附页 2022-05-24  变更
38 神经外科手术器械包 国械备20170182号 Integra LifeSciences Production Corporation 生产地址列表 Manufacturing site list.docx  2022-05-24  变更
39 脊柱手术器械包 国械备20170198号 Integra LifeSciences Production Corporation 见型号附页 2022-05-24  变更
40 手术用头架 国械备20160179号 Integra LifeSciences Corporation 4900 Charlemar Dr., Building A, Cincinnati, OH 45227, USA 2022-05-24  变更
41 自动染片机 国械备20170935号 Biocare Medical,LLC. 4040 Pike Lane, Concord, CA 94520, United States.  2022-05-23  变更
42 耳鼻喉科手术器械 国械备20161455号 Spiggle & Theis Medizintechnik GmbH Burghof 14 51491 Overath Germany 2022-05-20  变更
43 骨科手术器械 国械备20220131号 ASIA CARE + TECH Prem Nagar Road, Sialkot Pakistan 2022-05-20  有效
44 耳鼻喉科手术器械 国械备20181443号 Spiggle & Theis Medizintechnik GmbH Burghof 14 51491 Overath Germany 2022-05-20  变更
45 耳鼻喉科手术器械 国械备20160350号 STEMA Medizintechnik GmbH H.-E.-Bussestraße 4 78333 Stockach  Germany 2022-05-19  变更
46 造口袋 国械备20162055号 Flexicare Medical Ltd Cynon Valley Business Park, Mountain Ash,Mid Glamorgan, CF45 4ER, UK 2022-05-19  变更
47 鼻用钳 国械备20171213号 STEMA Medizintechnik GmbH H.-E.-Bussestrasse 4 78333 Stockach  Germany 2022-05-19  变更
48 喉用手术器械 国械备20161518号 STEMA Medizintechnik GmbH H.-E.-Bussestrasse 4 78333 Stockach  Germany 2022-05-19  变更
49 矫形外科(骨科)手术器械 国械备20160580号 Innomed, Inc.  103 Estus Drive Savannah, Georgia, 31404,USA.  2022-05-18  变更
50 全自动样品处理系统 国械备20220130号 株式会社エイアンドティー 〒023-1101 岩手県奥州市江刺岩谷堂字松長根63-2 2022-05-17  有效
51 髋关节手术器械 国械备20200250号 Brainlab AG Olof-Palme-Straße 9, 81829 München, Germany 2022-05-16  变更
52 肌电导联线 国械备20220129号  Ambu A/S Lot 171, Jalan PKNK 3/8, Kawasan Perusahaan Sungai Petani, 08000 Sungai Petani, Kedah Darul Aman, Malaysia 2022-05-16  有效
53 组织染色机 国械备20171002号 サクラ精機株式会社 長野県千曲市大字鋳物師屋75番地の5 2022-05-12  变更
54 冷冻切片机 国械备20180494号 サクラ精機株式会社 長野県千曲市大字鋳物師屋75番地の5 2022-05-12  变更
55 包埋机 国械备20181719号 サクラ精機株式会社 長野県千曲市大字鋳物師屋75番地の5 2022-05-12  变更
56 牙龈刀 国械备20161986号 Storz am Mark GmbH Emminger Straβe 39, 78576 Emmingen-Liptingen Germany 2022-05-11  变更
57 骨刮匙 国械备20160360号 Innomed, Inc. 103 Estus Drive Savannah, Georgia, 31404,USA. 2022-05-11  变更
58 牙科用镊 国械备20170106号 Storz am Mark GmbH Emminger Straβe 39, 78576 Emmingen-Liptingen Germany 2022-05-10  变更
59 口角拉钩 国械备20161306号 Storz am Mark GmbH Emminger Straβe 39, 78576 Emmingen-Liptingen Germany 2022-05-10  变更
60 持针钳 国械备20161068号 Storz am Mark GmbH Emminger Straβe 39, 78576 Emmingen-Liptingen Germany 2022-05-10  变更
61 牙科用剪 国械备20161307号 Storz am Mark GmbH Emminger Straβe 39, 78576 Emmingen-Liptingen Germany 2022-05-10  变更
62 牙龈分离器 国械备20161065号 Storz am Mark GmbH Emminger Straβe 39, 78576 Emmingen-Liptingen Germany 2022-05-10  变更
63 牙刮匙 国械备20162063号 Storz am Mark GmbH Emminger Straβe 39, 78576 Emmingen-Liptingen Germany 2022-05-10  变更
64 医用冷敷贴 国械备20181629号 德山製藥股份有限公司 嘉義縣民雄鄉福樂村中山路38號 2022-05-10  无效
65 硅橡胶复制材料 国械备20161887号 Müller–Omicron GmbH & Co. KG Schlosserstraße 1,51789 Lindlar, Germany 2022-05-10  变更
66 胸腔心血管外科手术器械 国械备20180406号 Boss Instruments Ltd. 104 Sommerfield Drive,Gordonsville, VA22942,United States 2022-05-10  变更
67 骨科手术器械包 国械备20191054号 Innomed, Inc. 103 Estus Drive Savannah, Georgia, 31404,USA. 2022-05-10  变更
68 面中部和颅面骨创伤治疗和重建手术工具包 国械备20160728号 維綱生物科技股份有限公司 新竹縣湖口鄉鳳山村光復路58-1號3樓 2022-05-10  变更
69 医用退热贴  国械备20171169号 新タック化成株式会社 香川県三豊市豊中町上高野4148番地 2022-05-09  变更
70 口垫 国械备20180645号 Hager & Werken GmbH & Co.KG Ackerstraße 1. D-47269 Duisburg Germany 2022-05-09  变更
71 橡皮障 国械备20160654号 HAGER & WERKEN GmbH & Co, KG Ackerstr. 1 47269 Duisburg,Deutschland 2022-05-09  变更
72 菌斑显示液  国械备20160587号 Hager & Werken GmbH & Co. KG Ackerstr. 1 47269 Duisburg,Deutschland 2022-05-09  变更
73 吸唾管 国械备20161144号 Hager & Werken GmbH & Co. KG Ackerstraβe1.D-47269 Duisburg Germany 2022-05-09  变更
74 吸唾管 国械备20161779号 HAGER & WERKEN GmbH & Co, KG Ackerstr. 1 47269 Duisburg,Deutschland 2022-05-09  变更
75 菌斑指示剂  国械备20151904号 Hager & Werken GmbH & Co. KG Ackerstr. 1 47269 Duisburg,Deutschland 2022-05-09  变更
76 口角拉钩 国械备20151672号 Hager & Werken GmbH & Co. KG Ackerstr. 1 47269 Duisburg Deutschland 2022-05-09  变更
77 牙科开口器 国械备20151659号 Hager & Werken GmbH & Co. KG Ackerstr. 1 47269 Duisburg Deutschland 2022-05-09  变更
78 消毒刷 国械备20161875号 Hager & Werken GmbH & Co. KG Ackerstr. 1 47269 Duisburg,Deutschland 2022-05-09  变更
79 营养琼脂培养基 国械备20220128号 Liofilchem S.r.l. Via Uruguay, 64026 Roseto degli Abruzzi (TE), ITALY 2022-05-09  有效
80 CD25检测试剂 国械备20220127号 BioLegend, Inc. 8999 BioLegend Way Third Floor GMP Suite, San Diego, CA USA 92121 2022-05-07  有效
81 CD71检测试剂 国械备20220126号 BioLegend, Inc. 8999 BioLegend Way Third Floor GMP Suite, San Diego, CA USA 92121 2022-05-07  有效
82 CD71检测试剂 国械备20220125号 BioLegend, Inc. 8999 BioLegend Way Third Floor GMP Suite, San Diego, CA USA 92121 2022-05-07  有效
83 CD2检测试剂 国械备20220124号 BioLegend, Inc. 8999 BioLegend Way Third Floor GMP Suite, San Diego, CA USA 92121 2022-05-07  有效
84 CD127检测试剂 国械备20220123号 BioLegend, Inc. 8999 BioLegend Way Third Floor GMP Suite, San Diego, CA USA 92121 2022-05-07  有效
85 DAB染色液 国械备20220122号 Agilent Technologies, Inc. 1170 Mark Ave.  Carpinteria, CA 93013 United States 2022-05-07  有效
86 测瓣器套件 国械备20210033号 On-X Life Technologies, Inc. 1300 East Anderson Ln, Bldg B, Austin, Texas 78752, USA 2022-05-07  变更
87 血细胞分析用溶血剂 国械备20220121号 Beckman Coulter, Inc. Lismeehan O'Callaghan's Mills Co. Clare Ireland 2022-05-06  有效
88 微生物样本前处理系统 国械备20181189号 Copan WASP s.r.l. Via F. Perotti, 18, 25125 Brescia, Italy 2022-05-06  变更
89 手术体位垫 国械备20220120号 ESSEBI MEDICAL S.R.L. Strada Campo del Fiume 84 47896 Faetano - RSM 2022-05-05  有效
90 磷酸盐铸造包埋材料 国械备20180774号 Vericom Co., Ltd 48,Toegyegongdan 1-gil,Chuncheon-si, Gangwon-do, 200-944,Republic of KOREA 2022-05-05  变更
91 自动染片机 国械备20170411号 サクラ精機株式会社 長野県千曲市大字鋳物師屋75番地の5 2022-05-12  无效
92 染色机 国械备20161125号 サクラ精機株式会社 長野県千曲市大字鋳物師屋75-5 2022-05-12  无效
93 组织脱水机 国械备20161922号 サクラ精機株式会社 長野県千曲市大字鋳物師屋75-5 2022-05-12  无效
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