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浅谈新冠疫情期间的临床项目管理

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来源:飞速度医疗器械咨询  发布时间:2020-04-23  浏览:

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  一场突然降临人间的疫情,似乎将一切都按下了暂停键,复工的日子遥遥无期,急需解决的项目进度和质量控制,却容不下我们暂停一步,作为临床试验的一名PM,如何利用这段特殊时期,做好项目相关工作的管理,毋容置疑成为了我们首要面临的问题。希望以下的分享能在这充满暮霭笼罩的日子里,带来一点点星光。

浅谈新冠疫情期间的临床项目管理

  一、克服恐惧、战胜焦虑

  春节的脚步还没有跨过2020年,肆虐的疫情已经开始在武汉等地陆续爆发。当公司提前给全国所有中心的同事们休假,当媒体网络铺天盖地开始疫情的报道,当我们的假期一次又一次的被延长……我开始恐惧:恐惧疫情的冷血;恐惧这没有明确结束时限的超长假;恐惧的看着一家又一家企业在疫情面前土崩瓦解,而我们又不知自己可以坚持多久,明天会怎样?在这段时间里,我也同时开始焦虑,焦虑着原本计划好的项目进度无法按期完成;焦虑着目前暂停的工作,后续又该以怎样的方式方法来赶上;焦虑着这种尽似乎寸步难行的日子我和我的项目该何去何从……

  古语云:夫以铜为镜,可以正衣冠;以史为镜,可以知兴替;以人为镜,可以明得失。“读史可以使人明智”,历史总是有着令人吃惊的相似。1929年10月29日,“黑色星期二”让美国经济进入大萧条时代,恐怖、痛苦、绝望席卷了整个美国,时任32届总统的富兰克林·罗斯福经过一系列的政策改革,他终于带领美国人民走出了危机,并且走上了一条繁荣富强的大路。他有一句家喻户晓的名言“我坚信唯一值得我们恐惧的是恐惧本身”。当我们明白了恐惧本身是什么,似乎一切都不再恐惧。中华民族众志成城,全员抗疫;实体店铺开始转变经营模式,进入线上直播卖货新时代;“人民需要什么,五菱就造什么”“好口罩,格力造”……危机既有突发性破坏性,同时也意味着新的机遇。临床试验远程监查是时候提前搬上日程,新的观念必然会带来新的局面。当伦理机构可以网上递交审查,当SAE可以允许邮件上报,当WeTrial系统实现远程在线办公,当钉钉不仅仅是打卡工具……看,疫情面前我们没有止步,而是都在以一种崭新的姿态朝着既定目标前进,无畏无惧。

克服恐惧、战胜焦虑

  二、复盘布局,迎接挑战

  “来也匆匆去也匆匆”,用来形容小C们的忙碌状态再合适不过了。以前每天穿梭在各个中心科室忙碌,一直都只顾风雨兼程,不曾回首看看来时的路。利用这段特殊时期,我们回顾了在过去临床项目上遇到的各种事情,有超额完成入组时的开心、有得到对接方认可的骄傲,也有和项目组成员们一起解决一个个困难时的欣喜;同样也回顾到了在既往管理工作中出现的不足和留下的遗憾。

  经过自己的梳理,以及与其他PM之间的分享,更加明确了接下来需要布局的方向,比如项目质量审核方式、沟通角度的转变、项目管理模式,怎样让临床试验项目管理产生绩效,如何做好临床试验项目抗疫战术……“升维思考、降维攻击”,协调各中心CRC针对疫情期间的随访安排、针对结题项目远程办公沟通、未启动中心的进展跟踪、疫情期间需要回院访视的注意事项……磨好手中的利剑,才能做好迎接新挑战的准备。

复盘布局,迎接挑战

  三、假期是用来“弯道超车”的

  今日之临床试验于我们,是站在了前辈们的肩膀上前行,终将有一天我们也会托起后来人的双脚。纵观整个临床试验行业,很多PM项目管理上的经验大部分来自与既往工作经验。面对临床项目管理中出现的多样性情况,就需要PM有着精准的判断和正确的抉择,不断的提高自身专业素质和管理技能。总结工作不足之处,思考项目执行中的困难,创新符合临床项目的管理措施,才能在临床试验管理中成长的更快,弯道超车,才能先人一步。

  一个人强不是强,一个团队强才有力量。根据目前项目执行过程中出现的问题及难点,团队成员集中线上培训、共同讨论、着重分析、完善解决方法,不但让我们更熟悉的掌握项目方案和流程,针对项目中可能出现的状况也准备好相应的预防措施和解决办法。“磨刀不误砍柴工”,针对不同项目的具体要求,量身定制具体的服务内容,定制项目才能更好的为项目服务,加快入组速度、提升试验质量。

假期是用来“弯道超车”的

  没有过不去的坎坷,也没有克服不了的困难,机会都是平等的,当危机来临时,是等待观望?还是积极寻找突破口,化危机为转机?这种认知的差异,应该是一个伟大格局的起点。“山穷水复疑无路,柳暗花明又一村”,草长莺飞的日子,中华大地终会迎来一个美好的春天,临床试验管理亦会迎来一个新的春天。

  来源:北京松乔医药科技有限公司-杨 柳


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