YY/T 1621-2018《医用二氧化碳培养箱》推荐性行业标准解读

　　医用二氧化碳培养箱是现代医学领域不可或缺的一部分，其在细胞培养、组织工程、试管婴儿等诸多领域起到了关键的作用。标准YY/T 1621-2018的发布和实施，对于规范这一关键设备的制造、使用和维护，推动行业的健康发展，具有极其重要的意义。

标准背景

　　医用二氧化碳培养箱的技术要求因其特殊性而备受关注。在技术快速发展的今天，对细胞培养、细胞治疗等领域的需求日益增长，因此，医用二氧化碳培养箱的技术水平也在迅速提升。

标准制定

　　YY/T 1621-2018标准由国家药品监督管理局提出，经过全国测量、控制和实验室电器设备安全标准化技术委员会医用设备分技术委员会(SAC/TC338/SC1)归口管理。起草单位包括北京市医疗器械检验研究院、上海力申科学仪器有限公司、赛默飞世尔科技(中国)有限公司等，形成了一支强大的标准制定团队。

标准主要内容

　　YY/T 1621-2018标准包括了医用二氧化碳培养箱的术语和定义、要求、试验方法、标签、包装标识和使用说明、包装、运输和储存等的要求。其性能指标涵盖了多个方面，如外观及结构、温度控制性能、二氧化碳浓度控制性能、湿度控制性能等，旨在保障设备在运行过程中提供准确、可靠的培养环境。

实施意义

　　YY/T 1621-2018标准的实施对医用二氧化碳培养箱的生产、使用、检验、维护以及监管提供了明确的理论依据和行为规范。它将推动我国医用二氧化碳培养箱产业的发展，缩小与国际先进水平的差距，为细胞治疗、癌症研究等领域的发展提供有力支持。

结语

　　医用二氧化碳培养箱是现代医学研究和应用的关键设备之一。YY/T 1621-2018标准的制定和实施，标志着我国医疗器械产业迈向了一个新的台阶。通过科学规范的管理和使用，这一设备将为医学研究和临床治疗提供更加可靠的支持，推动我国医疗事业的不断发展。

　　文献参考：北京医疗器械检测研究所