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推荐几个临床项目管理工具!再浅谈如何解决项目入组及受试者依从性问题

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来源:飞速度医疗器械咨询  发布时间:2021-04-22  浏览:

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  大家好,我是一个在临床研究行业深耕了6年的从业者,现为某SMO公司的项目经理,作为项目经理,最重要的工作就是项目管理了,能够正确使用项目管理工具可以让我们项目管理工作更高效,那么今天跟大家分享在药研社用到的一些好的项目管理工具

  作为SMO的项目经理,项目管理中我们最常遇到的2个问题:
  1、受试者入组;
  2、受试者依从性,包括随访及用药等;

  受试者入组可以用一个公式来概括 :入组=病源量*转化率。很多情况下,当我们选定一家中心后,病源量其实已经变成一个定数,所以转化率就至关重要。有3年以上的从业经验的小伙伴估计都有这样的共鸣,影响转化率最重要的因素就是研究者对项目的重视度及积极性。

  所以从项目管理的角度,项目经理如何了解各家中心入组进展及提高各家中心研究者对于自己项目的重视度及积极性就是一个非常重要的问题。

  01 如何了解各中心入组进度?

  药研社有个SMO项目管理工具,名称叫「简研」,有APP及Web端,CRC可以通过APP端实时的反馈所在中心入组情况,PM可以在Web端对了解掌握各家中心的入组进展,对项目和CRC进行管理。大家都是知道项目管理讲究的“28”原理,通过对进展的实时掌握,PM就可以把80%的精力投放在20%需要管理的中心上,达到最佳的资源分配。

  CRC可以通过「简研」填写日报,汇报当日的入组情况。

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  点击在【受试者】,可以查看掌握每位受试者的项目进展情况,同时提醒CRC及时准备工作。

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  而我,作为PM就可以在PC端上查看项目入组进度,更为方便、直观。

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  02 如何提高研究者的重视度、积极性?

  在中国很多分中心研究者参加研究可能就是因为与牵头研究者关系,所以让牵头PI实时了解各家中心入组进展,让各家分中心PI了解自己中心入组进展及在整个项目的入组状态是特别重要的一个措施。

  针对研究者端药研社有个小程序叫「临研家」,被授权的研究者可以通过小程序实时了解自己中心入组进度,入组数据来源CRC端「简研」的录入。

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  点击【项目进度】可以查看项目实时项目入组情况。

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  以前都是通过Newsletter来提醒研究者,研究者由于工作原因,很少会去翻阅,从而导致研究者没有真正地、实时的关注到项目的入组情况。「临研家」小程序是可以通过微信直接分享,特别方便,我手下管理的项目都要求CRC每周都把入组情况通过微信分享给各位研究者,让他们知悉现在的项目入组情况,研究者真的是不看到也不行!另外也不用担心数据隐私问题,只有被授权的研究者才能看到相关信息,数据保密还是杠杆的。

  02 如何保证受试者的依从性?

  如何管理好受试者,一直是每个项目组的痛点所在。形形色色的患者,让大家摸不着头绪来合理的管理。为了让患者”听话“,相信大家都使出各种招数:疯狂电话call提醒;各式各样的便签...。

  解决受试者依从性问题还得从“内因”和“外因”两方面来着手。

  内因就是从提高受试者本身对随访及服药等的重视度入手,就像给患者设置个闹铃,及时提醒TA下一步的工作。

  针对受试者,药研社就有这个“闹铃”——「健康秘书」APP。

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  外因就是让研究者及CRC打开「健康秘书」APP就能清楚的知道哪些受试者需要随访、有没有按时服药、有没有超窗、有没有及时填写评估问卷;这些功能在CRC端的「简研」及研究者端的「临研家」都是可以实现的,这样非常方便CRC及研究者对受试者进行管理。

  受试者入组后,「健康秘书」首页中的【最近任务】可以提醒受试者及时填写评估问卷量表,随访计划提醒受试者及时做好随访准备计划

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  点击【用药】,可以查看本日的用药情况,同时还有智能闹钟提醒,让受试者不错过每次用药。

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  除了以上功能,「健康秘书」、「简研」、「临研家」还有很多其他功能,因为所有功能就像积木一样,可以按照项目个性匹配的,所以很多功能我也还未体验到。

  入行快6年,做项目管理2年多,能感受行业数字化变化,尤其是最近的疫情,更加速了这个过程。个人觉得作为一个项目经理,也要跟得上时代,用好数字化工具,感谢药研社提供的数字化工具,通过受试者端的「健康秘书」、CRC端的「简研」、研究者端「临研家」真的把三者串联在一起,让项目执行更高效。

  PS.为保证数据安全,以上展示的数据均为虚拟并脱敏。如有雷同,纯属巧合!
  作者: Janice

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