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患者首次参加临床试验前需要询问哪些问题?

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来源:飞速度医疗器械咨询  发布时间:2021-04-22  浏览:

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  许多患者再看到靶向药正在招募受试者时都跃跃欲试,对于第一次参加临床试验的患者来说,先搞清楚临床试验的种种,如效果副作用、周期、注意事项等问题,搞清楚后再参加试验对自身更有保障。那么我们在参加临床试验前应该询问哪些问题?以防掉进坑里呢?

  以下是患者考虑参加临床试验时需要了解的一些问题:

  试药前,要仔细了解药物试验的目的及之前的的实验结果,

  新的治疗方法可能比标准治疗好在哪里?

  我参加临床试验的时间有多长?需要住院吗?多久去一次医院?

  涉及哪些检测和治疗?试验药物的服用量及服用方式是什么?我需要遵循怎样的时间表?

  试验有没有对照组,如果有,对照组是使用安慰剂还是标准治疗?

  新治疗有什么可能的副作用或风险?

  如果在试验期间出现副作用,我该怎么办,谁来承担相应的治疗费用?

  我们怎样知道治疗是否有效?

  我是否需要自费做一些治疗或检查?临床试验是否会承担费用?

  我的组织和血液会不会被采集并用于医学研究?

  如何保护我的隐私?

  我可以随时停止参加临床试验吗?

  对于自己的疾病是不是还有其它的治疗方式?

  除了按照医生的要求服药,还要注意什么?

  有什么合并用药的限制、有何禁忌 (抽烟、节育、高空作业、开车等)?

  如果治疗方案有效,我可以在试验结束后继续接受该方案的治疗吗?

  其实以上大部分内容在知情同意书里面都有体现。

  此外,有些问题必须提前了解:

  若是目前正在服用其它药物进行治疗,需告知研究医生。要向研究医生了解清楚,参加临床研究后,是否必须停止服用现在正使用的药品。临床试验结束后,是否还能继续服用那个药物。

  受试者在参加药物临床试验过程中,最重要的是在研究者的指导下用药。

  受试者在参与研究时,承担着出现不良反应的风险,受试者应及时向研究者反映使用试验药物后的相关反应。使研究者可以第一时间了解用药后出现的任何身体不适症状,尽早使受试者得到安全有效的临床指导及治疗方案。出于安全性的考虑,有时会要求受试者按方案要求的时间回到医院完成随访检查。随访,就是“随后的访视”,就是受试者得到药物回家服用后定期到医院进行访视,是临床试验中非常重要的环节。随访就是要看您长期服药后身体是否安全,治疗是否有效,所以非常重要。随访时可能需要带身份证、就诊卡、病历本、记录服药情况的小本子等等,还要提前问清楚是否需要空腹,以便顺利做好相关检查,节约时间。

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