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引言：常常有客户问到第二、三类医疗器械注册需要多少钱。在我国，第二、三类医疗器械注册费用通常包括检测费用、注册审评费用、临床试验费用（或有事项），及注册咨询服务费用。其中，注册审评费是确定性行政收费，其它三项费用产品和服务机构不同，价格存在差异。
第二、三类医疗器械注册需要多少钱？
一、国家局医疗器械注册收费标准
|
产品 |
首次注册费 |
变更注册费 |
延续注册费 |
临床试验申请费 |
实施日期 |
|
国产III类 |
153600 |
50400 |
40800 |
43200 |
2015.05.27 |
|
进口II类 |
210900 |
42000 |
40800 |
-- |
|
|
进口III类 |
308800 |
50400 |
40800 |
43200 |
二、目前各省医疗器械注册收费标准
|
序号 |
省份 |
首次注册费 |
变更注册费 |
延续注册费 |
实施日期 |
|
1 |
辽宁 |
50000 |
21000 |
21000 |
2020.07.01 |
|
2 |
云南 |
42800 |
17500 |
17500 |
2018.04.03 |
|
3 |
贵州 |
42900 |
17600 |
17600 |
2017.12.22 |
|
4 |
广西 |
75700 |
31600 |
31400 |
2017.12.29（小微企业免首次注册费） |
|
5 |
重庆 |
0 |
0 |
0 |
2019.05.16 |
|
6 |
四川 |
39500 |
16500 |
16500 |
2017.12.01 |
|
7 |
湖南 |
50400 |
21140 |
21000 |
2019.04.11 |
|
8 |
广东 |
57260 |
23940 |
23800 |
2019.01.13 |
|
9 |
黑龙江 |
57600 |
24160 |
24000 |
2017.08.01 |
|
10 |
天津 |
0 |
0 |
0 |
2019.01.01 |
|
11 |
宁夏 |
15000 |
6500 |
6500 |
2020.01.01 |
|
12 |
江苏 |
59150 |
24710 |
24570 |
2018.12.19（小微企业免首次注册费） |
|
13 |
河北 |
72300 |
30300 |
30000 |
2016.11.11 |
|
14 |
吉林 |
0 |
0 |
0 |
2020.02.10 |
|
15 |
陕西 |
0 |
0 |
0 |
2020.01.01 |
|
16 |
安徽 |
50050 |
20930 |
20790 |
2019.11.1 |
|
17 |
浙江 |
65730 |
22008 |
21840 |
2020.7.1-2020.12.31 |
|
18 |
北京 |
0 |
0 |
0 |
2019.05.01 |
|
19 |
内蒙古 |
0 |
0 |
0 |
2019.09.17 |
|
20 |
山东 |
82200 |
34400 |
34100 |
2016.04.01 |
|
21 |
海南 |
83000 |
34400 |
34100 |
2016.03.01 |
|
22 |
上海 |
65730 |
27510 |
27300 |
2018.10. 01 |
|
23 |
江西 |
54670 |
22890 |
22680 |
2020.02.21 |
|
24 |
福建 |
57700 |
24200 |
23900 |
2018.09.20 |
|
25 |
山西 |
42315 |
16275 |
16275 |
2020.04.17 |
|
26 |
湖北 |
0 |
0 |
0 |
2016.07.26 |
|
27 |
河南 |
0 |
0 |
0
|
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