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近日,伴随着疫情“沉默性缺氧”问题的出现,血氧仪、制氧机等医用设备广受关注。
一时间,各大电商平台、线下药店出现了血氧仪断货现象,甚至部分产品要像“抢茅台”那样蹲点抢购才能买到。价格更高、能够及时为缺氧人士纠正血氧状况的制氧机,也普遍出现抢空、缺货、断货的情况。()
热销之下,康泰医药、鱼跃医疗、理邦等企业开始加速扩产抢业绩。与此同时,为方便经销商小伙伴们采购,联盟菌也整理了一份厂家清单,所有获得药监局批准的血氧仪、制氧机产品,都在这里了。
非常时刻,大家必须擦亮眼睛,找准正规厂家,谨防上当受骗!
血氧仪
属于《医疗器械监督管理条例》规定的具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全有效的第二类医疗器械,适用于对人体血氧饱和度及脉率进行监测,也是《新冠重点人群健康服务工作方案》中提到的为有需要的感染者开展健康监测的设备。
截至2022年12月28日,国家药监局和各省药监局已批准77个血氧仪产品上市。
| 序号 | 注册证编号 | 注册人名称 | 产品名称 |
| 1 | 鄂械注准20202073078 | 武汉久乐科技有限公司 | 穿戴式脉搏血氧 仪 |
| 2 | 沪械注准20202070571 | 上海贝瑞电子科技有限公司 | 脉搏血氧仪 |
| 3 | 沪械注准20212070564 | 上海贝瑞电子科技有限公司 | 脉搏血氧仪 |
| 4 | 冀械注准20192070190 | 康泰医学系统(秦皇岛)股份有 限公司 |
脉搏血氧仪 |
| 5 | 冀械注准20202070264 | 河北佐慕医疗器械贸易有限公司 | 脉搏血氧仪 |
| 6 | 冀械注准20212070159 | 河北循证医疗科技股份有限公司 | 脉搏血氧仪 |
| 7 | 冀械注准20212070231 | 河北乐柠医疗科技有限公司 | 脉搏血氧仪 |
| 8 | 津械注准20192070128 | 天津超思医疗器械有限责任公司 | 手持脉搏血氧仪 |
| 9 | 津械注准20202070020 | 天津超思医疗器械有限责任公司 | 指夹式脉搏血氧 仪 |
| 10 | 津械注准20202070052 | 天津超思医疗器械有限责任公司 | 指夹式脉搏血争 仪 |
| 11 | 津械注准20202070145 | 天津超思医疗器械有限责任公司 | 腕式血氧仪 |
| 12 | 津械注准20202070802 | 柯顿(天津)电子医疗器械有限 公司 |
医用脉搏式血氧 仪 |
| 13 | 晋械注准20162070055 | 山西洁瑞医疗器械股份有限公司 | 血氧仪 |
| 14 | 京械注准20182210239 | 北京德海尔医疗技术有限公司 | 腕式脉搏血氧仪 |
| 15 | 京械注准20192070332 | 北京超思电子技术有限责任公司 | 指夹式脉搏血争 仪 |
| 16 | 京械注准20202070305 | 北京超思电子技术有限责任公司 | 指夹式脉搏血氧 仪 |
| 17 | 辽械注准20212070072 | 康恒医疗器械(辽宁)有限公司 | 指夹式脉搏血 仪 |
| 18 | 鲁械注准20222070053 | 威海柏林圣康空氧科技有限公司 | 脉搏血氧仪 |
| 19 | 鲁械注准20222070345 | 山东朱氏药业集团有限公司 | 指夹式脉搏血 仪 |
| 20 | 鲁械注准20222071096 | 山东博科保育科技股份有限公司 | 脉搏血氧仪 |
| 21 | 苏械注准20142070375 | 江苏康尚生物医疗科技有限公司 | 腕式血氧仪 |
| 22 | 苏械注准20142070627 | 江苏康尚生物医疗科技有限公司 | 指夹式血氧仪 |
| 23 | 苏械注准20152070206 | 苏州尔达医疗设备有限公司 | 脉搏血氧仪 |
| 24 | 苏械注准20162071250 | 徐州市永康电子科技有限公司 | 指夹式脉搏血氧 仪 |
| 25 | 苏械注准20172071070 | 江苏鱼跃医疗设备股份有限公司 | 指夹式脉搏血 仪 |
| 26 | 苏械注准20192070077 | 南京盟联信息科技股份有限公司 | 指夹式脉搏血 仪 |
| 27 | 苏械注准20212071687 | 徐州市永康电子科技有限公司 | 指夹式脉搏血氧 仪 |
| 28 | 苏械注准20222071911 | 江苏康尚生物医疗科技有限公司 | 指夹式脉搏血氧 仪 |
| 29 | 湘械注准20182070146 | 湖南艾瑞特生物医疗科技有限公 司 |
脉搏血氧仪 |
| 30 | 湘械注准20202071005 | 长沙市中豪医疗设备有限公司 | 脉搏血氧仪 |
| 31 | 湘械注准20202071094 | 湖南医翼健康科技有限公司 | 脉搏血氧仪 |
| 32 | 湘械注准20202071465 | 湖南磐电医疗设备有限公司 | 脉搏血氧仪 |
| 33 | 湘械注准20212071238 | 湖南艾瑞特生物医疗科技有限公 司 |
脉搏血氧仪 |
| 34 | 湘械注准20212071990 | 可孚医疗科技股份有限公司 | 指夹式脉搏血氧 仪 |
| 35 | 湘械注准20212072407 | 湖南派博医疗科技有限公司 | 腕式血氧仪 |
| 36 | 渝械注准20192070142 | 重庆如泰科技股份有限公司 | 掌式脉搏血氧仪 |
| 37 | 豫械注准20212070064 | 河南友倍康医疗器械有限公司 | 脉搏血氧仪 |
| 38 | 粤食药监械(准)字 2013第2211295号 |
深圳市美的连医疗电子股份有限 公司 |
温度和脉搏血氧 仪 |
| 39 | 粤械注淮20142070347 | 深圳市和心重典医疗设备有限公 司 |
脉搏血氧仪 |
| 40 | 粤械注准20152070428 | 深圳市安科瑞仪器有限公司 | 指夹式脉搏血氧 仪 |
| 41 | 粤械注准20162070424 | 深圳市杰纳瑞医疗仪器股份有限 公司 |
脉博血氧仪 |
| 42 | 粤械注准20162071061 | 深圳市理邦精密仪器股份有限公 司 |
指式血氧仪 |
| 43 | 粤械注准20162071260 | 广东宝莱特医用科技股份有限公 司 |
脉搏血氧仪 |
| 44 | 粤械注淮20162071392 | 深圳市深迈医疗设备有限公司 | 脉搏血氧仪 |
| 45 | 粤械注准20172071519 | 深圳市美的连医疗电子股份有限 公司 |
温度和脉搏血氧 仪 |
| 46 | 粤械注淮20172071963 | 佳思德科技(深圳)有限公司 | 指夹式脉搏血氧 仪 |
| 47 | 粤械注准20172071964 | 佳思德科技(深圳)有限公司 | 脉搏血氧仪 |
| 48 | 粤械注淮20182070270 | 深圳安维森实业有限公司 | 脉搏血氧仪 |
| 49 | 粤械注淮20182210270 | 深圳安维森实业有限公司 | 脉搏血氧仪 |
| 50 | 粤械注准20192070022 | 深圳京柏医疗科技股份有限公司 | 指夹式脉搏血氧 仪 |
| 51 | 粤械注准20192070397 | 深圳原位医疗设备有限公司 | 脉搏血氧仪 |
| 52 | 奥械注准20192070795 | 佳思德科技(深圳)有限公司 | 腕式脉搏血氧仪 |
| 53 | 粤械注准20192070920 | 深圳市正生技术有限公司 | 脉搏血氧仪 |
| 54 | 粤械注准20192070974 | 深圳市康坪科技医疗有限公司 | 脉搏血氧仪 |
| 55 | 粤械注准20202070616 | 广东宝莱特医用科技股份有限公 司 |
脉搏血氧仪 |
| 56 | 粤械注准20202071108 | 深圳市鼎禾医疗科技有限公司 | 脉搏血氧仪 |
| 57 | 粤械注准20202071349 | 深圳乐普智能医疗器械有限公司 | 指夹式脉搏血氧 仪 |
| 58 | 粤械注准20202071597 | 深圳源动创新科技有限公司 | 脉搏血氧仪 |
| 59 | 奧械注准20212070036 | 珠海凌特医学仪器有限公司 | 指夹式脉搏血氧 仪 |
| 60 | 粤械注准20212070209 | 深圳市保身欣科技电子有限公司 | 指夹式脉搏血氧 仪 |
| 61 | 粤械注准20212070303 | 深圳源动创新科技有限公司 | 脉搏血氧仪 |
| 62 | 粤械注准20212071395 | 深圳源动创新科技有限公司 | 脉搏血氧仪 |
| 63 | 粤械注准20212071426 | 广东中科云瑞生物医疗科技有限 公司 |
指夹式脉搏血氧 仪 |
| 64 | 奥械注准20212071658 | 深圳市美的连医疗电子股份有限 公司 |
脉搏血氧仪 |
| 65 | 粤械注准20212071669 | 深圳市蓝瑞格生物医疗科技有限 公司 |
指夹式脉搏血氧 仪 |
| 66 | 粤械注准20222070093 | 深圳源动创新科技有限公司 | 脉搏血氧仪 |
| 67 | 粤械注准20222070171 | 深圳市永康达电子科技有限公司 | 指夹式脉搏血氧 仪 |
| 68 | 粤械注准20222070521 | 深圳诺康医疗科技股份有限公司 | 脉搏血氧仪 |
| 69 | 粤械注准20222070716 | 深圳市奥极医疗科技有限公司 | 指夹式脉搏血氧 仪 |
| 70 | 粤械注准20222070789 | 深圳市正康科技有限公司 | 血氧仪 |
| 71 | 粤械注准20222070910 | 深圳市长坤科技有限公司 | 指夹式脉搏血氧 仪 |
| 72 | 粤械注准20222071951 | 广东玖智科技有限公司 | 脉搏血氧仪 |
| 73 | 浙械注准20182210092 | 杭州兆观传感科技有限公司 | 医用脉搏血氧仪 |
| 74 | 浙械注准20222070274 | 浙江健拓医疗仪器科技有限公司 | 指夹式脉搏血氧 仪 |
| 75 | 国械注进20192072453 | 诺宁医学仪器公司 Nonin Medical, Inc. |
脉搏血氧仪 Digital Pulse Oximeter |
| 76 | 国械注进20142075261 | 诺宁医学仪器公司 Nonin Medical, Inc. |
脉搏血氧仪 Pulse Oximeter |
| 77 | 国械注进20192072444 | 诺宁医学仪器公司 Nonin Medical, Inc. |
脉搏血氧仪 Handheld Oximeters |
制氧机
属于《医疗器械监督管理条例》规定的具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全有效的第二类医疗器械,适用于生产富氧空气,供氧疗或缓解因缺氧导致的不适,也是《关于对新型冠状病毒感染实施“乙类乙管”的总体方案》中明确提到的辅助治疗设备。
截至2022年12月28日,国家药监局和各省药监局已批准237个制氧机产品上市。
| 序号 | 注册证编号 | 注册人名称 | 产品名称 |
| 1 | 藏械注准20182540002 | 西藏鱼跃医疗投资有限责任公司 | 制氧机 |
| 2 | 川械注准20152080087 | 成都康宇医用设备工程有限公司 | 医用分子筛制 机 |
| 3 | 川械注准20172080190 | 四川大爱科技有限公司 | 医用制氧机 |
| 4 | 川械注准20172080205 | 慨迩医疗科技(成都)有限公司 | 制氧机 |
| 5 | 川械注准20192080103 | 四川空分医用设备工程股份有限 公司 |
医用分子筛变 吸附制氧机 |
| 6 | 川械注准20192080112 | 四川省至圣贝尔医疗器械有限公 司 |
医用制氧机 |
| 7 | 川械注准20212080253 | 四川柏施康宁医疗科技有限公司 | 医用分子筛制 机 |
| 8 | 川械注准20222080135 | 四川嘉医医疗器械有限公司 | 医用分子筛制 机 |
| 9 | 鄂械注准20182082385 | 湖北益健堂科技股份有限公司 | 医用分子筛制 机 |
| 10 | 鄂械注准20212083577 | 武汉佐盈森科技发展有限公司 | 医用分子筛制 机 |
| 11 | 甘械注准20212080109 | 兰州飞行控制有限责任公司 | 便携式制氧机 |
| 12 | 赣械注准20222080071 | 江西海尔医疗科技有限公司 | 小型医用制氧 |
| 13 | 桂械注准20202080190 | 广西新宇瑞霖医疗科技股份有限 公司 |
医用制氧机 |
| 14 | 桂械注准20222080360 | 广西新宇瑞霖医疗科技股份有限 公司 |
医用饱和制氧 |
| 15 | 沪械注准20192080428 | 上海欧亮医疗器械有限公司 | 医用分子筛制 机 |
| 16 | 沪械注准20202080287 | 上海冠瑞医用电子有限公司 | 医用分子筛制 机 |
| 17 | 沪械注准20222080009 | 帝人医疗器械(上海)有限公司 | 便携式制氧机 |
| 18 | 吉械注准20212080278 | 吉林爱尔康医疗器械有限公司 | 医用分子筛制 机 |
| 19 | 冀械注准20172540088 | 保定迈卓医疗器械有限公司 | 医用分子筛制 机 |
| 20 | 冀械注准20182540040 | 石家庄市军威医疗保健器械有限 公司 |
医用分子筛制 机 |
| 21 | 冀械注准20202080152 | 河北特尔利医疗器械贸易有限公 司 |
医用分子筛制 机 |
| 22 | 冀械注准20212080341 | 河北康惠医疗器械有限公司 | 医用分子筛制 机 |
| 23 | 冀械注准20212080388 | 保定迈卓医疗器械有限公司 | 医用分子筛制笔 机 |
| 24 | 冀械注准20212080650 | 河北路德医疗器械有限公司 | 分子筛制氧机 |
| 25 | 冀械注准20212080784 | 康泰医学系统(秦皇岛)股份有 限公司 |
医用制氧机 |
| 26 | 冀械注准20222080051 | 保定迈卓医疗器械有限公司 | 医用分子筛制令 机 |
| 27 | 冀械注准20222080178 | 石家庄市军威医疗保健器械有限 公司 |
医用分子筛制 机 |
| 28 | 冀械注准20222080375 | 保定迈卓医疗器械有限公司 | 医用分子筛制 机 |
| 29 | 冀械注准20222080375 | 保定迈卓医疗器械有限公司 | 医用分子筛制氧 机 |
| 30 | 津械注准20212080264 | 天津市博思特生物科技有限公司 | 小型医用制氧机 |
| 31 | 津械注准20212080343 | 天津乐氧生命科技有限公司 | 便携式制氧机 |
| 32 | 津械注准20222080297 | 天津锐马兰盾科技有限公司 | 医用制氧机 |
| 33 | 津械注准20222080330 | 天津赛博格医疗器械有限公司 | 医用分子筛制争 机 |
| 34 | 津械注准20222080363 | 天津怡和嘉业医疗科技有限公司 | 医用分子筛制氧 机 |
| 35 | 京械注准20162080770 | 北京康祝医疗器械有限公司 | 医用分子筛制氧 机 |
| 36 | 京械注准20172080803 | 北京康祝医疗器械有限公司 | 医用分子筛制奢 机 |
| 37 | 京械注准20182540011 | 北京白象新技术有限公司 | 医用分子筛制氧 机 |
| 38 | 京械注准20182540186 | 北京神鹿医疗器械有限公司 | 医用分子筛制拿 机 |
| 39 | 京械注淮20182540224 | 氧沐国际高新技术(北京)股份 有限公司 |
小型分子筛制氧 机 |
| 40 | 京械注准20192080683 | 北京中成航宇科技股份有限公司 | 医用分子筛制令 机 |
| 41 | 京械注准20212080313 | 北京奥吉科技发展有限公司 | 医用分子筛制氧 机 |
| 42 | 京械注准20222080141 | 北京高新华康科技有限公司 | 医用分子筛制 机 |
| 43 | 辽械注准20142080026 | 沈阳爱尔泰医疗科技有限公司 | 医用分子筛制氧 机 |
| 44 | 辽械注准20152080035 | 欧姆龙(大连)有限公司 | 医用分子筛制 机 |
| 45 | 辽械注准20152080076 | 欧姆龙(大连)有限公司 | 医用分子筛制氧 机 |
| 46 | 辽械注准20152080101 | 沈阳百事得净化设备有限公司 | 医用分子筛制爷 机 |
| 47 | 辽械注准20162540014 | 营口营成电子设备有限公司 | 医用制氧机 |
| 48 | 辽械注准20172080139 | 沈阳爱尔泰医疗科技有限公司 | 医用分子筛制争 机 |
| 49 | 辽械注准20222080076 | 沈阳迈思医疗科技有限公司 | 便携式制氧机 |
| 50 | 辽械注准20222080085 | 沈阳新松医疗科技股份有限公司 | 医用分子筛制 机 |
| 51 | 鲁械注准20152080296 | 枣庄百氧泉医疗器械有限公司 | 医用分子筛制 机 |
| 52 | 鲁械注准20162080286 | 山东柯华健康科技有限公司 | 医用制氧机 |
| 53 | 鲁械注准20172080438 | 航电中和山东医疗技术有限公司 | 医用分子筛制拿 机 |
| 54 | 鲁械注准20172080873 | 山东柯华健康科技有限公司 | 医用制氧机 |
| 55 | 鲁械注准20182080341 | 青岛道一空优科技有限公司 | 医用分子筛制 机 |
| 56 | 鲁械注准20182080342 | 山东美迪宇能医疗科技股份有限 公司 |
小型分子筛制 机 |
| 57 | 鲁械注准20192080164 | 青岛精安医疗科技有限责任公司 | 便携式制氧机 |
| 58 | 鲁械注准20212080578 | 青岛精安医疗科技有限责任公司 | 便携式制氧机 |
| 59 | 鲁械注准20212080604 | 青岛精安医疗科技有限责任公司 | 便携式制氧机 |
| 60 | 鲁械注准20212080631 | 山东联耀医疗科技有限公司 | 小型分子筛制筝 机 |
| 61 | 鲁械注准20212080804 | 青岛易氧源医疗科技有限公司 | 医用分子筛制爷 机 |
| 62 | 鲁械注准20222081226 | 青岛精安医疗科技有限责任公司 | 便携式制氧机 |
| 63 | 鲁械注准20222081227 | 山东博科保育科技股份有限公司 | 医用分子筛制 机 |
| 64 | 闽械注准20152080201 | 福建省华正医疗器械有限公司 | 小型医用分子筛 制氧机 |
| 65 | 闽械注准20212080107 | 厦门市兴泉医药科技有限公司 | 医用分子筛制氧 机 |
| 66 | 黔械注准20222080034 | 贵州华烽医疗器械有限公司 | 医用制氧机 |
| 67 | 青械注(准) 20192560010 |
青海青藏高原制设备有限公司 | 医用分子筛制 机 |
| 68 | 陕械注准20162080010 | 陕西民起电子科技有限公司 | 医用制氧机 |
| 69 | 陕械注准20162080062 | 陕西莫格医用设备有限公司 | 医用分子筛制氧 机 |
| 70 | 陕械注准20162080068 | 陕西莫格医用设备有限公司 | 医用膜分离制筝 机 |
| 71 | 陕械注淮20172080076 | 陕西民起电子科技有限公司 | 医用制氧机 |
| 72 | 陕械注准20222080129 | 西安汇智医疗集团有限公司 | 多功能医用制氧 机 |
| 73 | 苏械注准20142080095 | 江苏鱼跃医疗设备股份有限公司 | 医用分子筛制氧 |
| 74 | 苏械注准20142080586 | 江苏思缔医疗科技有限公司 | 医用分子筛制 机 |
| 75 | 苏械注准20152080489 | 昆山岱镁医疗科技有限公司 | 医用制氧机 |
| 76 | 苏械注准20162080719 | 江苏苏航医疗设备有限公司 | 医用分子筛制竿 机 |
| 77 | 苏械注准20162081269 | 江苏艾诺医疗科技有限公司 | 医用制氧机 |
| 78 | 苏械注准20162081398 | 江苏鱼跃医疗设备股份有限公司 | 制氧机 |
| 79 | 苏械注准20172080158 | 科迈(常州)电子有限公司 | 小型分子筛制氧 机 |
| 80 | 苏械注准20172080480 | 江苏鱼跃医疗设备股份有限公司 | 制氧机 |
| 81 | 苏械注准20172080494 | 南京舒普思达医疗设备有限公司 | 医用制氧机 |
| 82 | 苏械注准20172080510 | 常州中进医疗器材股份有限公司 | 医用分子筛制拿 机 |
| 83 | 苏械注准20172081166 | 江苏昊泰气体设备科技有限公司 | 医用制氧机 |
| 84 | 苏械注准20172081494 | 江苏康尚生物医疗科技有限公司 | 医用制氧机 |
| 85 | 苏械注准20172082530 | 丹阳市恒宁医疗器械有限公司 | 医用制氧机 |
| 86 | 苏械注准20182080750 | 江苏巨贸医疗设备有限公司 | 医用分子筛制氧 机 |
| 87 | 苏械注准20182080900 | 江苏双盛医疗器械有限公司 | 制氧机 |
| 88 | 苏械注准20182081101 | 江苏富林医疗设备有限公司 | 医用制氧机 |
| 89 | 苏械注准20182081452 | 江苏鱼跃医疗设备股份有限公司 | 制氧机 |
| 90 | 苏械注准20182540487 | 江苏康瑞德医疗器械有限公司 | 医用制氧机 |
| 91 | 苏械注准20182540750 | 江苏巨贸医疗设备有限公司 | 医用分子筛制 机 |
| 92 | 苏械注准20182540900 | 江苏双盛医疗器械有限公司 | 制氧机 |
| 93 | 苏械注准20182541101 | 江苏富林医疗设备有限公司 | 医用制氧机 |
| 94 | 苏械注准20192080287 | 大金医疗科技(苏州)有限公司 | 医用分子筛制氧 机 |
| 95 | 苏械注准20192080666 | 柯尔(苏州)医疗科技有限公司 | 医用制氧机 |
| 96 | 苏械注准20192081115 | 江苏宁瑞医疗科技有限公司 | 医用制氧机 |
| 97 | 苏械注准20192081359 | 江苏康仕达健康科技有限公司 | 医用分子筛制 机 |
| 98 | 苏械注准20202080153 | 江苏巨贸康万家医疗设备有限公 司 |
医用分子筛制 机 |
| 99 | 苏械注准20212080252 | 上海凤凰医疗设备江苏有限公司 | 医用制氧机 |
| 100 | 苏械注准20212080624 | 江苏康尚生物医疗科技有限公司 | 医用制氧机 |
| 101 | 苏械注准20212080986 | 江苏金晟医疗器械有限公司 | 便携式制氧机 |
| 102 | 苏械注准20212081293 | 江苏艾诺医疗科技有限公司 | 医用制氧机 |
| 103 | 苏械注准20212081495 | 江苏金晟医疗器械有限公司 | 医用分子筛制氧 机 |
| 104 | 苏械注准20212081635 | 南京摩氧医疗科技有限公司 | 小型分子筛制氧 |
| 105 | 苏械注准20222080778 | 江苏鱼跃医疗设备股份有限公司 | 便携式制氧机 |
| 106 | 苏械注淮20222081699 | 江苏康尚生物医疗科技有限公司 | 医用制氧机 |
| 107 | 苏械注准20222082139 | 江苏罗铭净化科技有限公司 | 医用分子筛制氧 机 |
| 108 | 皖械注准20162080272 | 黄山市雅适医疗器械有限公司 | 小型医用制氧机 |
| 109 | 皖械注准20162080294 | 合肥康居人智能科技有限公司 | 小型医用制氧机 |
| 110 | 皖械注准20172080033 | 安徽江航爱唯科环境科技有限公 司 |
医用分子筛制氧 机 |
| 111 | 皖械注准20172080193 | 合肥雅美娜环境医疗设备有限公 司 |
小型医用制氧机 |
| 112 | 皖械注准20182080136 | 安徽皖舒医疗设备有限公司 | 医用分子筛制氧 机 |
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制氧机Portable Oxygen Generator |
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小型分子筛制氧 机 Portable Oxygen Concentrator |
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制氧机Oxygen Concentrator |
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制氧机Oxygen Concentrator |
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医用制氧机5- Liter Compact Oxygen Concentrator |
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