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2020年如何做一名高效能的医疗器械临床试验的CRC?

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来源:飞速度医疗器械咨询  发布时间:2020-11-23  浏览:

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CRC是一个很有前途的职业,尤其是在研究者很忙的中国医院中。CRC的工作职责,简单理解是非医学判断类的、被PI授权的、经过培训的临床试验辅助工作。“加快入组速度,提升试验质量”是每一个医疗器械临床试验项目的宗旨。那如何做一名高效能的医疗器械临床试验的CRC呢?

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医疗器械临床试验.jpg

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一、沟通能力

CRC又叫临床协调员,顾名思义,在试验中起着协调作用,协调离不开沟通,所以我认为一个CRC首先要具备良好的沟通能力。
CRC工作中,要与研究者、受试者、监察员,偶尔还要与申办方等多方进行沟通,共同努力完成试验项目。有了好的沟通能力,多方合作才能更加顺畅和愉快。

比如项目执行中,某某受试者9个月随访需到院进行造影复查,造影复查是有创检查,有些受试者是拒绝的,那么我们首先要与受试者沟通讲明造影复查的必要性,对于疾病治疗来说,它是一项非常重要的检查。并且告知受试者具体来院流程,以及随访所需时间,让受试者合理安排时间,确定大致来院时间。随后我们要告知研究者,预约病房床位,在床位安排妥当后,再次与受试者联系确定来院事宜,确保万无一失。

那么,随访完毕,我们要告知监察员,某某受试者已于什么时间完成了随访,那监察员对该项目进度就会有一个掌握,便于监察员安排监察时间。看似一件很小的事情,但是沟通到位,不仅可以提高访视率、提高试验的质量也可以让参与试验的每一方的工作都非常的明确、清晰、高效。

如沟通不善,导致其中某个环节衔接不上,更有甚者互相推诿,导致整个试验进展缓慢、试验质量难以得到保证,这些情况一定都是大家不愿意看到的。所以作为高效能的CRC一定要具备良好的沟通能力,对于工作中出现的任何情况都要有责任有担当。


二、执行力

CRC小伙伴们一定知道,我们做的工作其实是一个不断发现问题,解决问题的过程。在发现问题后,我们一定要有较强的执行力,才不会延误工作,避免项目执行中出现遗留问题堆积的情况。

如监察员在监察过程中发现,化验单异常值中,有一项研究者漏判定了,那么如果我们不去理会,时间一长,必定会堆积工作,后期增加工作量,出现遗留问题。

如果我们具备良好的执行力,在发现问题时,及时找研究者补充判定,这个问题解决掉,就不再是问题了。良好的执行力,可以养成一个好的工作习惯,同时也会提高工作效率呦!


三、学习能力

作为一个CRC,一定不会只做一个项目,不同的项目,即便是有很多相同之处,但还是有之前我们未接触过的新知识,这就需要我们不断的学习,不断的深入了解,这样才能读懂方案,执行好项目。器械的项目,如冠脉、外周等领域,不同病变部位专业知识不同,想要有所了解,首先就要学习,珍惜每一次培训的机会,还要自主去学习相关知识,才能更好的项目执行。


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