医疗器械产品设计中的墨菲定律

　　医疗器械行业是一个技术密集型的高科技产业，涉及机械、电子、固件、软件等行业，其研究和生产涉及医学、生物、化学、物理等跨学科知识领域。医疗机械的开发和生产过程相对复杂，门槛较高，可能需要数年的开发进度和数百万的资源投资。在漫长的开发过程中，一个看似小的问题可能会导致灾难性的商品系统异常。一个微妙的变化将严重影响一系列活动，如测试、验证、确定和验证。这就是医疗产品设计中的墨菲定律。

　　墨菲定律：如果事情有变坏的可能，不管这种可能性有多小，它总会发生。

• 　　上市时间较慢
• 　　低效的过程导致开发时间较长
• 　　时间因变化、损坏和维修而损失
• 　　由于缺乏系统开发经验，设计升级缓慢
• 　　供应链系统不成熟
• 　　低品质商品
• 　　缺乏可追溯性的产品设计
• 　　设计未按要求转向生产
• 　　分散的商品组件开发导致缺乏一致性和协调性
• 　　致力于遵循文档和法规，减少创新
• 　　不过关风险
• 　　手动过程造成人为错误
• 　　设计与文档不符
• 　　不符合试验验证规范
• 　　忽视监管部门的开发指导
• 　　增加项目成本
• 　　提高开发进度时间导致成本上升
• 　　由于设计质量低，制造过程中的改进和延迟成本
• 　　商品不能生产，或者增加招回成本
• 　　上市时间延迟，造成利润损失

　　制造产品是一种概率的方式。在真正制造商品之前，没有人知道它是否会成功，这无疑是一条充满荆棘、陷阱和各种困难的道路。

　　在产品研发的道路上，要专业、有序、持续地开展产品建设的全过程。如果你有一个专业知识丰富、能干的团队，你可以在很大程度上避免障碍，从而创造出系统和市场成功的产品。