河南省药监局促进中药传承创新发展 大力发展中药产业

　　近日，河南省药监局发布《河南省产地趁鲜切制加工中药材品种目录(第二批)》，将半枝莲、白花蛇舌草等7个品种列入目录。自2022年8月《河南省规范中药材产地趁鲜切制加工指导意见(试行)》发布以来，河南省药监局已公布2批趁鲜切制中药材品种目录，合计26个品种。

　　这只是河南省药监局促进中药传承创新发展的一个缩影。近两年来，该局通过发布实施政策文件和标准规范、强化中药质量安全监管、开展高水平服务等多项举措，聚力推动河南省中药传承创新发展。

　　河南省是我国中药材主产区之一。河南省药监局结合本省中药产业发展实际，制定出台了《促进中医药传承创新发展具体措施》《促进我省中药产业高质量发展若干措施》等一系列文件，积极实施推动中医药传承创新发展行动、支持南阳市建设中医药强市行动、中医药治理能力提升行动，为中药产业高质量发展提供支撑保障。

　　2021年12月，河南省药监局、省卫生健康委联合印发《河南省中药配方颗粒管理实施细则(试行)》，明确中药配方颗粒备案管理、标准管理、生产管理、销售使用管理、监督管理等方面具体要求。为满足本省医疗机构对中药的需求，河南省药监局持续推动中药配方颗粒地方标准制定工作，已累计发布6批中药配方颗粒质量标准。

　　2022年8月，河南省药监局发布实施《河南省中药饮片炮制规范》(2022年版)，进一步完善中药饮片炮制管理;发布《河南省产地趁鲜切制加工中药材品种目录(第一批)》，包含丹参、柴胡等19个品种。目前，河南省中药材标准正在紧锣密鼓修订中。

　　此外，河南省药监局还加强中药材质量监管，深入推进中药饮片专项整治、中药生产专项检查等工作;开展中药质量安全提升行动，督促企业落实主体责任，鼓励支持企业开展科技创新、更新工艺设备。

　　为进一步推动中药产业高质量发展，河南省药监局主要负责人多次带队赴南阳市和禹州中药材专业市场开展调研，为企业纾困解难，谋良策出实招;组织专家团队积极服务全省中药企业，提供政策引导、业务指导和技术支持，帮助企业解决发展过程中遇到的难点和堵点问题。近期，该局与交通银行河南省分行共同签署了助推医药企业发展的战略合作协议，并宣布服务本省医药企业高质量发展方案。近两年来，还多次举办药品上市后变更管理、古代经典名方中药复方制剂注册等培训会，为企业答疑解惑。

　　在全省药监系统的助推下，河南省中药材及中药饮片质量合格率逐年提高，2022年较2021年提高2.03个百分点。河南省涌现出一批知名中药企业和中药品牌，中药产业实现保安全基础上的高质量发展。