吉林省2024年9月批准注册第二类医疗器械57个产品（附名单）

吉林省药品监督管理局关于批准注册医疗器械产品公告

　　(2024年第9期)

　　2024年9月，吉林省药品监督管理局共批准注册第二类医疗器械产品57个。(具体产品见附件)

　　附件：2024年9月批准注册第二类医疗器械产品目录

　　吉林省药品监督管理局

　　2024年10月8日

　　附件

小知识：

　　在医疗器械注册过程中，制造商必须确保产品符合目标市场的特定法规和技术要求。一个关键环节是进行有效的性能测试，这包括对器械的功能性、耐用性和可靠性进行验证。性能测试通常涵盖机械强度、电气安全、材料耐久性等多个方面，以确保器械在预期使用环境中的稳定性和安全性。对于电子医疗器械，还需要进行电气安全和电磁兼容性(EMC)测试，以防止器械对使用者造成电击风险或干扰其他医疗设备。此外，随着医疗器械的复杂性增加，特别是对于包含传感器和无线通信功能的设备，性能测试还需要验证数据传输的准确性和安全性。通过全面的性能测试，制造商可以证明其产品的质量和可靠性，为顺利通过注册审批奠定基础。