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医疗器械产品注册证在线查询

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来源:飞速度医疗器械咨询  发布时间:2020-12-03  浏览:

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  做临床试验找同品种比对产品,看产品是否已有同类型产品已注册都是查询注册证的原因,那么如何查询中国医疗器械注册这应该是医疗器械行业大家比较关心的问题。因为收集这些资料一方面可以了解行业最新动态,另一方面可以作为前期产品调研的资料。以下是飞速度为大家整理的查询医疗器械注册信息的步骤:

  查询医疗器械注册信息的步骤

  1、登陆国家药品监督局首页;

  2、在首页导航栏页面点击医疗器械查询进入;

在首页导航栏页面点击医疗器械查询进入

  3、页面分类中有医疗器械分类其中分为国产医疗器械和进口医疗器械等,点击进入对应的分类输入信息即可查询。

页面分类中有医疗器械分类其中分为国产医疗器械和进口医疗器械等,点击进入对应的分类输入信息即可查询。

  4、搜索界面上,分为快速查询和高级查询。

  (1)高级查询:输入你要查询的医疗器械产品名称或企业名称即可查询(如图)。

高级查询

  一般情况下,如果你知道的关键词较少,你可以直接用快速查询,查询后,根据具体内容慢慢筛选。如果你知道的关键词比较多,比如注册证编号、注册人名称、产品名称,你可以准确输入,精确查找。

 

  (2)快速查询:国产“医疗器械”右边的下拉菜单,你可以看见有很多数据库信息。根据你所搜索的产品,选择对应的数据库。

快速查询
快速查询

  5、产品注册信息索取

  (1)输入关键词,点击查询,即会出现搜索结果信息。例如:以近期比较火爆的“抗HPV产品为例,”选择“国产医疗器械产品(注册)”数据库,输入“抗HPV”关键词,点击查询,得到如图所示界面。(由于我想查询湖南仁馨生物技术有限公司的抗HPV生物凝胶敷料产品,数据显示,其为本土湖南省企业,所以归纳为国产器械数据库,后面带着该产品在湖南省药监局的注册证号。)

输入关键词,点击查询,即会出现搜索结果信息。

  (2)点击产品,即可进入产品具体信息界面。如下图所示!当然只是基本信息哦!

点击产品,即可进入产品具体信息界面

  一键直达查询界面

  附:医疗器械注册证号编码详解

  医疗器械注册证书由国家食品药品监督管理局统一印制,相应内容由审批注册的(食品)药品监督管理部门填写,查询结果如下:

  如:湘械注准20202180752为例

  注册号的编排方式为:×(×)1(食)药监械(×2)字××××3 第×4××5××××6 号

  其中:×1为注册审批部门所在地的简称:境内第三类医疗器械、境外医疗器械以及台湾、香港、澳门地区的医疗器械为“国”字;

  医疗器械注册证代理,境内第二类医疗器械为注册审批部门所在的省、自治区、直辖市简称;境内第一类医疗器械为注册审批部门所在的省、自治区、直辖市简称加所在设区的市级行政区域的简称,为××1(无相应设区的市级行政区域时,仅为省、自治区、直辖市的简称);  ×2为注册形式(准、进、许):  “准”字适用于境内医疗器械;  “进”字适用于境外医疗器械;  “许”字适用于台湾、香港、澳门地区的医疗器械;  ××××3为批准注册年份;  ×4为产品管理类别;  ××5为产品品种编码;  ××××6为注册流水号。

  注:医疗器械注册证书附有《医疗器械注册登记表》,与医疗器械注册证书同时使用。

关于医疗器械注册证相关问题解答

  关于医疗器械注册证相关问题解答

  一、医疗器械注册证是唯一的吗?
  【回答】:医疗器械注册证具有唯一性。

  二、医疗器械注册证怎么查询?可以网上查询吗?
  【回答】:查询医疗器械产品注册证需要登录NMPA国家局的网站。先选择国产器械还是进口器械,然后输入关键字或者证号即可。

  三、医疗器械产品注册证有效期限是多久?
  【回答】:根据规定,医疗器械产品注册证有效期限为5年。

  四、医疗器械产品注册证包含哪些内容?
  【回答】:医疗器械产品注册证内容包括注册证编号、注册人名称、注册人住所、生产地址、代理人名称、代理人住所、产品名称、型号规格、结构及组成、使用范围、附件、其他内容、备注、审批部门、批准日期、有效期等。

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