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ISO三体系申请条件和内审流程是怎样的?需要准备哪些资料?

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来源:飞速度医疗器械咨询  发布时间:2021-05-31  浏览:

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  ISO三体系分别是ISO9001质量管理体系、iso14001环境管理体系、iso45001职业健康安全管理体系认证,适用于各行各业,任何行业都可以进行申报。办理难度小但证书含金量大。虽然不是强制要求,但几乎所有中大型企业都具备三体系认证资质。如果您的企业也想办理ISO三体系,那么该篇文章您必须拜读!!!

  ISO三体系申请条件

   1.营业执照(副本)扫描件;
   2.生产许可证(生产型企业);
   3.公司注册满3个月;
   4.生产型企业认证ISO14001需要提供环境影响报告书/报告表/登记表及其验收批复扫描件;需要提供三废(废水、废气、噪音)第三方检测报告扫描件。

  ISO三体系证书内容

  认证机构名称、申请认证单位名称及产品审核通过的相关标准、证书的有效期限、证书编号、认证机构公章、认证机构负责人亲笔签字等。

  注:国家认监委证书查询网站(所有经认证过的单位均可以此网站上查询到)

  ISO三体系所需资料

  1、申请组织具备独立法律资格的证明材料(如:已年检的有效营业执照、组织机构代码证)。
  2、有效期内的许可证、资质证书等(复印件)。
  3、生产工艺流程图/工作过程简图或工作原理图(生产厂商)。
  4、申请认证的产品简介(包括技术、产量、用途、质量、销售等方面的信息)。
  5、产品标准清单及名称与产品/过程有关的法律、法规。

  企业内审实施流程及要点

  01通知审核
  内审至少提前一周通知受审部门具体的审核日期、安排和要求,可采取文件或口头两种形式。必要时受审方应准备基本情况介绍,审核实施计划应得到受审方确认。

  02首次会议
  现场审核前由内审组组长召开并主持首次会议,由质量负责人、受审核部门负责人、内审组全体成员及相关人员参加,与会人员须签到。

  03现场审核
  内审员按照审核实施计划、内审检查表规定的检查内容,通过交谈、查阅文件、现场检查、调查验证等方法收集客观证据并逐项实事求是地记录,记录应清楚、易懂、全面,便于查阅和追溯;应准确、具体,如文件名称、合同号、记录的编号、设备的编号、报告的编号和工作岗位等。审核时,审核员应及时与被审核方沟通和反馈审核中的发现,并对事实证据进行确认。

  04不符合项及纠正报告
  在现场审核的后期,审核组长主持召开一次审核组内部会议,对在现场审核中收集到的客观证据进行整理、分析、筛选,得到审核证据。将审核证据与质量体系文件等依据相比较,作出客观的判断和综合评价,形成审核发现,确定不符合项,并根据不符合项的产生原因确定不符合项类型是体系性不符合或是实施性不符合或是效果性不符合,及根据不符合项的性质,判断是轻微不符合或是严重不符合,同时根据不符合项的类型和性质提出纠正措施。内审员就不符合事实、类型、结论等编制内审不符合报告时,不符合事实的描述应具体,准确的报告所观察的事实,不符合判断依据的条款和程序要写清楚。

  05末次会议
  内审组组长组织内审组及有关人员(同首次会议)召开末次会议,到会人员签到。末次会议是审核组在现场审核阶段的最后一次活动,向受审核部门、单位领导报告审核情况。会议主要内容:重申审核的目的、范围和依据;审核情况介绍;宣读不符合项报告,作出审核评价和结论;提出后续工作要求,包括纠正措施、跟踪验证及要求。

  06审核报告的编写
  内审报告是内审活动结束后出具的一份关于内审结果的正式文件,审核报告应如实反映本次管理体系审核的方法、审核过程情况、观察结果和审核结论。

  07纠正措施的实施及跟踪验证
  审核结束后,各部门对审核发现的不符合项和实验室体系中存在的薄弱环节,进行分析研究找出原因,制定纠正、预防和改进措施计划,明确完成日期并组织实施。内审员按计划对受审核部门所采取的纠正措施进行评审、验证,并对纠正结果进行判断、评价和记录。

  以上就是“ISO三体系申请条件和内审流程是怎样的?需要准备哪些资料?”的全部内容,通过上文介绍,企业应该明白要想做大做强,很有必要建立一套行之有效的管理体系,以理顺企业内部管理、提高部门间的沟通及工作效率、从而加强企业的市场竞争力,满足客户明确的与潜在的需求,树立良好的企业形象和社会责任感。

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