器审中心赴山东调研医疗器械创新和监管工作

　　4月24日至26日，国家药监局器审中心赴山东省医疗器械生产企业、医疗器械检验机构考察调研，期间召开座谈会，了解医疗器械创新和监管情况，听取医疗器械产业发展的意见建议，并就医疗器械技术审评问题开展交流。

　　调研组指出，我国正处于从制械大国到制械强国跨越的重要时期。山东医疗器械产业发展迅速，产业规模稳步扩大，技术和产品创新不断增强。未来，可以重点关注手术机器人、人工智能医疗器械、高端影像设备、新型生物医用材料等医疗器械新质生产力代表产品，更好满足人民用械需求。要充分利用好国家药品监督管理局在山东设立的医疗器械创新服务站的优势，按照“提前介入、一企一策、全程指导、研审联动”的工作原则，助力企业瞄准科技前沿，找准赛道方向，强化研发指导，加快创新产品研发和转化，服务好省内医疗器械产业创新发展。

　　调研组表示，国家局器审中心将坚持以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，认真落实药品安全“四个最严”要求，按照“讲政治、强监管、保安全、促发展、惠民生”工作思路，持续深化审评审批制度改革，优化完善创新审查机制，全力助推产业创新高质量发展。

　　本次调研还围绕中心牵头“十四五”国家重点研发计划揭榜挂帅项目“新型生物医用材料及产品安全性和有效性评价研究”开展相关考察交流。

　　器审中心党委书记、副主任高国彪带队开展调研。