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医用消毒剂是否需要临床试验?

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来源:飞速度医疗器械咨询  发布时间:2018-10-24  浏览:

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  我们反着看问题:什么是临床试验?首先对医用消毒剂是否需要临床试验这个问题,大多是对临床试验概念不大理解,临床试验是指在人体(病人或健康志愿者)进行的药物系统性研究,以证实或揭示试验药物的作用、不良反应及/或试验药物的吸收、分布、代谢和排泄,从而确定药物的疗效与安全性。这些药物,一般都是通过口服、肌注或静脉(静注或静滴)直接进入人体。

医用消毒剂

  对于用于人体的医用消毒剂,一般都是用于皮肤、黏膜,而不直接进入体内,因而对其安全性的要求相对要低一些,因而也无需按照临床试验的要求进行相关系统研究。但是,所有消毒剂(包括医用消毒剂)都必须经过毒理学等方面的检测,以确保其使用中的安全性。

  因此,医用消毒剂不需要临床试验。