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上海第二类医疗器械注册费用如何支付?

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来源:飞速度医疗器械咨询  发布时间:2021-08-16  浏览:

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上海第二类医疗器械注册费用如何支付?

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上海第二类医疗器械注册费用现有两种支付方式:

  1、线上支付:申请人可登录上海市药品监督管理局政务网站(yjj.sh.gov.cn)“一网通办”中的“申报记录管理”栏目,点击统一支付——待支付——勾选需交费项目后点击支付即可,缴费成功后企业可到行政服务中心窗口领取缴费收据,也可选择邮寄的方式将收据送达申请人单位。(注:跳转至银联端口后将会出现可网上缴费银行目录,不在目录中的银行暂不支持网上缴费,需至行政服务中心开具线下缴费通知书)。

  2、线下支付:申请人需携带医疗器械缴费通知书及公司开票信息至行政服务中心窗口开具《非税收入一般缴款书》,需持《非税收入一般缴款书》到银行柜面付款。

境内上海第二类医疗器械产品注册费

  上海市食品药品监督管理部门依照法定职责,对境内第二类医疗器械产品首次注册、变更注册、延续注册申请开展行政受理、质量管理体系核查,技术审评等注册工作,并按标准收取有关费用。具体标准如下:

  境内第二类医疗器械产品注册费标准

项 目 收费标准(元)
首次注册费 93900
变更注册费 39300
延续注册费(五年一次) 39000

  注:1、医疗器械产品注册收费按《医疗器械注册管理办法》、《体外诊断试剂注册管理办法》确定的注册单元计收。

  2、《医疗器械注册管理办法》、《体外诊断试剂注册管理办法》中属于注册登记事项变更申请的,不收取变更注册费。

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