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临床试验岗位都有哪些?

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来源:飞速度医疗器械咨询  发布时间:2020-11-25  浏览:

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  药品生产企中的岗位大致可分为几个部分:研发、生产、市场、临床运营部和其他部门(人力、行政、财务等)。应届毕业生经常会咨询,“我以后想去药企,想早做准备,可是药企到底有哪些职位呢?”

  首先还是看大家的性格,如果是比较开拓型的可以考虑市场和销售。如果是钻研型的,比较适合研发和临床运营部。研发部是临床试验前的新药研发,门槛是比较高的,带头人基本都是药学博士。新药的上市离不开临床试验,临床试验运营部承担着临床项目申报的大量工作,包括临床项目的设计、患者招募以及数据分析,新药申报上市等工作。

临床试验岗位都有哪些?

  临床试验岗位都有哪些?临床试验各运营部门的岗位职能如下

  1. PM(项目经理)
  临床研究项目管理,从本质上说,就是一个项目管理,跟工程项目、金融项目等一样,需要总体协调大家的配合和前进,做好时间、质量、费用几方面的总控。需要较强的综合能力,沟通、管理、团队合作和领导力、多任务协同,更重要的一点是,需要有医药背景。一般是有大局观、对各个角色都有所了解、资深的CRA或者DM的转岗过来的,应届生不多。

  2. DM(数据经理)
  数据的正确性对于临床试验的成败至关重要。数据经理要管理数据的接收、录入、清理、编码、一致性核查、数据锁定和转换,保证数据的高质量。同时还负责撰写报告,数据管理文件的整理归档等。需要内部沟通比较多,和DBD、和CRA、和CRC。DM、CRA和Medical Writer是能够快速熟悉整个临床试验运营的角色,都对应届毕业生open。

  3. CRA(临床监查员)
  CRA会去各地医院现场监察,保证临床试验按照方案执行,检查数据的真实性等。CRA是申办方对site的沟通平台。CRA对外要管理site,对内要管理项目组的方方面面,协调和处理矛盾能力要求高。临床监查员一般要求具有临床医学、卫生统计学、药学等专业方面的知识,有GCP证书加分。经常看到很多DM和CRA之间会转岗,但是两者的工作状态是全然不同的,一个对内沟通、坐办公室,一个对外沟通、常年出差。

  4. CRC(临床协调员)
  小C大多是来自SMO公司,很多都是护士MM们转职来做的。小C主要是负责原始数据的录入等工作,作为研究者和申办方之间的重要沟通桥梁,帮助研究者完成细致的试验相关工作,帮助CRA们解决很多试验上的细节问题。

  5. Medical Writer(医学写作)
  主要负责临床实验方案设计,撰写,总结报告撰写,配合商务活动做一些学术展示。需要查阅大量文献,需要英文和写作能力(药厂通常都是有模板可以参考的),医药硕博起步,门槛高。

  6. PV(药物警戒专员)
  随着国内法规对于药物安全的要求越来越高,这个职位主要是跟进一些不良反应数据采集或者报送,对药物警戒部门的一些文件进行维护,定期更新标准操作流程,需要对药事法规和药物警戒条例比较了解,以保证不良反应的上报是合规的。这个本科生也可以做,医药学相关专业,熟悉法规条例,英文好就比较占优势。

  7. RA(药品/器械注册专员)
  主要做产品注册资料的撰写翻译和整理,递交注册申请,跟进注册进度,还有部分注册检验工作,需要跟相关的药政部门打交道。有部分本科生,但大外资几乎要求硕士以上英文听说读写流利,很多注册文件资料是英文的。

  8. 人类遗传办研究员
  这个是中国项目特有的岗位,负责人类遗传项目的管理和监督,需要熟悉遗传办相关政策和法规。

临床试验岗位都有哪些?

  不是药学专业能做药吗?能,以下几个职位可能来自计算机、数学、统计学、生物化学等专业。

  1. DBD(数据库设计员)
  随着EDC系统(录入临床数据的系统)的功能丰富而强大,操作变得复杂和精细,建库方面专业分工越来越突出。DBD是因EDC而生的职位,DBD需要的技能,拿到临床试验方案protocol后(这部分需要药学知识),要与DM配合下,把访视和CRF表格信息在EDC系统上建立(精通EDC系统操作),同时还要添加逻辑核查和测试(这部分需要编程技术),计算机专业也可以做。也有的公司建库这部分工作是DM数据经理负责。

  2. SAS programmer(SAS程序员)
  这个职位最近是比较火的,负责在统计师的指导下按照统计分析计划要求准备统计分析报告中的表格、清单和图形。有SAS编程或者统计背景占优,比如各医学院校的公共卫生相关专业都是接触过统计软件的。

  3. Statistian(统计师)
  统计师是通过统计工具证明药物的安全性和有效性,是距药物成功与否最近的岗位。统计师在药企的地位是很高的,是很多人憧憬的天花板。外企中应届就能入职的统计师基本是海归博士居多。资深的SAS programmer会转岗做统计师。

  最后,不管哪个职位,女生都很多,女生尽量找好对象儿再来。
  作者:达尔问

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