2024年4月上海第二类医疗器械注册审评时长

2024年5月15日，上海药品监督管理局公布2024年4月上海第二类医疗器械注册审评用时，其中，上海第二类医疗器械注册审评平均用时49个工作日，申请人补正资料平均用时124个自然日；上海第二类医疗器械变更注册审评平均用时34个工作日，申请人补正资料平均用时41自然日；上海第二类医疗器械延续注册审评平均用时19个工作日，申请人补正资料平均用时8个自然日，具体如下图所示：

备注：

1、审评平均用时均为工作日；医疗器械注册申请人补正资料平均用时和总体平均用时均为自然日。

2、申请人补正资料平均用时=补正资料总用时/相关项目审结转出总数量；总体平均用时=产品注册、变更注册、延续注册的总用时/相关项目审结转出总数量。

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