2024年6月广东省批准注册第二类医疗器械产品（附名单）-飞速度医疗器械注册[flyingspd.com]

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2024年6月广东省批准注册第二类医疗器械产品（附名单）

　　2024年6月，广东省药品监督管理局共批准注册第二类医疗器械产品227个，其中首次注册121个，延续注册106个(具体产品见附件)。

　　特此公告。

　　附件：2024年6月批准注册第二类医疗器械产品目录

　　广东省药品监督管理局
　2024年7月15日

2024年6月批准注册第二类医疗器械产品目录
序号	产品名称	注册人名称	注册证号	注册形式	备注栏内容
1	指夹式脉搏血氧仪	深圳市亿米生命科技有限公司	粤械注准20242070721	首次注册
2	网式雾化器	深圳市宝和医疗科技有限公司	粤械注准20242080722	首次注册
3	全自动内镜清洗消毒机	深圳市欣瑞达医疗系统有限公司	粤械注准20242110723	首次注册
4	革兰阴性杆菌药敏试剂盒（微量稀释法）	珠海迪尔生物工程股份有限公司	粤械注准20242400750	首次注册
5	链球菌药敏试剂盒（微量稀释法）	珠海迪尔生物工程股份有限公司	粤械注准20242400751	首次注册
6	脑电仿生电刺激仪	广州市三甲医疗信息产业有限公司	粤械注准20242090752	首次注册
7	多功能综合治疗仪	深圳市艾尔曼医疗电子仪器有限公司	粤械注准20242090753	首次注册
8	一次性使用球囊扩充压力泵	中山市顺通医学科技有限公司	粤械注准20242030754	首次注册
9	持续正压通气用鼻罩	深圳市百瑞琪医疗器械有限公司	粤械注准20242080755	首次注册
10	α1-微球蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	深圳市新产业生物医学工程股份有限公司	粤械注准20242400756	首次注册
11	游离三碘甲状腺原氨酸（FT3）测定试剂盒（荧光免疫层析法）	胜泰生科（广州）医疗科技有限公司	粤械注准20242400757	首次注册
12	一次性使用经鼻胃肠营养导管	深圳麦科田生命科学有限公司	粤械注准20242140758	首次注册
13	肌红蛋白（Myo）测定试剂（干式荧光免疫层析法）	广州万孚生物技术股份有限公司	粤械注准20242400759	首次注册
14	革兰阴性杆菌药敏试剂盒（微量稀释法）	珠海迪尔生物工程股份有限公司	粤械注准20242400760	首次注册
15	革兰阳性细菌药敏试剂盒（微量稀释法）	珠海迪尔生物工程股份有限公司	粤械注准20242400761	首次注册
16	肌钙蛋白I（TnI）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）	深圳麦科田生物医疗技术股份有限公司	粤械注准20242400762	首次注册
17	吞咽神经肌肉电刺激仪	广州市三甲医疗信息产业有限公司	粤械注准20242090763	首次注册
18	全自动微生物鉴定药敏分析仪	深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司	粤械注准20242220764	首次注册
19	压电网式雾化器	深圳市永康达电子科技有限公司	粤械注准20242080765	首次注册
20	电动洗鼻器	美康迪医疗（深圳）有限公司	粤械注准20242140766	首次注册
21	全自动血栓弹力图仪	阳普医疗科技股份有限公司	粤械注准20242220767	首次注册
22	血液透析用制水设备	深圳市普达措医疗科技有限公司	粤械注准20242100768	首次注册
23	一次性使用无菌透析护理包	广东百合医疗科技股份有限公司	粤械注准20242140769	首次注册
24	睡眠呼吸监测仪	广州和普乐健康科技有限公司	粤械注准20242070770	首次注册
25	彩色多普勒超声系统	卡本（深圳）医疗器械有限公司	粤械注准20242060771	首次注册
26	心肺复苏传感器	深圳市科曼医疗设备有限公司	粤械注准20242070772	首次注册
27	间歇脉冲加压抗栓系统	深圳麦科田生物医疗技术股份有限公司	粤械注准20242090773	首次注册
28	乳腺超声影像处理软件	深圳度影医疗科技有限公司	粤械注准20242210774	首次注册
29	一次性使用皮肤消毒器	深圳市美迪科生物医疗科技有限公司	粤械注准20242140775	首次注册
30	一次性使用真空采血管	珠海市康利莱医疗器械有限公司	粤械注准20242220776	首次注册
31	医用疤痕硅凝胶	广东画景医药生物科技有限公司	粤械注准20242140777	首次注册
32	一次性腰大池引流器	深圳湃诺瓦医疗科技有限公司	粤械注准20242140778	首次注册
33	一次性使用无菌冲洗吸引管	广州曼翔医药有限公司	粤械注准20242020779	首次注册
34	口腔溃疡含漱液	珠海市尼诺生物科技有限公司	粤械注准20242170780	首次注册
35	无菌保护套	深圳康诺思腾科技有限公司	粤械注准20242140781	首次注册
36	孕酮（Prog）测定试剂盒（荧光免疫层析法）	深圳市锦瑞生物科技股份有限公司	粤械注准20242400782	首次注册
37	转铁蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	深圳市科曼医疗设备有限公司	粤械注准20242400783	首次注册
38	促黄体生成激素（LH）检测试剂盒（胶体金法）	佛山市德维医学诊断科技有限公司	粤械注准20242400784	首次注册
39	人绒毛膜促性腺激素(HCG)检测试剂盒(胶体金法)	佛山市德维医学诊断科技有限公司	粤械注准20242400785	首次注册
40	一次性使用子宫内膜取样器	深圳市益心达医学新技术有限公司	粤械注准20242180786	首次注册
41	抗β2糖蛋白1抗体IgA测定试剂盒（化学发光法）	广州达泰生物工程技术有限公司	粤械注准20242400787	首次注册
42	抗心磷脂抗体测定试剂盒（化学发光法）	广州达泰生物工程技术有限公司	粤械注准20242400788	首次注册
43	抗心磷脂抗体IgG测定试剂盒（化学发光法）	广州达泰生物工程技术有限公司	粤械注准20242400789	首次注册
44	铁蛋白（Ferritin）测定试剂（干式免疫荧光法）	深圳市卓润生物科技有限公司	粤械注准20242400790	首次注册
45	血清淀粉样蛋白A（SAA）测定试剂盒（胶乳增强免疫散射比浊法）	深圳市科曼医疗设备有限公司	粤械注准20242400791	首次注册
46	白介素-6（IL-6）测定试剂（干式免疫荧光法）	深圳市卓润生物科技有限公司	粤械注准20242400792	首次注册
47	肌酸激酶同工酶（CK-MB）测定试剂（干式免疫荧光法）	深圳市卓润生物科技有限公司	粤械注准20242400793	首次注册
48	肌红蛋白（Myo）测定试剂（干式免疫荧光法）	深圳市卓润生物科技有限公司	粤械注准20242400794	首次注册
49	医用超声雾化器	深圳山荣凯科技有限公司	粤械注准20242080795	首次注册
50	上肢评估与训练系统	深圳华鹊景医疗科技有限公司	粤械注准20242190796	首次注册
51	气腹机	深圳市博盛医疗科技有限公司	粤械注准20242060797	首次注册
52	低频治疗仪	深圳市晶科辉电子有限公司	粤械注准20242090798	首次注册
53	腕部血压测量仪	深圳市长桑技术有限公司	粤械注准20242070799	首次注册
54	医用内窥镜摄像系统	深圳市医创生物科技有限公司	粤械注准20242060800	首次注册
55	电子血压计	广东乐心医疗电子股份有限公司	粤械注准20242070801	首次注册
56	重复性使用心电电极	深圳市埃弗矣科技有限公司	粤械注准20242070802	首次注册
57	一次性无创脑电传感器	深圳市美的连医疗电子股份有限公司	粤械注准20242070803	首次注册
58	上臂式电子血压计	广东乐心医疗电子股份有限公司	粤械注准20242070804	首次注册
59	牙科低压电动马达	佛山市信哒医疗器材有限公司	粤械注准20242170805	首次注册
60	一次性使用内窥镜保护套	深圳市医思美科技有限公司	粤械注准20242060806	首次注册
61	一次性骨水泥真空搅拌套件	广州佳林医疗用品制造有限公司	粤械注准20242040807	首次注册
62	白介素6（IL-6）测定试剂盒（免疫散射比浊法）	深圳市博卡生物技术有限公司	粤械注准20242400808	首次注册
63	降钙素原测定试剂盒（化学发光法）	广州达泰生物工程技术有限公司	粤械注准20242400809	首次注册
64	总甲状腺素测定试剂盒（磁微粒化学发光法）	深圳市新产业生物医学工程股份有限公司	粤械注准20242400810	首次注册
65	β-人绒毛膜促性腺激素（β-HCG）测定试剂（干式免疫荧光法）	深圳市卓润生物科技有限公司	粤械注准20242400811	首次注册
66	一次性使用肠内营养输送器	广州景腾医疗科技股份有限公司	粤械注准20242140812	首次注册
67	内窥镜手术系统用穿刺器	深圳康诺思腾科技有限公司	粤械注准20242020813	首次注册
68	类风湿因子IgM测定试剂盒（化学发光法）	广州达泰生物工程技术有限公司	粤械注准20242400814	首次注册
69	全段甲状旁腺激素测定试剂盒（化学发光法）	广州达泰生物工程技术有限公司	粤械注准20242400815	首次注册
70	孕酮（Prog）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）	深圳市科曼医疗设备有限公司	粤械注准20242400816	首次注册
71	雌二醇（E2）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）	深圳市科曼医疗设备有限公司	粤械注准20242400817	首次注册
72	内镜用送水装置	广东玥华医疗设备有限公司	粤械注准20242060818	首次注册
73	医用无线电子体温计	龙芯辰浩科技（广东）有限公司	粤械注准20242070819	首次注册
74	心血管光学相干影像系统	深圳市中科微光医疗器械技术有限公司	粤械注准20242060820	首次注册
75	医用内窥镜图像处理器	广州瑞派医疗器械有限责任公司	粤械注准20242060821	首次注册
76	平板多参数监护仪	深圳市科瑞康实业有限公司	粤械注准20242070822	首次注册
77	时差培养箱	广州市华粤行医疗科技有限公司	粤械注准20242180823	首次注册
78	电子血压计	广东乐心医疗电子股份有限公司	粤械注准20242070824	首次注册
79	数字化脑电图仪	深圳睿瀚医疗科技有限公司	粤械注准20242070825	首次注册
80	医用内窥镜冷光源	深圳市科曼医疗设备有限公司	粤械注准20242060826	首次注册
81	电子血压计	广东乐心医疗电子股份有限公司	粤械注准20242070827	首次注册
82	干式荧光免疫分析仪	深圳市锦瑞生物科技股份有限公司	粤械注准20242220828	首次注册
83	彩色多普勒超声诊断系统	深圳鲲为科技有限公司	粤械注准20242060829	首次注册
84	间歇脉冲加压抗栓系统	深圳普门科技股份有限公司	粤械注准20242090830	首次注册
85	医用空气压缩机	广州医软智能科技有限公司	粤械注准20242080831	首次注册
86	4K内窥镜摄像系统	深圳市科曼医疗设备有限公司	粤械注准20242060832	首次注册
87	医用空气压缩机组	广州昂升精密机械有限公司	粤械注准20242080833	首次注册
88	呼吸湿化治疗仪	费雪派克医疗器械（广州）有限公司	粤械注准20242080834	首次注册
89	硅凝胶敷贴	台山市弘毅医疗用品有限公司	粤械注准20242140835	首次注册
90	定制式正畸矫治器	磐炻牙院（广州）医疗技术有限公司	粤械注准20242170836	首次注册
91	一次性穿刺活检针	广州市名加医疗器械制造有限公司	粤械注准20242140837	首次注册
92	医用无菌液体敷料	广州东智盟医疗健康科技有限公司	粤械注准20242140838	首次注册
93	类风湿因子IgA测定试剂盒（化学发光法）	广州达泰生物工程技术有限公司	粤械注准20242400839	首次注册
94	类风湿因子测定试剂盒（化学发光法）	广州达泰生物工程技术有限公司	粤械注准20242400840	首次注册
95	肌酸激酶同工酶（CKMB）测定试剂盒（化学发光法）	广州达泰生物工程技术有限公司	粤械注准20242400841	首次注册
96	抗促甲状腺受体（TSHR）抗体测定试剂盒（化学发光法）	广州达泰生物工程技术有限公司	粤械注准20242400842	首次注册
97	高敏肌钙蛋白I（hs-TnI）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）	深圳麦科田生物医疗技术股份有限公司	粤械注准20242400843	首次注册
98	高敏肌钙蛋白I（hs-TnI）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）	深圳麦科田生物医疗技术股份有限公司	粤械注准20242400844	首次注册
99	高敏心肌肌钙蛋白I/B型钠尿肽/D-二聚体测定试剂盒（微流控化学发光法）	深圳市科瑞达生物技术有限公司	粤械注准20242400846	首次注册
100	荧光免疫层析分析仪	广州达安基因股份有限公司	粤械注准20242220847	首次注册
101	荧光免疫层析分析仪	广州达安基因股份有限公司	粤械注准20242220848	首次注册
102	臂式电子血压计	中山市金贝智能科技有限公司	粤械注准20242070849	首次注册
103	超声影像管理软件	百家康然（珠海）科技有限公司	粤械注准20242210850	首次注册
104	中频干扰电治疗仪	中康（广州）智能设备有限公司	粤械注准20242090851	首次注册
105	超声治疗仪	深圳市普罗医学股份有限公司	粤械注准20242090852	首次注册
106	一次性使用加热呼吸管路	东莞永胜医疗制品有限公司	粤械注准20242080853	首次注册
107	体佩式助听器	深圳市同创依诺数码科技有限公司	粤械注准20242190854	首次注册
108	穴位阻抗检测仪	深圳吾到医疗科技有限公司	粤械注准20242200855	首次注册
109	流式细胞仪	深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司	粤械注准20242220856	首次注册
110	血清淀粉样蛋白A（SAA）测定试剂盒（免疫散射比浊法）	深圳市博卡生物技术有限公司	粤械注准20242400857	首次注册
111	同型半胱氨酸测定试剂盒（化学发光法）	广州达泰生物工程技术有限公司	粤械注准20242400858	首次注册
112	血清淀粉样蛋白A测定试剂盒（化学发光法）	广州达泰生物工程技术有限公司	粤械注准20242400859	首次注册
113	抗甲状腺球蛋白抗体（Anti-TG）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）	深圳市科曼医疗设备有限公司	粤械注准20242400860	首次注册
114	氨基末端脑利钠肽前体（NT-proBNP）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）	深圳麦科田生物医疗技术股份有限公司	粤械注准20242400861	首次注册
115	性激素结合球蛋白（SHBG）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）	深圳市科曼医疗设备有限公司	粤械注准20242400862	首次注册
116	生长激素复合质控品	深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司	粤械注准20242400863	首次注册
117	尿胰蛋白酶原-2质控品	广州天宝颂原生物科技开发有限公司	粤械注准20242400864	首次注册
118	一次性使用无菌肛门镜	广州辰庚医药科技发展有限公司	粤械注准20242020865	首次注册
119	高压氧舱吸氧面罩	东莞市米嘉医疗用品有限公司	粤械注准20242080866	首次注册
120	医用无菌液体敷料	广东柏与菲医疗科技有限公司	粤械注准20242140867	首次注册
121	游离脂肪酸测定试剂盒（ACS-ACOD法）	深圳市新产业生物医学工程股份有限公司	粤械注准20242400868	首次注册
122	大便隐血（FOB）检测试剂盒（胶体金法）	珠海科域生物工程股份有限公司	粤械注准20162400258	延续注册	粤械注准20162400258
123	眼底照相机	东莞晋弘医疗器械设备有限公司	粤械注准20192160996	延续注册	粤械注准20192160996
124	定制式固定义齿	梅州市金辉医疗器械有限公司	粤械注准20152170282	延续注册	粤械注准20152170282
125	铁蛋白测定试剂盒（化学发光免疫分析法）	深圳天深医疗器械有限公司	粤械注准20202400762	延续注册	粤械注准20202400762
126	定制式活动义齿	深圳市巧冠医疗器械有限公司	粤械注准20142170058	延续注册	粤械注准20142170058
127	金标免疫层析分析仪	深圳市晋百慧生物有限公司	粤械注准20142220310	延续注册	粤械注准20142220310
128	定制式活动义齿	惠州意康义齿有限公司	粤械注准20202170031	延续注册	粤械注准20202170031
129	一次性使用泌尿道用导丝	深圳库珀医疗股份有限公司	粤械注准20202020135	延续注册	粤械注准20202020135
130	一次性使用尿动力学导管	深圳库珀医疗股份有限公司	粤械注准20152141194	延续注册	粤械注准20152141194
131	一次性使用腹腔镜用穿刺器	广州保瑞医疗技术有限公司	粤械注准20202020733	延续注册	粤械注准20202020733
132	定制式固定义齿	深圳市深创义齿技术有限公司	粤械注准20192171230	延续注册	粤械注准20192171230
133	C肽校准品	深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司	粤械注准20152400876	延续注册	粤械注准20152400876
134	抗甲状腺过氧化物酶抗体校准品	深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司	粤械注准20152400878	延续注册	粤械注准20152400878
135	促肾上腺皮质激素质控品	深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司	粤械注准20152400879	延续注册	粤械注准20152400879
136	甲状腺球蛋白校准品	深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司	粤械注准20152400880	延续注册	粤械注准20152400880
137	镁（Mg）测定试剂盒（偶氮砷Ⅰ法）	广州科方生物技术股份有限公司	粤械注准20192400282	延续注册	粤械注准20192400282
138	糖化血红蛋白分析仪	深圳普门科技股份有限公司	粤械注准20152221315	延续注册	粤械注准20152221315
139	尿微量白蛋白（mALB）测定试剂盒（胶乳增强免疫散射比浊法）	深圳普门科技股份有限公司	粤械注准20152400761	延续注册	粤械注准20152400761
140	定制式活动义齿	广州市帕菲克义齿科技有限公司	粤械注准20192171113	延续注册	粤械注准20192171113
141	一次性手术用冲洗针	深圳市保安医疗用品有限公司	粤械注准20192021347	延续注册	粤械注准20192021347
142	一次性使用无菌泌尿导丝	深圳市康医博科技发展有限公司	粤械注准20202020137	延续注册	粤械注准20202020137
143	一次性使用麻醉回路套件	广东海鸥医疗器械股份有限公司	粤械注准20152080128	延续注册	粤械注准20152080128
144	牙根管长度测定仪	佛山市宇森医疗器械有限公司	粤械注准20192170926	延续注册	粤械注准20192170926
145	一次性使用加强型气管插管	博罗其乐康医疗用品有限公司	粤械注准20152080136	延续注册	粤械注准20152080136
146	多普勒胎心仪	深圳卫康明科技有限公司	粤械注准20192180729	延续注册	粤械注准20192180729
147	小型压力蒸汽灭菌器	珠海西格医疗设备有限公司	粤械注准20192111317	延续注册	粤械注准20192111317
148	血清淀粉样蛋白A（SAA）测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	广州科方生物技术股份有限公司	粤械注准20192401156	延续注册	粤械注准20192401156
149	一次性使用泌尿道用导丝	深圳库珀医疗股份有限公司	粤械注准20202020134	延续注册	粤械注准20202020134
150	一次性使用心电电极	广东百生医疗器械股份有限公司	粤械注准20152070600	延续注册	粤械注准20152070600
151	分枝杆菌药敏罗氏培养基	珠海贝索生物技术有限公司	粤械注准20152400317	延续注册	粤械注准20152400317
152	多项免疫复合定值质控品	深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司	粤械注准20152400875	延续注册	粤械注准20152400875
153	B型脑钠肽校准品	深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司	粤械注准20152400886	延续注册	粤械注准20152400886
154	胰岛素校准品	深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司	粤械注准20152400887	延续注册	粤械注准20152400887
155	一次性使用内窥镜用先端帽	东莞住友电木有限公司	粤械注准20202060021	延续注册	粤械注准20202060021
156	动态血压监测仪	深圳星脉医疗仪器有限公司	粤械注准20142070355	延续注册	粤械注准20142070355
157	口腔数字印模仪	深圳市菲森科技有限公司	粤械注准20202170010	延续注册	粤械注准20202170010
158	消化内窥镜用一次性导丝	深圳库珀医疗股份有限公司	粤械注准20202020210	延续注册	粤械注准20202020210
159	动态心电记录仪	深圳市凯沃尔电子有限公司	粤械注准20202070048	延续注册	粤械注准20202070048
160	一次性使用气管切开插管	湛江市事达实业有限公司	粤械注准20162080496	延续注册	粤械注准20162080496
161	硫酸脱氢表雄酮校准品	深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司	粤械注准20152400874	延续注册	粤械注准20152400874
162	促肾上腺皮质激素校准品	深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司	粤械注准20152400882	延续注册	粤械注准20152400882
163	肌红蛋白校准品	深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司	粤械注准20152400884	延续注册	粤械注准20152400884
164	一次性使用输尿管支架	深圳泰睿仕医疗科技有限公司	粤械注准20192141319	延续注册	粤械注准20192141319
165	心肌—炎症复合质控品	深圳天深医疗器械有限公司	粤械注准20202400764	延续注册	粤械注准20202400764
166	β—人绒毛膜促性腺激素测定试剂盒（化学发光免疫分析法）	深圳天深医疗器械有限公司	粤械注准20202400763	延续注册	粤械注准20202400763
167	促甲状腺素测定试剂盒（化学发光免疫分析法）	深圳天深医疗器械有限公司	粤械注准20202400767	延续注册	粤械注准20202400767
168	多项复合质控品	深圳天深医疗器械有限公司	粤械注准20202400766	延续注册	粤械注准20202400766
169	定制式附着义齿	东莞市帕菲克义齿科技有限公司	粤械注准20152170566	延续注册	粤械注准20152170566
170	定制式固定义齿	珠海德冠义齿有限公司	粤械注准20192170704	延续注册	粤械注准20192170704
171	医用红外体温计	东莞市振海电子科技有限公司	粤械注准20142070161	延续注册	粤械注准20142070161
172	一次性使用喉镜片	广东富江医学科技有限公司	粤械注准20152080090	延续注册	粤械注准20152080090
173	呼吸气体过滤器	广东海鸥医疗器械股份有限公司	粤械注准20152080130	延续注册	粤械注准20152080130
174	一次性使用气管插管包	湛江市事达实业有限公司	粤械注准20192081109	延续注册	粤械注准20192081109
175	一次性使用呼吸回路	广东海鸥医疗器械股份有限公司	粤械注准20152080129	延续注册	粤械注准20152080129
176	视觉生物信息刺激技术应用于儿童弱视的分级检查与治疗软件	广东盖尔伦医学发展有限公司	粤械注准20142210073	延续注册	粤械注准20142210073
177	微创扩张引流套件	深圳库珀医疗股份有限公司	粤械注准20202030136	延续注册	粤械注准20202030136
178	壳聚糖护脐带	广州晟和医疗科技有限公司	粤械注准20192140644	延续注册	粤械注准20192140644
179	红外线体温计	东莞市振海电子科技有限公司	粤械注准20192070901	延续注册	粤械注准20192070901
180	定制式活动义齿	广州市名冠义齿有限公司	粤械注准20142170198	延续注册	粤械注准20142170198
181	医用外科口罩	佛山市顺德区康正卫生材料有限公司	粤械注准20152140214	延续注册	粤械注准20152140214
182	细菌测定系统	珠海迪尔生物工程股份有限公司	粤械注准20152220595	延续注册	粤械注准20152220595
183	雌二醇校准品	深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司	粤械注准20162400688	延续注册	粤械注准20162400688
184	铁蛋白质控品	深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司	粤械注准20162400689	延续注册	粤械注准20162400689
185	电动产床	珠海伯轩医疗科仪有限公司	粤械注准20192180802	延续注册	粤械注准20192180802
186	高速气涡轮手机	佛山市佳希医疗科技有限公司	粤械注准20192171274	延续注册	粤械注准20192171274
187	裂隙灯显微镜	东京光学（东莞）科技有限公司	粤械注准20192161216	延续注册	粤械注准20192161216
188	定制式固定义齿	惠州意康义齿有限公司	粤械注准20192171298	延续注册	粤械注准20192171298
189	一次性使用包皮切割吻合器	东莞市正生瑞生物医学科技有限公司	粤械注准20152021429	延续注册	粤械注准20152021429
190	视感知觉训练软件	珠海广目锐视医疗科技有限公司	粤械注准20202210139	延续注册	粤械注准20202210139
191	尿微量白蛋白（mALB）测定试剂盒（荧光免疫层析法）	广州科方生物技术股份有限公司	粤械注准20192401028	延续注册	粤械注准20192401028
192	血红蛋白、转铁蛋白检测试剂盒（免疫层析法）	珠海市银科医学工程股份有限公司	粤械注准20152400796	延续注册	粤械注准20152400796
193	孕酮校准品	深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司	粤械注准20162400692	延续注册	粤械注准20162400692
194	甲状旁腺素校准品	深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司	粤械注准20162400857	延续注册	粤械注准20162400857
195	便隐血（FOB）检测试剂盒（免疫层析法）	珠海市银科医学工程股份有限公司	粤械注准20152400797	延续注册	粤械注准20152400797
196	转铁蛋白检测试剂盒（胶体金法）	珠海科域生物工程股份有限公司	粤械注准20202400469	延续注册	粤械注准20202400469
197	五分类血液细胞分析仪	深圳市帝迈生物技术有限公司	粤械注准20152220345	延续注册	粤械注准20152220345
198	血清淀粉样蛋白A（SAA）测定试剂盒（荧光免疫层析法）	广州科方生物技术股份有限公司	粤械注准20192401027	延续注册	粤械注准20192401027
199	肌酸激酶同工酶（CK—MB）测定试剂盒（免疫抑制法）	广州东林生物科技有限公司	粤械注准20152400952	延续注册	粤械注准20152400952
200	α—淀粉酶（AMY）测定试剂盒（IFCC推荐法）	广州东林生物科技有限公司	粤械注准20152400926	延续注册	粤械注准20152400926
201	γ—谷氨酰基转移酶（GGT）测定试剂盒（IFCC推荐法）	广州东林生物科技有限公司	粤械注准20152400950	延续注册	粤械注准20152400950
202	定制式固定义齿	海丰县康益美义齿有限公司	粤械注准20192171190	延续注册	粤械注准20192171190
203	总胆红素（TBil）测定试剂盒（重氮法）	广州科方生物技术股份有限公司	粤械注准20192400459	延续注册	粤械注准20192400459
204	一次性使用胃肠营养输送器	深圳麦科田生命科学有限公司	粤械注准20192141142	延续注册	粤械注准20192141142
205	一次性使用无菌医用标本袋	深圳市保安医疗用品有限公司	粤械注准20162060207	延续注册	粤械注准20162060207
206	微流控白细胞分析仪	深圳中科芯海智能科技有限公司	粤械注准20202220106	延续注册	粤械注准20202220106
207	一次性使用无菌输尿管支架	深圳库珀医疗股份有限公司	粤械注准20152140572	延续注册	粤械注准20152140572
208	一次性使用超声探头穿刺架	经方精密医疗（深圳）有限公司	粤械注准20192061132	延续注册	粤械注准20192061132
209	干式荧光免疫分析仪	广州万孚生物技术股份有限公司	粤械注准20162221396	延续注册	粤械注准20162221396
210	游离甲状腺素校准品	深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司	粤械注准20162400693	延续注册	粤械注准20162400693
211	游离三碘甲状腺原氨酸校准品	深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司	粤械注准20162400691	延续注册	粤械注准20162400691
212	神经元特异性烯醇化酶质控品	深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司	粤械注准20242400845	延续注册	国械注准20163401023
213	叶酸校准品	深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司	粤械注准20162400855	延续注册	粤械注准20162400855
214	面罩	伟康医疗产品（深圳）有限公司	粤械注准20152080913	延续注册	粤械注准20152080913
215	一次性使用无菌鼻饲管	广东百合医疗科技股份有限公司	粤械注准20142140022	延续注册	粤械注准20142140022
216	金刚砂车针	佛山市南海区欧奈德医疗科技有限公司	粤械注准20152171066	延续注册	粤械注准20152171066
217	糖化血红蛋白测定试剂（液相色谱法）	深圳市凯特生物医疗电子科技有限公司	粤械注准20152400340	延续注册	粤械注准20152400340
218	过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒（酶联免疫法）	深圳市博卡生物技术有限公司	粤械注准20202400073	延续注册	粤械注准20202400073
219	红外线体温计	东莞市振海电子科技有限公司	粤械注准20192071225	延续注册	粤械注准20192071225
220	定制式活动义齿	梅州市金辉医疗器械有限公司	粤械注准20152170265	延续注册	粤械注准20152170265
221	过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒（酶联免疫法）	深圳市博卡生物技术有限公司	粤械注准20202400075	延续注册	粤械注准20202400075
222	过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒（酶联免疫法）	深圳市博卡生物技术有限公司	粤械注准20202400076	延续注册	粤械注准20202400076
223	电磁治疗仪	广州三得医疗科技有限公司	粤械注准20192090585	延续注册	粤械注准20192090585
224	降钙素（CT）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）	深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司	粤械注准20162400821	延续注册	粤械注准20162400821
225	定制式固定义齿	广州市名冠义齿有限公司	粤械注准20142170180	延续注册	粤械注准20142170180
226	C肽测定试剂盒（化学发光法）	深圳市新产业生物医学工程股份有限公司	粤械注准20152401111	延续注册	粤械注准20152401111
227	促肾上腺皮质激素测定试剂盒（化学发光法）	深圳市新产业生物医学工程股份有限公司	粤械注准20152401117	延续注册	粤械注准20152401117

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