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复杂冠脉病变治疗中腔内影像技术的优势

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来源:飞速度医疗器械咨询  发布时间:2023-03-09  浏览:

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  如何优化冠脉介入治疗PCI是近年来心血管领域的研究热点。一方面,IVUS-XPL、ULTIMATE等研究相继证明了冠脉腔内影像学技术(IVUS)指导的PCI优于传统造影指导的PCI;另一方面,FAME(FFR)和FAVOR系列研究(QFR)也相继证明了基于/不基于压力导丝的冠脉功能学评估方法指导的PCI也优于传统PCI。去年,由浙二医王建安教授牵头的FLAVOUR研究,更是在临界病变患者中,比较了冠脉功能学评估与腔内影像的优劣,得到了非劣效性的结果。然而,故事还远远没有结束。近期,美国ACC2023大会发布了RENOVATE-COMPLEX-PCI研究的结果,在冠脉复杂病变中探讨了腔内影像学指导是否能带来临床获益,NEJM同期发表了该研究。

复杂冠脉病变治疗中腔内影像技术的优势

  在这项在韩国进行的前瞻性、多中心、开放标签试验中,研究者入组了复杂冠状动脉病变的患者,并随机以2:1的比例分配接受血管内成像引导的PCI(血管内成像组)或血管造影引导的PCI(血管造影组)。在血管内成像组中,血管内超声IVUS和光学相干断层呈像(OCT)由术者自行决定。主要终点包括心源性死亡、靶血管相关心肌梗死或临床驱动的靶血管血运重建。

  研究结果发现:共有1639名患者接受了随机分组,其中1092名患者被分配接受血管内成像引导的PCI和547例被分配接受血管造影引导的PCI。在中位随访2.1年(四分位间距,1.4 至 3.0)中,在血管内成像组中有76名患者发生了主要终点事件(累计发生率为7.7%),在血管造影组中有60名患者发生了主要终点事件(累积发生率为12.3%)(HR=0.64;95% CI,0.45-0.89;P=0.008)。在血管内成像组中有16名患者死于心脏原因(累计发生率,1.7%),在血管造影组中有17名患者(累计发生率,3.8%);靶血管相关心肌梗死分别发生在38例(累积发生率 3.7%)和30例(累积发生率,5.6%);临床驱动的靶血管血运重建分别发生在32(累计发生率,3.4%)和25(累计发生率,5.5%)。手术相关安全事件的发生率没有明显的组间差异。

总结

  本研究大的特色是在一系列复杂冠脉病变的患者中,再次证实了腔内影像应用的优势。除了靶血管重建率降低之外,研究者还观察到了37%的心源性死亡与靶血管相关心肌梗死的发生率降低。此外,本研究在多个复杂冠脉病变亚组中都显示了一致性的结果,具有重要的临床指导价值。

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