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2024年11月，国家药监局共批准注册医疗器械产品276个。其中，境内第三类医疗器械产品235个，进口第三类医疗器械产品17个，进口第二类医疗器械产品23个，港澳台医疗器械产品1个(具体产品见附件)。
特此公告。
附件：2024年11月批准注册医疗器械产品目录
国家药监局
2024年12月13日
附件
2024年11月批准注册医疗器械产品目录
| 序号 | 产品名称 | 注册人名称 | 注册证编号 |
| 境内第三类医疗器械 | |||
| 1 | 脑外科手术计划软件 | 华科精准（北京）医疗科技有限公司 | 国械注准20243212209 |
| 2 | 髋关节假体 羟基磷灰石喷涂 股骨柄 |
浙江科惠医疗器械股份有限公司 | 国械注准20243132210 |
| 3 | 牙种植体系统 | 威海荣成市天博庐德生物技术 有限公司 |
国械注准20243172211 |
| 4 | 增材制造氧化锆浆料（5Y） | 珠海摩方精密科技有限公司 | 国械注准20243172212 |
| 5 | 距下关节稳定器 | 武汉迈瑞科技有限公司 | 国械注准20243132213 |
| 6 | 一次性使用导引导管 | 深圳市天可医疗科技有限公司 | 国械注准20243032214 |
| 7 | 颅内血栓抽吸导管 | 深圳市先健神康医疗有限公司 | 国械注准20243032215 |
| 8 | 外周血管微导管 | 苏州美创医疗科技有限公司 | 国械注准20243032216 |
| 9 | 房间隔穿刺针 | 四川锦江电子医疗器械科技 股份有限公司 |
国械注准20243032217 |
| 10 | 优美莫司涂层冠状动脉 球囊扩张导管 |
山东吉威医疗制品有限公司 | 国械注准20243032218 |
| 11 | 呼吸道支架 | 青岛中惠圣熙生物工程有限公司 | 国械注准20243132219 |
| 12 | 一次性使用泵用注射器 带针 | 河南曙光汇知康生物科技 股份有限公司 |
国械注准20243142220 |
| 13 | 软性亲水接触镜 | 江苏天眼医药科技股份有限公司 | 国械注准20243162221 |
| 14 | 外周可解脱弹簧圈 | 湖南埃普特医疗器械有限公司 | 国械注准20243132222 |
| 15 | 覆膜气管支架 | 青岛中惠圣熙生物工程有限公司 | 国械注准20243132223 |
| 16 | 人工晶状体 | 麦得科科技有限公司 | 国械注准20243162224 |
| 17 | 食道支架系统 | 江苏唯德康医疗科技有限公司 | 国械注准20243132225 |
| 18 | 硬性接触镜冲洗液 | 烟台爱博诺德医用材料有限公司 | 国械注准20243162226 |
| 19 | 一次性使用连发施夹钳和闭合夹 | 无锡市神康医疗器械设备有限公司 | 国械注准20243022227 |
| 20 | 软性亲水接触镜 | 深圳市大仕城光学科技有限公司 | 国械注准20243162228 |
| 21 | 胶原蛋白海绵 | 江苏百纳医疗科技有限公司 | 国械注准20243142229 |
| 22 | 可吸收胶原蛋白止血海绵 | 北京奥精医疗器械有限责任公司 | 国械注准20243142230 |
| 23 | 血液透析器 | 广州康盛生物科技股份有限公司 | 国械注准20243102231 |
| 24 | 一次性使用防针刺静脉留置针 | 苏州鑫康道医疗科技有限公司 | 国械注准20243142232 |
| 25 | 一次性使用静脉营养输液袋 | 江苏晖铭医疗器械有限公司 | 国械注准20243142233 |
| 26 | 一次性使用无菌注射针 | 南阳市久康医疗器械有限公司 | 国械注准20243142234 |
| 27 | 血液透析粉 | 天津瑞鹏医疗器械有限公司 | 国械注准20243102235 |
| 28 | 一次性使用防针刺静脉留置针 | 苏州林华医疗器械股份有限公司 | 国械注准20243142236 |
| 29 | 一次性使用血液透析管路 | 贝恩医疗设备（广州）有限公司 | 国械注准20243102237 |
| 30 | 一次性使用麻醉穿刺包 | 宜昌人福药业有限责任公司 | 国械注准20243082238 |
| 31 | 界面螺钉 | 海南苏生生物科技有限公司 | 国械注准20243132239 |
| 32 | 患者匹配式预弯连接棒 | 大博医疗科技股份有限公司 | 国械注准20243132240 |
| 33 | 一次性使用微孔过滤输液器 | 威海洁瑞医用制品有限公司 | 国械注准20243142241 |
| 34 | 透析液过滤器 | 成都欧赛医疗器械有限公司 | 国械注准20243102242 |
| 35 | 一次性使用血液透析管路 | 山东新华血液技术有限公司 | 国械注准20243102243 |
| 36 | 可吸收性外科缝线 | 山东上品医疗器械有限公司 | 国械注准20243022244 |
| 37 | 聚醚醚酮骨锚钉 | 湖南新越医疗科技有限公司 | 国械注准20243132245 |
| 38 | 个性化基台及螺钉 | 佛山市稳健医疗器械有限公司 | 国械注准20243172246 |
| 39 | 丙烯酸树脂骨水泥 | 上海朗迈医疗器械科技有限公司 | 国械注准20243132247 |
| 40 | 髋关节假体-股骨柄 | 经纬医疗器材制造（深圳）有限公司 | 国械注准20243132248 |
| 41 | 距下关节稳定螺钉 | 厦门长盈医疗科技有限公司 | 国械注准20243132249 |
| 42 | 3D打印椎间融合器 | 陕西瑞一医疗科技有限公司 | 国械注准20243132250 |
| 43 | 钛锆合金牙种植体系统 | 百齿泰（厦门）医疗科技有限公司 | 国械注准20243172251 |
| 44 | 髋关节假体组件 | 北京市春立正达医疗器械 股份有限公司 |
国械注准20243132252 |
| 45 | 全缝线锚钉 | 北京市春立正达医疗器械 股份有限公司 |
国械注准20243132253 |
| 46 | 门型钉 | 博益宁（厦门）医疗器械有限公司 | 国械注准20243132254 |
| 47 | 赋型脱钙骨基质材料 | 河北科硕生物技术有限公司 | 国械注准20243132255 |
| 48 | 牙种植体 | 百齿泰（厦门）医疗科技有限公司 | 国械注准20243172256 |
| 49 | 口腔屏障膜固位钉 | 重庆西科医疗器械有限公司 | 国械注准20243172257 |
| 50 | 金属缆索内固定系统 | 浙江德康医疗器械有限公司 | 国械注准20243132258 |
| 51 | 颈椎前路内固定系统 | 苏州郎和医疗器械科技有限公司 | 国械注准20243132259 |
| 52 | 牙种植体基台系统 | 北京市春立正达医疗器械 股份有限公司 |
国械注准20243172260 |
| 53 | 金属缆索 | 石家庄市达邦医疗器材厂 | 国械注准20243132261 |
| 54 | 肋骨接骨板 | 厦门长准医疗科技有限公司 | 国械注准20243132262 |
| 55 | 解剖型非锁定接骨板 | 厦门长准医疗科技有限公司 | 国械注准20243132263 |
| 56 | 口腔用骨修复材料 | 西安蝾螈生物技术有限公司 | 国械注准20243172264 |
| 57 | 颈椎前路内固定系统 | 苏州奥特斯医疗器械科技有限公司 | 国械注准20243132265 |
| 58 | 半月板缝合系统 | 湖南新越医疗科技有限公司 | 国械注准20243132266 |
| 59 | 不可吸收带线锚钉 | 湖南新越医疗科技有限公司 | 国械注准20243132267 |
| 60 | 门型钉 | 湖南新越医疗科技有限公司 | 国械注准20243132268 |
| 61 | 基台及附件 | 北京安颂科技有限公司 | 国械注准20243172269 |
| 62 | 肘关节假体 | 北京市春立正达医疗器械 股份有限公司 |
国械注准20243132270 |
| 63 | 金属骨针 | 北京贝思达生物技术有限公司 | 国械注准20243132271 |
| 64 | 支撑导管 | 北京先瑞达医疗科技有限公司 | 国械注准20243032272 |
| 65 | 聚乙烯醇栓塞微球 | 上海汇禾医疗科技股份有限公司 | 国械注准20243132273 |
| 66 | 可调控微导管 | 上海术之道机器人有限公司 | 国械注准20243032274 |
| 67 | 冠状动脉棘突球囊扩张导管 | 上海微创旋律医疗科技有限公司 | 国械注准20243032275 |
| 68 | 个性化桥架及螺钉 | 鹏博（深圳）医疗科技有限公司 | 国械注准20243172276 |
| 69 | 不锈钢正畸支抗钉 | 斯迈英图（厦门）医疗科技有限公司 | 国械注准20243172277 |
| 70 | 输送导管 | 谱高医疗科技（南京）有限公司 | 国械注准20243032278 |
| 71 | 聚乳酸面部填充剂 | 普丽妍（南京）医疗科技有限公司 | 国械注准20243132279 |
| 72 | 外周血管微导管 | 苏州美创医疗科技有限公司 | 国械注准20243032280 |
| 73 | 眼科手术用全氟萘烷 | 苏州工业园区捷仕通医疗设备 有限公司 |
国械注准20243162281 |
| 74 | 电解脱弹簧圈 | 微创神通医疗科技（上海）有限公司 | 国械注准20243132282 |
| 75 | 可调弯导管鞘 | 杭州诺生医疗科技有限公司 | 国械注准20243032283 |
| 76 | 骨填充材料 | 北京博辉瑞进生物科技有限公司 | 国械注准20243172284 |
| 77 | 人工晶状体 | 卡尔蔡司医疗技术（广州）有限公司 | 国械注准20243162285 |
| 78 | 可调节人工椎体 | 大博医疗科技股份有限公司 | 国械注准20243132286 |
| 79 | 亲水涂层造影导管 | 成都德信安创新医疗技术有限公司 | 国械注准20243032287 |
| 80 | 牙种植体基台及附件 | 斯迈英图（厦门）医疗科技有限公司 | 国械注准20243172288 |
| 81 | 血液透析滤过器 | 江西三鑫医疗科技股份有限公司 | 国械注准20243102289 |
| 82 | 颈动脉球囊扩张导管 | 广东博迈医疗科技股份有限公司 | 国械注准20243032290 |
| 83 | 肩关节假体 | 北京市春立正达医疗器械 股份有限公司 |
国械注准20243132291 |
| 84 | 牙种植体及附件 | 西安康拓医疗技术股份有限公司 | 国械注准20243172292 |
| 85 | 颌面接骨板系统 | 浙江科惠医疗器械股份有限公司 | 国械注准20243132293 |
| 86 | 牙基台及附件 | 河南拉瓦医疗技术有限公司 | 国械注准20243172294 |
| 87 | 带袢钛板固定系统 | 厦门德朗格医疗科技有限公司 | 国械注准20243132295 |
| 88 | 牙种植体基台及附件 | 上海睿植康医疗科技有限公司 | 国械注准20243172296 |
| 89 | 一次性使用无菌注射针 | 山东朱氏药业集团有限公司 | 国械注准20243142297 |
| 90 | 枕颈胸脊柱后路内固定系统 | 山东威高海星医疗器械有限公司 | 国械注准20243132298 |
| 91 | 胸骨结扎带 | 厦门德朗格医疗科技有限公司 | 国械注准20243132299 |
| 92 | 氧化锆陶瓷股骨头 | 北京安颂科技有限公司 | 国械注准20243132300 |
| 93 | 髋关节假体组件 | 深圳市博恩医疗器材有限公司 | 国械注准20243132301 |
| 94 | 钛夹及连发钛夹钳 | 常州智力微创医疗器械有限公司 | 国械注准20243022302 |
| 95 | 带袢钛板 | 湖南新越医疗科技有限公司 | 国械注准20243132303 |
| 96 | 带袢钛板系统 | 博益宁（厦门）医疗器械有限公司 | 国械注准20243132304 |
| 97 | 个性化桥架及螺丝 | 百齿泰（厦门）医疗科技有限公司 | 国械注准20243172305 |
| 98 | 长段骨缺损修复假体 | 北京市春立正达医疗器械 股份有限公司 |
国械注准20243132306 |
| 99 | 一次性使用精密过滤输液器 带针 | 山东颐兴医疗器械有限公司 | 国械注准20243142307 |
| 100 | 外周血管微导管 | 天津迪玛克医疗器械有限公司 | 国械注准20243032308 |
| 101 | 乳房旋切穿刺针 | 上海导向医疗系统有限公司 | 国械注准20243012309 |
| 102 | 个性化种植桥架及螺钉 | 远见医疗科技（广东）有限公司 | 国械注准20243172310 |
| 103 | 球囊导引导管 | 深圳市先健神康医疗有限公司 | 国械注准20243032311 |
| 104 | 牙种植体 | 北京市春立正达医疗器械 股份有限公司 |
国械注准20243172312 |
| 105 | 一次性使用旋塞阀 | 苏州瀚诺馨生物科技有限公司 | 国械注准20243142313 |
| 106 | 一次性使用股动脉插管 | 北京米道斯医疗器械有限公司 | 国械注准20243102314 |
| 107 | 一次性使用股静脉插管 | 北京米道斯医疗器械有限公司 | 国械注准20243102315 |
| 108 | 一次性使用右心吸引头 | 宁波菲拉尔医疗用品有限公司 | 国械注准20243102316 |
| 109 | 外周球囊扩张导管 | 河北康誉医疗器械有限公司 | 国械注准20243032317 |
| 110 | 主动脉瓣膜球囊扩张导管 | 乐普（北京）医疗器械股份有限公司 | 国械注准20243032318 |
| 111 | 辅助生殖培养用油 | 东蕴医疗科技（上海）有限公司 | 国械注准20243182319 |
| 112 | 植入式心脏起搏电极导线 | 创领心律管理医疗器械（上海） 有限公司 |
国械注准20243122320 |
| 113 | 一次性使用超声软组织手术刀头 | 上海逸思医疗科技股份有限公司 | 国械注准20243012321 |
| 114 | 丙型肝炎病毒抗体检测试剂盒 （磁微粒化学发光法） |
郑州安图生物工程股份有限公司 | 国械注准20243402322 |
| 115 | 金黄色葡萄球菌/耐甲氧西林金黄色葡萄球菌/肺炎克雷伯菌核酸 检测试剂盒（PCR-荧光探针法） |
郑州安图生物工程股份有限公司 | 国械注准20243402323 |
| 116 | 游离前列腺特异性抗原检测试剂盒（磁微粒化学发光法） | 桂林优利特医疗电子有限公司 | 国械注准20243402324 |
| 117 | 甲胎蛋白检测试剂盒（化学发光法） | 南京诺尔曼生物技术股份有限公司 | 国械注准20243402325 |
| 118 | 血管内冲击波治疗设备 | 江苏朴芃医疗科技有限公司 | 国械注准20243012326 |
| 119 | 骨科手术计划软件 | 北京和华瑞博医疗科技有限公司 | 国械注准20243212327 |
| 120 | X射线计算机体层摄影设备 | 宁波康达凯能医疗科技有限公司 | 国械注准20243062328 |
| 121 | 总前列腺特异性抗原检测试剂盒（磁微粒化学发光法） | 桂林优利特医疗电子有限公司 | 国械注准20243402329 |
| 122 | 实时荧光定量PCR仪 | 苏州百源基因技术有限公司 | 国械注准20243222330 |
| 123 | 人乳头瘤病毒基因分型（18种） 检测试剂盒（荧光PCR熔解曲线法） |
广州市金圻睿生物科技有限责任公司 | 国械注准20243402331 |
| 124 | 乳房病灶旋切式活检设备 | 邦士医疗科技股份有限公司 | 国械注准20243012332 |
| 125 | 超声高频外科集成手术设备 | 湖南瀚德微创医疗科技有限公司 | 国械注准20243012333 |
| 126 | 输血相容性检测质控品 | 长春博德生物技术有限责任公司 | 国械注准20243402334 |
| 127 | 一次性使用外周血管内冲击波导管 | 江苏朴芃医疗科技有限公司 | 国械注准20243012335 |
| 128 | 乳房病灶旋切式活检系统 | 湖南峰恒晶医疗科技有限公司 | 国械注准20243012336 |
| 129 | 磁共振成像系统 | 北京万东医疗科技股份有限公司 | 国械注准20243062337 |
| 130 | 全凭静脉麻醉呼吸机 | 深圳华声医疗技术股份有限公司 | 国械注准20243082338 |
| 131 | 脑缺血图像辅助评估软件 | 东软医疗系统股份有限公司 | 国械注准20243212339 |
| 132 | X射线计算机体层摄影设备 | 北京万东医疗科技股份有限公司 | 国械注准20243062340 |
| 133 | 病人监护仪 | 深圳市理邦精密仪器股份有限公司 | 国械注准20243072341 |
| 134 | 磁共振成像系统 | 上海联影医疗科技股份有限公司 | 国械注准20243062342 |
| 135 | 外周血栓抽吸导管 | 浙江巴泰医疗科技有限公司 | 国械注准20243032343 |
| 136 | 幽门螺杆菌IgG抗体检测试剂 （乳胶法） |
艾康生物技术（杭州）有限公司 | 国械注准20243402344 |
| 137 | 淋巴细胞亚群检测试剂盒 （流式细胞仪法-6色） |
江西德普生物技术有限公司 | 国械注准20243402345 |
| 138 | 血栓抽吸控制仪 | 浙江巴泰医疗科技有限公司 | 国械注准20243012346 |
| 139 | 人类ACE基因I/D多态性检测 试剂盒（荧光PCR法） |
厦门市同普生物科技有限公司 | 国械注准20243402347 |
| 140 | 幽门螺杆菌23S rRNA/gyrA 基因突变检测试剂盒 （荧光PCR熔解曲线法） |
江苏健为诊断科技有限公司 | 国械注准20243402348 |
| 141 | 七项生殖道病毒核酸检测试剂盒(PCR-反向点杂交法) | 广州和实生物技术有限公司 | 国械注准20243402349 |
| 142 | 核酸扩增检测分析仪 | 天津诺禾致源生物信息科技有限公司 | 国械注准20243222350 |
| 143 | 生殖道病原体核酸检测试剂盒 （荧光PCR法） |
武汉明德生物科技股份有限公司 | 国械注准20243402351 |
| 144 | 肺炎衣原体IgG抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法） | 郑州安图生物工程股份有限公司 | 国械注准20243402352 |
| 145 | 人乳头瘤病毒基因分型检测试剂盒（PCR-反向点杂交法） | 深圳市亿立方生物技术有限公司 | 国械注准20243402353 |
| 146 | 实时荧光定量PCR仪 | 南京诺唯赞医疗科技有限公司 | 国械注准20243222354 |
| 147 | ABO/RhD血型抗原检测试剂盒 （固相法） |
上海润普生物技术有限公司 | 国械注准20243402355 |
| 148 | 戊型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法） | 北京华大吉比爱生物技术有限公司 | 国械注准20243402356 |
| 149 | 超声诊断仪 | 通用电气医疗系统（中国）有限公司 | 国械注准20243062357 |
| 150 | 人IDH1基因突变检测试剂盒 （荧光PCR法） |
江苏阔然生物医药科技有限公司 | 国械注准20243402358 |
| 151 | 游离前列腺特异性抗原（fPSA） 检测试剂盒（电化学发光法） |
江苏三联生物工程股份有限公司 | 国械注准20243402359 |
| 152 | 移动式C形臂X射线机 | 上海卓昕医疗科技有限公司 | 国械注准20243062360 |
| 153 | 射频皮肤治疗仪 | 昆山威脉通医疗科技有限公司 | 国械注准20243092361 |
| 154 | 皮秒Nd：YAG激光治疗仪 | 苏州芙迈蕾医疗科技有限公司 | 国械注准20243092362 |
| 155 | 主动脉夹层CT血管造影图像辅助分诊软件 | 上海联影智能医疗科技有限公司 | 国械注准20243212363 |
| 156 | 一次性使用超声软组织手术刀头 | 赛诺微医疗科技（浙江）有限公司 | 国械注准20243012364 |
| 157 | EB病毒衣壳抗原IgA抗体对照品 | 郑州安图生物工程股份有限公司 | 国械注准20243402365 |
| 158 | 幽门螺杆菌（HP）尿素酶抗体检测试剂盒（胶体金法） | 北京金沃夫生物工程科技有限公司 | 国械注准20243402366 |
| 159 | 肺炎支原体IgM抗体检测试剂盒（免疫荧光法） | 青岛汉唐生物科技有限公司 | 国械注准20243402367 |
| 160 | 肺炎支原体IgG抗体检测试剂盒（免疫荧光法） | 青岛汉唐生物科技有限公司 | 国械注准20243402368 |
| 161 | 甲胎蛋白检测试剂盒 （磁微粒化学发光法） |
桂林优利特医疗电子有限公司 | 国械注准20243402369 |
| 162 | EB病毒衣壳抗原（VCA）IgA抗体检测试剂盒（化学发光免疫分析法） | 同昕生物技术（北京）有限公司 | 国械注准20243402370 |
| 163 | 游离前列腺特异性抗原（fPSA） 测定试剂盒（磁微粒化学发光法） |
湖南莱拓福生物科技有限公司 | 国械注准20243402371 |
| 164 | 巨细胞病毒IgG抗体检测试剂盒（化学发光法） | 沈阳医陆生物科技有限公司 | 国械注准20243402372 |
| 165 | 总前列腺特异性抗原（tPSA）测定试剂盒（磁微粒化学发光法） | 湖南莱拓福生物科技有限公司 | 国械注准20243402373 |
| 166 | 幽门螺杆菌IgG抗体对照品 | 郑州安图生物工程股份有限公司 | 国械注准20243402374 |
| 167 | EB病毒核抗原IgA抗体对照品 | 郑州安图生物工程股份有限公司 | 国械注准20243402375 |
| 168 | 一次性使用超声软组织手术刀头 | 湖南瀚德微创医疗科技有限公司 | 国械注准20243012376 |
| 169 | 血栓抽吸控制仪 | 苏州恒瑞宏远医疗科技有限公司 | 国械注准20243032377 |
| 170 | 超声外科手术设备 | 北京水木天蓬医疗设备有限公司 | 国械注准20243012378 |
| 171 | 磁共振成像系统 | 西门子（深圳）磁共振有限公司 | 国械注准20243062379 |
| 172 | 脑外科手术导航定位设备 | 山东威高医疗科技有限公司 | 国械注准20243012380 |
| 173 | 口腔颌面锥形束计算机 体层摄影设备 |
有方（合肥）医疗科技有限公司 | 国械注准20243062381 |
| 174 | 碳离子治疗系统 | 兰州科近泰基新技术有限责任公司 | 国械注准20243052382 |
| 175 | 超声诊断系统 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 | 国械注准20243062383 |
| 176 | 一次性使用陡脉冲消融针 | 杭州睿笛生物科技有限公司 | 国械注准20243092384 |
| 177 | 陡脉冲治疗设备 | 杭州睿笛生物科技有限公司 | 国械注准20243092385 |
| 178 | 一次性使用电圈套器 | 普昂（杭州）医疗科技股份有限公司 | 国械注准20243012386 |
| 179 | X射线计算机体层摄影设备 | 宁波康达凯能医疗科技有限公司 | 国械注准20243062387 |
| 180 | 甲胎蛋白（AFP）校准品 | 江苏三联生物工程股份有限公司 | 国械注准20243402388 |
| 181 | 甲胎蛋白（AFP）测定试剂盒 （磁微粒化学发光法） |
威海威高生物科技有限公司 | 国械注准20243402389 |
| 182 | 甲型流感病毒、乙型流感病毒和 呼吸道合胞病毒核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法） |
广州达安基因股份有限公司 | 国械注准20243402390 |
| 183 | 半自动体外除颤器 | 苏州佐尔奥医疗科技有限公司 | 国械注准20243082391 |
| 184 | 甲型/乙型流感病毒核酸检测 试剂盒（PCR-荧光探针法） |
广州达安基因股份有限公司 | 国械注准20243402392 |
| 185 | 移动式C形臂X射线机 | 江苏一影医疗设备有限公司 | 国械注准20243062393 |
| 186 | B族链球菌核酸检测试剂质控品 | 郑州安图生物工程股份有限公司 | 国械注准20243402394 |
| 187 | 临时心脏起搏电极导线 | 深圳市先健心康医疗电子有限公司 | 国械注准20243122395 |
| 188 | 游离前列腺特异性抗原（fPSA） 测定试剂盒（磁微粒化学发光法） |
威海威高生物科技有限公司 | 国械注准20243402396 |
| 189 | X射线计算机体层摄影设备 | 东莞安科医疗科技有限公司 | 国械注准20243062397 |
| 190 | 一次性使用热球导管 | 深圳迈德士医疗器械科技有限公司 | 国械注准20243182398 |
| 191 | 血管内超声诊断设备 | 开立生物医疗科技（武汉）有限公司 | 国械注准20243062399 |
| 192 | 异常凝血酶原检测试剂盒 （化学发光免疫分析法） |
基蛋生物科技股份有限公司 | 国械注准20243402400 |
| 193 | 一次性使用有创压力传感器 | 始兴县美的连电子科技有限公司 | 国械注准20243072401 |
| 194 | 孕激素受体抗体试剂 （免疫组织化学法） |
厦门艾德生物医药科技股份有限公司 | 国械注准20243402402 |
| 195 | 氩气高频手术电极 | 壹叁壹叁（山东）电气有限公司 | 国械注准20243012403 |
| 196 | 总前列腺特异性抗原（t-PSA）测定试剂盒（磁微粒化学发光法） | 威海威高生物科技有限公司 | 国械注准20243402404 |
| 197 | 胶囊式内窥镜 | 西安中安易胜医疗科技有限公司 | 国械注准20243062405 |
| 198 | X/γ射线放射治疗系统 | 西安大医秦创装备有限公司 | 国械注准20243052406 |
| 199 | 全膝关节置换手术导航定位系统 | 杭州素问九州医疗科技有限公司 | 国械注准20243012407 |
| 200 | 磁共振成像系统 | 西门子（深圳）磁共振有限公司 | 国械注准20243062408 |
| 201 | 一次性使用等离子手术电极 | 南京科泰柯林医疗科技有限公司 | 国械注准20243012409 |
| 202 | 口腔科高频手术设备 | 四川候鸟科技有限公司 | 国械注准20243012410 |
| 203 | 艰难梭菌毒素B核酸检测试剂盒（荧光PCR法） | 深圳市海普洛斯生物科技有限公司 | 国械注准20243402411 |
| 204 | 一次性使用血管内成像导管 | 深圳市中科微光医疗器械技术 有限公司 |
国械注准20243062412 |
| 205 | 一次性使用血管内成像导管 | 凯诺威医疗科技（武汉）有限公司 | 国械注准20243062413 |
| 206 | 术中神经监护仪 | 南京华远医疗科技有限公司 | 国械注准20243072414 |
| 207 | 单光子发射X射线计算机 断层成像系统 |
上海西门子医疗器械有限公司 | 国械注准20243062415 |
| 208 | 可吸收性外科缝线 | 湖北双星药业股份有限公司 | 国械注准20243022416 |
| 209 | 输液连接管路组件 | 苏州振浦医疗器械有限公司 | 国械注准20243142417 |
| 210 | 一次性使用无菌注射针 | 江苏长城医疗器械有限公司 | 国械注准20243142418 |
| 211 | 一次性使用无菌注射针 | 湖南新谐康医疗器械有限公司 | 国械注准20243142419 |
| 212 | 一次性使用输液装置 | 上海康德莱医疗器械股份有限公司 | 国械注准20243142420 |
| 213 | 一次性使用防针刺动静脉穿刺针 | 江西洪达医疗器械集团有限公司 | 国械注准20243102421 |
| 214 | 一次性使用输液器 | 浙江京环医疗用品有限公司 | 国械注准20243142422 |
| 215 | 一次性使用超声引导神经阻滞 穿刺针 |
珠海金导医疗科技有限公司 | 国械注准20243082423 |
| 216 | 硬脊膜修补片 | 北京博辉瑞进生物科技有限公司 | 国械注准20243132424 |
| 217 | 透析管路冲洗液 | 青岛普瑞森医药科技有限公司 | 国械注准20243102425 |
| 218 | 一次性使用静脉血样采集针 | 河北康卫仕医疗科技有限公司 | 国械注准20243222426 |
| 219 | 聚醚醚酮界面螺钉系统 | 湖南新越医疗科技有限公司 | 国械注准20243132427 |
| 220 | 牙科粘接剂 | 北京市春立正达医疗器械 股份有限公司 |
国械注准20243172428 |
| 221 | 光固化流动树脂 | 长春益思医疗器械有限公司 | 国械注准20243172429 |
| 222 | 一次性钛夹钳 | 江苏博朗森思医疗器械有限公司 | 国械注准20243022430 |
| 223 | 一次性使用血液透析管路及附件 | 贝朗爱敦（上海）贸易有限公司 | 国械注准20243102431 |
| 224 | 血液透析浓缩物 | 河北鼎泰医药科技有限公司 | 国械注准20243102432 |
| 225 | PEEK颅骨固定系统 | 河北瑞鹤医疗器械有限公司 | 国械注准20243132433 |
| 226 | 紫杉醇释放冠脉球囊扩张导管 | 北京先瑞达医疗科技有限公司 | 国械注准20243032434 |
| 227 | 富血小板血浆制备器 | 深圳市迈捷生命科学有限公司 | 国械注准20243102435 |
| 228 | 经桡动脉导引导管 | 杭州瑞维特医疗科技有限公司 | 国械注准20243032436 |
| 229 | 可切削基台柱及螺钉 | 东莞市德诺雅医疗器械有限公司 | 国械注准20243172437 |
| 230 | 一次性使用泵用注射器 | 江苏康进医疗器材有限公司 | 国械注准20243142438 |
| 231 | 造影导管 | 上海博畅医疗科技有限公司 | 国械注准20243032439 |
| 232 | 口腔用骨填充材料 | 常州市武进达康医疗器械厂 | 国械注准20243172440 |
| 233 | 经导管主动脉瓣膜系统 | 杭州启明医疗器械股份有限公司 | 国械注准20243132441 |
| 234 | 椎板固定板系统 | 郑州捷正实业有限公司 | 国械注准20243132442 |
| 235 | 胸腰椎后路钉棒内固定系统 | 郑州捷正实业有限公司 | 国械注准20243132443 |
| 进口第三类医疗器械 | |||
| 236 | 植入式脑深部神经刺激延伸导线 | Boston Scientific Neuromodulation Corporation | 国械注进20243120611 |
| 237 | 牙种植体 | General Implants GmbH Deutschland | 国械注进20243170617 |
| 238 | 一次性使用无菌注射针 | Yong Chang Co., Ltd. | 国械注进20243140618 |
| 239 | 基台及附件 | TALLADIUM ESPAÑA, S.L. | 国械注进20243170619 |
| 240 | 一次性使用牵拉闭合止血夹 | Boston Scientific Corporation | 国械注进20243020620 |
| 241 | 可吸收组织加固材料 | Ethicon Endo-Surgery, LLC | 国械注进20243020621 |
| 242 | 光固化流体树脂 | Conamco S.A. de C.V. | 国械注进20243170622 |
| 243 | 外周血栓抽吸导管套件 | Control Medical Technology | 国械注进20243030623 |
| 244 | X射线计算机体层摄影设备 | GE MEDICAL SYSTEMS, LLC | 国械注进20243060624 |
| 245 | 口腔颌面锥形束计算机体层 摄影设备 |
株式会社モリタ製作所 | 国械注进20243060625 |
| 246 | 射频消融导管磁导航系统 | Stereotaxis Inc. | 国械注进20243010626 |
| 247 | 新生儿ABO、RhD血型及抗人球蛋白（IgG）检测卡（柱凝集法） | Ortho-Clinical Diagnostics | 国械注进20243400627 |
| 248 | 一次性使用静脉腔内射频闭合导管 | Medtronic, Inc. | 国械注进20243010628 |
| 249 | 眼科手术设备 | OPTIKON 2000 S.p.A | 国械注进20243160637 |
| 250 | 生物补片 | LeMaitre Vascular, Inc. | 国械注进20243130644 |
| 251 | 覆膜胆道支架 | M.I.Tech Co.,Ltd. | 国械注进20243130645 |
| 252 | 一次性使用钝末端注射针 | Yong Chang Co.,Ltd. | 国械注进20243140646 |
| 进口第二类医疗器械 | |||
| 253 | 导管鞘 | Boston Scientific Corporation | 国械注进20242030607 |
| 254 | 亲水涂层导引鞘 | Inari Medical, Inc. | 国械注进20242030608 |
| 255 | 一次性眼科用引流手柄 | Bausch & Lomb GmbH | 国械注进20242160609 |
| 256 | 伤口负压引流附件 | MEDINORM Medizintechnik GmbH | 国械注进20242140610 |
| 257 | 一次性使用灭菌橡胶外科手套 | Hartalega NGC Sdn. Bhd. | 国械注进20242140612 |
| 258 | 压力泵 | 株式会社グッドマン | 国械注进20242030613 |
| 259 | 牙科种植用钻 | DENTSPLY Implants Manufacturing GmbH | 国械注进20242170614 |
| 260 | 氧化锆瓷块 | Dental Direkt GmbH | 国械注进20242170615 |
| 261 | 自动废液收集管路配套 | Gambro UF Solutions, Inc. | 国械注进20242100616 |
| 262 | 肺功能仪 | Uscom Kft. | 国械注进20242070629 |
| 263 | 卵泡刺激素定标液 | Roche Diagnostics GmbH | 国械注进20242400630 |
| 264 | 磁共振图像处理软件 | Philips Medical Systems Nederland B.V. | 国械注进20242210631 |
| 265 | C-反应蛋白质控品 | Aidian Oy | 国械注进20242400632 |
| 266 | 癌胚抗原（CEA）检测试剂盒 （化学发光免疫分析法） |
東ソー株式会社 | 国械注进20242400633 |
| 267 | 血气、电解质、红细胞压积定标液 | Radiometer Medical ApS | 国械注进20242400634 |
| 268 | 黄体生成激素定标液 | Roche Diagnostics GmbH | 国械注进20242400635 |
| 269 | 除颤电极片 | ZOLL Medical Corporation | 国械注进20242080636 |
| 270 | X射线管组件 | VAREX IMAGING CORPORATION | 国械注进20242060638 |
| 271 | X射线管组件 | VAREX IMAGING CORPORATION | 国械注进20242060639 |
| 272 | 一次性使用脉搏血氧传感器 | Covidien llc | 国械注进20242070640 |
| 273 | 脉搏血氧传感器 | Masimo Corporation | 国械注进20242070641 |
| 274 | 眼科人工晶状体植入计算软件 | Carl Zeiss Meditec AG | 国械注进20242210642 |
| 275 | 一次性使用引流导管 | Merit Medical Systems, Inc. | 国械注进20242140643 |
| 港澳台医疗器械 | |||
| 276 | 软性亲水接触镜 | 晶碩光學股份有限公司 | 国械注许20243160025 |
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