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一、概述 以患者为中心的药物研发理念正在被药物研发各相关方重视并逐渐应用于药物研发中。中医药理论以整体观为指导，以辨证思维来判断疾病的变化、转归及预后，形成了中
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一、前言 近年来，随着先进治疗技术的迅猛发展，细胞治疗产品为严重及难治性疾病提供了新的治疗思路与方法，研发和注册申报数量明显增加。与传统药物相比，细胞治疗产品的作用
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一、引言 使用真实世界证据(real-worldevidence，RWE)支持药物监管决策日益受到重视。目前，开展真实世界研究(real-worldstudy，RWS)面临的首要挑战是真实世界数据在质、量和
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本指导原则旨在指导注册申请人对子宫输卵管造影球囊导管注册申报的准备及撰写，同时也为技术审评部门提供参考。 本指导原则是对子宫输卵管造影球囊导管产品注册申报资
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本指导原则旨在指导注册申请人对超声理疗设备注册申报资料的准备及撰写，同时也为技术审评部门审查注册申报资料提供参考。 本指导原则是对超声理疗设备的一般要求，申请
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本指导原则旨在指导注册申请人对半导体激光治疗设备注册申报资料的准备及撰写，同时也为技术审评部门提供参考。 本指导原则是对半导体激光治疗设备的一般要求，申请人应
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本指导原则旨在指导注册申请人对中央监护软件注册申报资料的准备及撰写，同时也为技术审评部门审查注册申报资料提供参考。 本指导原则是对中央监护软件的一般性要求，注
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本指导原则旨在指导注册申请人对超声多普勒胎儿监护仪注册申报资料的准备及撰写，同时也为技术审评部门审评注册申报资料提供参考。 本指导原则是对超声多普勒胎儿监护
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