24小时服务热线:13253585523

欢迎来到北京飞速度医疗科技有限公司【官网】

医用液体伤口敷料备案案例

来源:飞速度医疗器械咨询  发布时间:2019-07-18  浏览:

当前位置:首页 > 成功案例

  项目说明飞速度医疗科技有限公司于2018.7-2018.8期间,与河南承东生物科技有限公司关于医用液体伤口敷料项目正式达成合作关系,依据国家相关规定,医用液体伤口敷料属于一类医疗器械,实行备案制。受此影响,客户将医用液体伤口敷料项目的产品备案及生产备案委托给飞速度CRO。项目总历时2个月,从2018年7月启动,随后进行备案资料的编写,2018年8月7日提交备案资料至市局,2018年8月20日提交补正资料。2018年8月24日取得备案证。

  医用液体伤口敷料产品备案项目团队,由一名注册专员、一名生产部人员及项目经理组成,项目整体完成时间比合同签订时间提前了一个月。

医用液体伤口敷料P型实物图

  中文全称:医用液体伤口敷料

  型号规格:P型(玻璃瓶/塑料瓶、喷雾装置),F型(铝箔袋、无纺布)

  产品分类:液体、膏状敷料

  客户企业:河南承东生物科技有限公司

  主要工作:医用液体伤口敷料备案、生产备案办理

  实施时间:2018.7-2018.8

  产品亮点:河南地区第一次获批的液体伤口敷料产品。

  产品图片

医用液体伤口敷料P型

医用液体伤口敷料F型

案例推荐