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项目说明：血栓弹力图(普通杯)检测试剂盒(粘度测定法)是郑州普湾医疗技术有限公司自主研发产品，本品采用旋转式黏度计检查法，配合血栓弹力图仪，用于评估人凝血系统的功能。其配方合理、性能稳定、工艺成熟，生产过程能得到有效控制。血栓弹力图(普通杯)检测试剂盒(粘度测定法)通过对患者凝血状况检测，辅助判断出血或缺血风险，对成分输血和合理使用凝血相关药物具有指导意义，能够满足临床需求。
血栓弹力图(普通杯)检测试剂盒(粘度测定法)依据《免于进行临床试验的体外诊断试剂目录（修订）》，为免于进行临床试验的体外诊断试剂，并根据《免于进行临床试验的体外诊断试剂临床评价资料基本要求（试行）》进行了临床评价。
工作原理：本试剂盒采用粘度测定法。Ca2+是凝血过程中必需的物质之一，血中Ca2+与枸橼酸根形成难解离的络合物，血液中Ca2+减少，血液凝固受阻。在样品杯中加入CaCl2及促进剂，血液便开始凝固。血栓弹力图仪通过检测杯体和杯盖间的切应力，描绘出血块强度随时间变化的曲线，从而监测凝血过程。
中文全称：血栓弹力图(普通杯)检测试剂盒(粘度测定法)
产品种类及作用：
| 产品种类 | 主要作用 |
|---|---|
| 普通杯 | 1、评估凝血全貌，判断凝血状态； 2、指导各种成分输血和相关药物使用； 3、区分原发和继发纤溶亢进； 4、判断凝血酶相关药物的疗效如华法令、比伐卢定、重组VII因子等； 5、评估血栓几率，预防手术后的血栓发生。 |
客户企业：郑州普湾医疗技术有限公司
主要工作：临床验证
临床机构：河南省立医院
实施时间：2018.8-2019.8
预期用途：与血栓弹力图仪配合使用，体外检测人全血的血凝时间R、凝血速率Angle、血块成型时间K、血块强度MA和血凝指数CI指标，以评估人凝血系统的功能。
生产工艺流程：
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