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全自动化学比浊测定仪注册案例

来源:飞速度医疗器械咨询  发布时间:2019-07-19  浏览:

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  项目说明飞速度医疗科技有限公司于2018.4全面代理河南先邦科技有限公司的全自动化学比浊测定仪产品注册项目,项目以领取到全自动化学比浊测定仪注册证为止。本项目为注册项目,从2018年4月18日从客户处交接,随后进行注册资料的编写,后于6月取得受理通知书。2018年8月发出补正通知,2019年2月提交补正资料。2019年4月取得注册证,总历时12个月。飞速度有专门的注册项目评估团队,通过了解客户公司情况、项目基本信息、项目特征问题三大模块评估项目难易程度,各医疗器械注册周期基本维持在6-8个月,其中也不排除难度程度较大的产品,而全自动化学比浊测定仪就是其中之一。

  项目顺利开展直至完工,是项目注册团队的功劳。据悉,本次注册项目团队由两名注册人员、一名项目经理组成。12个月的注册周期里,他们沟通客户、沟通药监注册司,打点各处关系。完善自身修养、完善注册全流程,最终顺利拿到注册证。飞速度与河南先邦科技有限公司正式达成合作关系,项目注册团队功不可没。

郑州普湾医疗技术有限公司

  中文全称:全自动化学比浊测定仪

  产品型号:LC1200、LC1600.......LC4600、LC4800

  产品类型:免疫分析设备-免疫散射浊度分析仪器

  客户企业:河南先邦科技有限公司

  主要工作:全自动化学比浊测定仪产品注册

  实施时间:2018.4-2019.4

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