24小时服务热线：19103801095
NEWS CENTER
Recommend case
contact us
2025年8月，国家药监局共批准注册医疗器械产品263个。其中，境内第三类医疗器械产品208个，进口第三类医疗器械产品31个，进口第二类医疗器械产品22个，港澳台医疗器械产品2个(具
查看详情
YY/T 1987—2025《采用脑机接口技术的医疗器械 术语》医疗器械行业标准已经审定通过，现予以公布。标准编号、标准名称、适用范围和实施日期见附件。 特此公告。
查看详情
各省、自治区、直辖市和新疆生产建设兵团药品监督管理局： 为加强医疗器械(含体外诊断试剂)注册管理，规范注册申请人注册自检工作，确保医疗器械注册自检工作有序开展，根据
查看详情
2025年8月，各地市第一类医疗器械产品备案公告情况如下：济南： 序号 企业名称 业务名称 产品名称 备案号 1 山东正器利仁医疗科技有限公司 第一类医
查看详情
省药品监督管理局： 你局《关于申请重新明确药品和医疗器械产品注册收费标准的函》(局函〔2025〕301号)收悉。经研究，现将有关事项批复如下： 一、你局依法受理不改
查看详情
2025年8月，山东省药品监督管理局共批准注册第二类医疗器械产品93个(具体产品见附件)。 特此公告。 附件：2025年8月批准注册医疗器械产品目录 山东省药品监督管理
查看详情
根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》《湖南省行政许可和行政处罚等信用信息公示工作实施方案》规定，经查验，以下企业符合新开办、延续、变更条件，核
查看详情
2025年8月，湖南省药品监督管理局共批准首次注册第二类医疗器械产品77个，新开办生产企业5家(具体产品和企业见附件)。 特此公告。 附件：1.湖南省药品监督管理局2025年
查看详情
