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2026年4月进口第一类医疗器械产品备案信息 序号 产品名称 备案号 备案人名称原文 生产地址原文 备案日期 状态 1 全自动样品处理系
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本指导原则旨在指导注册申请人对经皮冠状动脉介入生理功能检测产品(以下简称“产品”)注册申报资料的准备及撰写，同时也为技术审评部门审评注册申报资料提供参
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2026年4月，河南省药品监督管理局共批准注册第二类医疗器械产品64个，具体产品详见附件。 特此公告。 附件：2026年4月批准注册医疗器械产品目录 2026年5月8日2026年
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2026年4月，各地市第一类医疗器械产品备案公告情况如下： 济南： 序号 企业名称 业务名称 产品名称 备案号 1 山东艾克韦生物技术有限公司 第一类
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山东省药品监督管理局 关于批准注册第二类医疗器械产品的公告 2026年 第12号 2026年4月，山东省药品监督管理局共批准注册第二类医疗器械产品34个(具体产品见附
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为规范医药代表学术推广行为，进一步加强医药代表管理，端正行业秩序、净化行业风气，国家药监局会同公安部、国家卫生健康委、市场监管总局、国家医保局、国家中医药局、国家
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2026年4月第1周 2026年3月30日至2026年4月3日，重庆市药品监督管理局共批准第二类医疗器械产品注册及变更40个。 2026年4月第1周批准注册第二类
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建议选择实时稳定性试验验证该类产品的货架有效期。 审评五部 供稿
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