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2025年6月,江苏省药品监督管理局共批准注册第二类医疗器械产品151个(具体产品见附件)。 特此公告。 附件:2025年6月批准注册第二类医疗器械产品目录、技术审评报告
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附件1医疗监督管理办法(征求意见稿)第一章 总则 第一条 为了健全医疗监督管理机制,规范医疗监督行为,以人民为中心,保障公民健康权,依据《中华人民共和国基本医疗卫生与
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2025年6月,福建省药品监督管理局共批准注册第二类医疗器械产品33个。 特此公告。 序号 产品名称 注册人名称 注册证编号 1 一次性使用口咽通气道
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一、注册总量结构优化 外科手术设备领跑 2025年上半年,我国医疗设备热门领域II、III类产品首次注册总量超400件,同比下降7.2%。其中II类产品占比68%,III类产品占比32%,高端产
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附件1 关于医疗器械分类调整有关工作的公告(征求意见稿) 为加强医疗器械分类管理,依据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册与备案管理办法》《体外诊断试剂注册与备案管
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2025年7月17日,国家药品监督管理局(NMPA)发布第69号公告,正式废止YY/T 0605.7—2007《外科植入物 金属材料 第7部分:可锻和冷加工的钴-铬-镍-钼-铁合金》等3项医疗器
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含光源的近视控制、弱视治疗类医疗器械产品分类界定指导原则一、目的 为规范含光源的近视控制、弱视治疗类医疗器械产品的管理属性和管理类别判定,根据《医疗器械监督管理
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2025年6月,国家药监局共批准注册医疗器械产品225个。其中,境内第三类医疗器械产品184个,进口第三类医疗器械产品26个,进口第二类医疗器械产品14个,港澳台医疗器械产品1个(具
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