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2026年3月，云南省药品监督管理局共批准注册境内第二类医疗器械产品11个(具体产品见附件)。 特此公告。 附件：2026年3月批准注册境内第二类医疗器械产品目录 云南
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为进一步加强医疗器械注册审查指导原则在注册申报和技术审评工作中的指导作用，我中心组织拟订了医疗器械注册审查指导原则编制计划(详见附件)，现予以发布。希望医疗器械行
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一、产品概述 二、作用机制COLTRIX® CartiRegen为猪源I型胶原蛋白凝胶，采用独特的胶原提取过程除菌工艺，核心机制如下： 1. 支架形成胶原蛋白凝胶注入软骨缺损部位后，在体内
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2026年3月，江苏省药品监督管理局共批准注册第二类医疗器械产品177个(具体产品见附件)。 特此公告。 附件：2026年3月批准注册第二类医疗器械产品目录、技术审评报告
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2026年3月，湖南省药品监督管理局共批准首次注册第二类医疗器械产品59个，新开办生产企业7家(具体产品和企业见附件)。 特此公告。 附件：1.湖南省药品监督管理局2026年
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2026年2月，浙江省内各市市场监督管理局共新备案第一类医疗器械产品85个，其中有源类5个，无源类31个，体外诊断试剂49个(具体产品见附件)。 按照备案人所在辖区分析，杭州市18
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2026年3月，浙江省药品监督管理局共批准注册第二类医疗器械产品58个，其中有源类32个，无源类19个,体外诊断试剂7个(具体产品见附件)。 按照注册申请人所在辖区分析，批准注
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2025年是“十四五”规划圆满收官之年，也是全面深化药品监管改革、推进监管现代化的关键之年。国家药监局坚决落实习近平总书记重要指示批示精神，认真贯彻党中央
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