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2025年6月，福建省药品监督管理局共批准注册第二类医疗器械产品33个。 特此公告。 序号 产品名称 注册人名称 注册证编号 1 一次性使用口咽通气道
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一、注册总量结构优化 外科手术设备领跑 2025年上半年，我国医疗设备热门领域II、III类产品首次注册总量超400件，同比下降7.2%。其中II类产品占比68%，III类产品占比32%，高端产
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附件1 关于医疗器械分类调整有关工作的公告（征求意见稿） 为加强医疗器械分类管理，依据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册与备案管理办法》《体外诊断试剂注册与备案管
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2025年7月17日，国家药品监督管理局(NMPA)发布第69号公告，正式废止YY/T 0605.7—2007《外科植入物 金属材料 第7部分：可锻和冷加工的钴-铬-镍-钼-铁合金》等3项医疗器
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含光源的近视控制、弱视治疗类医疗器械产品分类界定指导原则一、目的 为规范含光源的近视控制、弱视治疗类医疗器械产品的管理属性和管理类别判定，根据《医疗器械监督管理
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2025年6月，国家药监局共批准注册医疗器械产品225个。其中，境内第三类医疗器械产品184个，进口第三类医疗器械产品26个，进口第二类医疗器械产品14个，港澳台医疗器械产品1个(具
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一、《规范》修订的目的和意义是什么？ 经国家药监局批准，中国食品药品检定研究院(以下简称中检院)于2020年7月1日发布实施了《药品注册检验工作程序和技术要求规范(试行)20
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一、目的 为落实《药品注册管理办法》(国家市场监督管理总局令 第27号)有关药品注册检验的规定，衔接药品审评审批相关要求，进一步规范药品注册检验工作程序，明确药品注册检
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