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2025年发布的医疗器械国家标准清单 序号 标准编号 标准名称 发布日期 实施日期 归口单位 发布公告
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2025年，国家药监局坚持以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，全面贯彻落实党的二十大和二十届历次全会精神，以“四个最严”为根本遵循，按照“讲政治、
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2026年1月，河南省药品监督管理局共批准注册第二类医疗器械产品63个，具体产品详见附件。 特此公告。 附件：2026年1月批准注册医疗器械产品目录 2026年2月10日2026
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2026年1月进口第一类医疗器械产品备案信息 序号 产品名称 备案号 备案人名称原文 生产地址原文 备案日期 状态 1 高速台式冷冻离心
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天津市第一类医疗器械产品备案信息的公示(2026年第1期) 根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械注册与备案办法》、《关于第一类医疗器械备案有关事项的公告(第62
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按照《国家药监局综合司关于加强医疗器械注册备案信息发布工作的通知》(药监综械注函〔2024〕52号)要求，为进一步加大医疗器械产品注册信息公开力度，主动接受社会监督，现将
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在2025年这个中国医疗器械创新成果因国家药品监督管理局通过对审评审批机制的优化以及政策集成的加强而得以推动一批高端医疗器械加速上市的年份里，全年所批准的76个创新
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本指导原则旨在为监管部门对整形美容用透明质酸钠类注射填充剂注册申报资料的技术审评提供技术指导，同时也为注册申请人进行该类产品的注册申报提供参考。 本指导原则
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