24小时服务热线:19103801095
NEWS CENTER
Recommend case
contact us
人工智能技术在医疗器械领域的应用对传统的监管体系提出了巨大挑战,中国、美国和欧盟作为全球主要医疗器械市场,都面临如何应对不断涌现的人工智能医疗器械的监管需求。比
查看详情YY 0272-2023《牙科学 氧化锌/丁香酚水门汀和不含丁香酚的氧化锌水门汀》等20项医疗器械行业标准已经审定通过,现予以公布。标准编号、名称、适用范围和实施日期见附件。
查看详情Allurion和美敦力近日共同宣布达成试点合作协议,旨在加强合作并推动Allurion Balloon人工智能可吞咽减肥球囊在中欧、东欧、中东和非洲(CEMA)地区的销售。此外,双方还将加
查看详情我国的创新医疗器械似乎在进入充实的阶段。在短短的九天时间内,从6月1日到6月9日,共有五款创新医疗器械获得批准上市,包括"冠状动脉介入手术控制系统及其一次性使用附件"、
查看详情ChatGPT,是由人工智能研究实验室 OpenAI 于2022年11月30日发布的全新聊天机器人模型——人工智能技术驱动的自然语言处理工具。ChatGPT能够通过学习和理解人类的语
查看详情在国家政策支持鼓励、产业生态持续向好等多重利好因素下,中国医疗器械产业步入快速发展新阶段。 国家药监局医疗器械技术审评中心(以下简称器审中心)始终坚持“
查看详情2023年5月,国家药监局共批准注册医疗器械产品175个。其中,境内第三类医疗器械产品128个,进口第三类医疗器械产品27个,进口第二类医疗器械产品20个(具体产品见附件)。 特
查看详情内容提要: 目的:重点分析医疗器械监管中出现的常见问题,并基于提出的问题给出针对性的优化策略。方法:文献分析法、统计分析法和归纳分析法等。结果:医疗器械监管存在基础薄弱
查看详情