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2025年5月，浙江省药品监督管理局共批准注册第二类医疗器械产品65个，其中有源类18个，无源类36个,体外诊断试剂11个(具体产品见附件)。 按照注册申请人所在辖区分析，批准注
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2025年5月，北京市药品监督管理局共批准注册第二类医疗器械产品57个(具体产品见附件)。 特此公告。 附件：2025年5月批准注册第二类医疗器械产品目录 北京市药品监
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5月24日，国家药监局核查中心发布了《医疗器械飞行检查情况通告(2025年第1号)》(以下简称《通告》)。 《通告》显示，按照国家药品监督管理局2025年医疗器械检查工作部署
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2025年4月，上海市药品监督管理局共批准首次注册医疗器械产品52项(具体产品见附件)。 特此通告。 附件：2025年4月批准注册医疗器械产品目录 上海市药品监督管理局
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2025年4月，北京市药品监督管理局共批准注册第二类医疗器械产品73个(具体产品见附件)。 特此公告。 附件：2025年4月批准注册第二类医疗器械产品目录 北京市药品监
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2025年4月，江苏省药品监督管理局共批准注册第二类医疗器械产品224个(具体产品见附件)。 特此公告。 附件：2025年4月批准注册第二类医疗器械产品目录、技术审评报告
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(纽约)美国食品药品监督管理局(FDA)周五批准了Fujirebio诊断公司的Lumipulse G pTau217/β-淀粉样蛋白1-42血浆比值检测，用于辅助阿尔茨海默病诊断。该检测通过分析
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2025年4月，安徽省药品监督管理局共批准首次注册第二类医疗器械产品23个，产品相关信息见附件。 特此公告。 附件：安徽省第二类医疗器械首次注册产品目录(2025年4月).x
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