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政策背景 2025年4月10日起，中国对原产于美国的所有进口商品加征34%关税，涵盖IVD(体外诊断)产品。此举是对美国单边贸易政策的反制措施，依据《中华人民共和国关税法》《海关
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为进一步优化医疗器械标准体系，国家药品监督管理局决定废止YY 0605.12—2016《外科植入物 金属材料 第12部分：锻造钴-铬-钼合金》等2项医疗器械行业标准，现予以公布(
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本次汇总的体外诊断试剂产品分类界定结果共168个，其中建议按照Ⅲ类医疗器械管理的产品24个，建议按照Ⅱ类医疗器械管理的产品46个，建议按照I类医疗器械管理的产品65个，建议不
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公告〔2025〕9号 2025年3月，北京市药品监督管理局共批准注册第二类医疗器械产品76个(具体产品见附件)。 特此公告。 附件：2025年3月批准注册第二类医疗器械产品目录
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为贯彻落实《国务院关于加强数字政府建设的指导意见》要求，进一步做好药品生产监管，通过数字化手段优化营商环境，现就《药品生产许可证》发放有关事宜公告如下。 一、各
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2025年3月，按照《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册和备案管理办法》等有关法规规章，共批准注册第二类医疗器械产品20个。 特此公告。 附件：2025年3月批准注册第
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根据黑龙江省药品监督管理局发布的权威数据，2025年3月省内第二类医疗器械首次注册工作取得新进展。在深化“放管服”改革、优化审评审批流程的政策背景下，当月
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从外科手术到微创介入：二尖瓣反流治疗的新突破 心脏瓣膜疾病一直是威胁人类健康的重要问题，其中二尖瓣反流(MR)占所有心脏瓣膜病变的三分之一以上。传统开胸手术虽然有效，
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