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近日,国家药监局批准了博睿康医疗科技(上海)有限公司植入式脑机接口手部运动功能代偿系统创新产品注册申请,实现脑机接口医疗器械全球首发上市,标志着国际首个侵入式脑机接
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 第一章 总 则  第一条 为规范医疗机构应用传统工艺配制中药制剂(以下简称传统中药制剂)备案管理,促进医疗机构中药制剂向中药新药转化,根据《中华人民共和国
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第一章 总 则 第一条(总体要求) 为落实《国务院办公厅关于全面深化药品医疗器械监管改革 促进医药产业高质量发展的意见》的有关要求,规范已取得医疗器械注册证产品转入上
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2026年2月,上海市药品监督管理局共批准首次注册医疗器械产品26项(具体产品见附件)。 特此通告。 附件:2026年2月批准注册医疗器械产品目录 上海市药品监督管理局
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第一章总则 第一条 为规范广东省医疗机构制剂注册与备案,根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国中医药法》《广东省中医药条例》,以及《药品注册管理办法》《
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2026年2月,广东省药品监督管理局共批准注册第二类医疗器械产品210个,其中首次注册80个,延续注册130个(具体产品见附件)。 特此公告。 附件:2026年2月批准注册第二类医
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2026年2月,北京市药品监督管理局共批准注册第二类医疗器械产品24个(具体产品见附件)。 特此公告。 附件:2026年2月批准注册第二类医疗器械产品目录 北京市药品监
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湖北省药监局为贯彻省“新春第一会”精神、构建“雨林式”创新生态,于2026年3月9日发布涵盖审评加速、创新集聚和生态构建且分为“四个优化&rd
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