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一、 征求意见公示： 1. 关于公开征求《麻醉储气囊产品注册审查指导原则(征求意见稿)》等24项第二类医疗器械注册审查指导原则意见的通知 发布时间：2025-12-11 截止时间：2
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2025年11月，湖南省药品监督管理局共批准首次注册第二类医疗器械产品53个，新开办生产企业14家(具体产品和企业见附件)。 特此公告。 附件：1.湖南省药品监督管理局2025
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为进一步加强麻醉药品和精神药品管理，保障用药需求，保证生产经营安全，国家药监局对《麻醉药品和精神药品生产管理办法(试行)》和《麻醉药品和精神药品经营管理办法(试行)》
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序号 企业名称 许可证编号 生产地址 1 广东朝野医疗器械有限公司 粤药监械生产许20255916号 广东省佛山市南海区狮山镇小塘虹岭一路230号 2
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2025年11月，广东省药品监督管理局共批准注册第二类医疗器械产品256个，其中首次注册124个，延续注册132个(具体产品见附件)。 特此公告。 附件：2025年11月批准注册第二
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海外医疗器械市场规模庞大且持续增长，覆盖北美、欧洲、亚太等核心区域，各市场技术成熟度与增长潜力差异显著，同时产品领域不断拓展，形成多层次、多维度的增长格局全球医疗器
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为落实《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》(国办发〔2024〕53号)，根据《医疗器械注册与备案管理办法》(国家市场监督管理总局令第47号)，按
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为支持医疗器械出口贸易，规范药品监督管理部门出具医疗器械出口销售证明的服务性事项办理，国家药监局修订发布《医疗器械出口销售证明管理规定》，该规定自2026年5月1日起施
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