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各有关单位： 为贯彻落实中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》(厅字〔2017〕42号)，进一步规范体外诊断试剂临床试验工作，扩
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关于第一类医疗器械产品备案信息的公示(2024年第10期) 根据《医疗器械监管管理条例》、《医疗器械注册与备案办法》和《关于第一类医疗器械备案有关事项的公告(第62
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按照《国家药监局综合司关于加强医疗器械注册备案信息发布工作的通知》(药监综械注函〔2024〕52号)要求，为进一步加大医疗器械产品注册信息公开力度，主动接受社会监督，现将
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2024年10月，按照《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册和备案管理办法》等有关法规规章，共批准注册第二类医疗器械产品10个。 特此公告。 附件：2024年10月批准注册
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根据国家药监局《关于加强第一类医疗器械备案管理的通知》(药监综械注〔2023〕89号)要求，现将全省各市2024年第三季度医疗器械备案产品情况予以公布，请社会各界予以监督。
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上海市多部门联合发文，推动创新医疗器械快速入院 近日，上海市卫健委等十二部门联合印发《关于贯彻落实党的二十届三中全会和十二届市委五次全会精神深化本市医药卫生体制
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政策法规 1. 工业和信息化部办公厅、国家卫生健康委办公厅发布《关于开展2024年高端医疗装备推广应用项目申报工作的通知》(以下简称《通知》)。《通知》提出，面向典型应
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一、中医器械概述 中医器械是指在中医理论指导下使用的医疗器械，既包括针灸针、拔罐器、刮痧板等传统中医器具，也包括脉诊仪、电针仪等现代中医诊疗设备。中医器械是中医药
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