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一、人工智能重构医疗合规新生态 在全球医疗器械市场规模突破万亿美元的背景下，注册流程的复杂性与日俱增。传统模式下，一款三类医疗器械的注册需经历18-24个月，涉及超过50
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在医疗器械行业面临全球化竞争与技术迭代的今天，人工智能技术正以前所未有的方式重塑产品注册体系。DeepSeek作为深度学习的创新实践者，通过算法模型与医疗器械注册场景的
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2025年2月11日，河北省药品监督管理局印发《2025年1月批准首次注册第二类医疗器械产品的公告》，今年1月，该局批准首次注册第二类医疗器械产品51个。51个第二类医疗器械产品目录
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依据《国家药监局综合司关于加强医疗器械注册备案信息发布工作的通知》(药监综械注函〔2024〕52号)，现将1月份批准的第二类医疗器械首次注册产品信息公告如下： 序号
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根据原国家食品药品监督管理总局《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械注册与备案管理办法》的有关规定，我局拟批准以下第二类医疗器械产品注册申请，现将相关注册信息公示
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2025年1月，福建省药品监督管理局共批准注册第二类医疗器械产品44个。 特此公告。 序号 产品名称 注册人名称 注册证编号 1 耳廓矫形器 伽俐略（厦
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根据《医疗器械监督管理条例》相关规定，现将2025年1月广西药监局审批的第二类医疗器械产品注册信息予以公布。 文件下载： 2025年1月第二类医疗器械产品注册信息.xls
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一次性使用球囊型冷冻消融导管创新产品获批上市 近日，国家药品监督管理局批准了心诺普医疗技术(北京)有限公司的一次性使用球囊型冷冻消融导管创新产品注册申请。 该
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