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在2025年这个中国医疗器械创新成果因国家药品监督管理局通过对审评审批机制的优化以及政策集成的加强而得以推动一批高端医疗器械加速上市的年份里，全年所批准的76个创新
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本指导原则旨在为监管部门对整形美容用透明质酸钠类注射填充剂注册申报资料的技术审评提供技术指导，同时也为注册申请人进行该类产品的注册申报提供参考。 本指导原则
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山东省药品监督管理局于2026年2月3日发布了2026年1月已备案第一类医疗器械产品的公告。该公告汇总了山东省各地市在2026年1月期间完成备案的第一类医疗器械产品信息，旨在加强
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2026年1月，山东省药品监督管理局共批准注册第二类医疗器械产品79个(具体产品见附件)。 特此公告。 附件：2026年1月批准注册医疗器械产品目录.xlsx 山东省药品监
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与境内外已上市产品相比，采用全新设计、材料或机理，和/或适用于全新适用范围，且对人体具有较高风险的医疗器械，应当经临床试验审批后方可在中国开展临床试验。 上述原则
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2026年1月，北京市药品监督管理局共批准注册第二类医疗器械产品37个（具体产品见附件）。 特此公告。 附件：2026年1月批准注册第二类医疗器械产品目录 北京市药品监督管理
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为进一步规范政务服务渠道，提升沟通响应效能，方便公众咨询办事，根据工作安排，我局对外联系电话将进行变更，现将具体事宜公告如下： 一、变更内容 对外综合联系电话、政府
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2026年1月，福建省药品监督管理局共批准注册第二类医疗器械产品31个。 特此公告。 序号 注册人名称 产品名称 注册证编号
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