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一、济南济南市第一类医疗器械产品备案情况（2025.12） 序号 企业名称 业务名称 产品名称 备案号 1 山东益生生
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2025年12月，山东省药品监督管理局共批准注册第二类医疗器械产品68个(具体产品见附件)。 特此公告。 附件：2025年12月批准注册医疗器械产品目录 山东省药品监督管
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各市市场监督管理局，省局各分局： 《医疗器械生产质量管理规范实施行动方案》已经省药监局党组会议研究通过，现印发给你们，请结合实际，认真抓好贯彻落实。 山东省药品监
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按照《医疗器械监督管理条例》《医疗器械分类目录动态调整工作程序》有关要求，结合医疗器械产业发展和监管工作实际，经研究，国家药监局决定对《医疗器械分类目录》部分内容
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一、 征求意见公示： 1. 关于公开征求《麻醉储气囊产品注册审查指导原则(征求意见稿)》等24项第二类医疗器械注册审查指导原则意见的通知 发布时间：2025-12-11 截止时间：2
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2025年11月，湖南省药品监督管理局共批准首次注册第二类医疗器械产品53个，新开办生产企业14家(具体产品和企业见附件)。 特此公告。 附件：1.湖南省药品监督管理局2025
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为进一步加强麻醉药品和精神药品管理，保障用药需求，保证生产经营安全，国家药监局对《麻醉药品和精神药品生产管理办法(试行)》和《麻醉药品和精神药品经营管理办法(试行)》
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序号 企业名称 许可证编号 生产地址 1 广东朝野医疗器械有限公司 粤药监械生产许20255916号 广东省佛山市南海区狮山镇小塘虹岭一路230号 2
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