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2025年7月，浙江省内各市市场监督管理局共新备案第一类医疗器械产品163个，其中有源类7个，无源类65个，体外诊断试剂91个(具体产品见附件)。 按照备案人所在辖区分析，杭州市5
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根据国家药品监督管理局2025年第77号公告，2025年7月，国家药品监督管理局共批准注册境内第三类医疗器械产品240个。 我省医疗器械生产企业获得国家局批准注册第三类医疗
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YY/T 0661—2017《外科植入物 半结晶型聚丙交酯聚合物和共聚物树脂》等3项医疗器械行业标准第1号修改单已经审定通过，现予以公布。标准修改单内容及实施日期见附件
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2025年极有可能会成为那对于国产手术机器人来说极其关键的、标志着其实现爆发的重要年份，根据众成数科所给出的最新统计数据的情况显示，在今年截至目前的前七个月这个时间
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一、北美市场深度调整：关税阴影下的结构性突围 在 2025 年处于起始阶段的上半年这个时间范畴之内，被视作中国医疗行业重要构成部分的医疗器械领域，其针对北美洲地区所进行的
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近期，在国家药监局连续不断所发布的医疗器械审批相关公告的这一系列操作背景之下，就2025年6月而言，有着225个医疗器械产品被批准注册的这样一种情况出现，而在这些被批准注册
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一、行业规模与结构：国产化率突破91%，高端领域攻坚提速 2025年上半年，全国医疗器械有效注册/备案总量达323,108件，较2024年底增长5.17%，创历史新高。其中境内产品占比91.36%，国
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有意向申报“临床急需且已在台湾地区上市的药品”临时进口审批的医疗机构，可先进入国家药监局官方网站(www.nmpa.gov.cn)搜索查看已发布的《临床急需药品临时
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