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2025年10月，江苏省药品监督管理局共批准注册第二类医疗器械产品144个（具体产品见附件）。特此公告。附件：2025年10月批准注册第二类医疗器械产品目录、技术审评报告江苏省药品监
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2025年10月，国家药监局共批准注册医疗器械产品204个。其中，境内第三类医疗器械产品173个，进口第三类医疗器械产品10个，进口第二类医疗器械产品21个(具体产品见附件)。 特
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2025年10月，各地市第一类医疗器械产品备案公告情况如下：济南： 序号 企业名称 业务名称 产品名称 备案号 1 山东赛思医学科技有限公司 第一类体外诊
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2025年10月，山东省药品监督管理局共批准注册第二类医疗器械产品49个(具体产品见附件)。 特此公告。 附件：2025年10月批准注册医疗器械产品目录 山东省药品监督管
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2025年10月，浙江省药品监督管理局共批准注册第二类医疗器械产品70个，其中有源类20个，无源类32个,体外诊断试剂18个(具体产品见附件)。 按照注册申请人所在辖区分析，批准
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2025年10月，河南省药品监督管理局共批准注册第二类医疗器械产品84个，具体产品详见附件。 特此公告。 附件：2025年10月批准注册医疗器械产品目录 2025年11月6日202
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第一章 总 则 第一条为了规范医疗器械生产质量管理，保障医疗器械安全、有效，根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册与备案管理办法》《体外诊断试剂注册与备案管理办
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省局各处室、直属单位，各相关单位： 为充分发挥海南自贸港政策优势和对外开放重要门户作用，优化医疗器械产业全生命周期监管服务，支持高端医疗器械创新发展，特制定本措施。
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