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2026年4月第1周 2026年3月30日至2026年4月3日，重庆市药品监督管理局共批准第二类医疗器械产品注册及变更40个。 2026年4月第1周批准注册第二类
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建议选择实时稳定性试验验证该类产品的货架有效期。 审评五部 供稿
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申请人需结合申报产品实测数据在产品技术要求中制定髋臼杯自身抗变形性能指标，髋臼外杯和内衬组配系统的抗变形性能作为研究资料形式提供。髋臼杯抗变形性能测试试验终止
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对于眼科诊断设备，除自身所含嵌入式软件组件外，通常还需配套专用型独立软件使用(通常运行于通用计算平台，如通用计算机、移动终端等)，来实现图像显示和处理等功能。 产品
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免于进行临床试验体外诊断试剂目录(2026年征求意见稿) 注：目录中预期用途为患者自测或新生儿检测相关的产品，不属于免于临床试验的产品范围。 序号 一
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免于进行临床评价医疗器械目录(2026年征求意见稿) 序号 分类编码 产品名称 产品描述 类别 备注 1
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各设区市、赣江新区市场监督管理局,九江市、新余市、鹰潭市、赣州市、宜春市、吉安市、赣江新区行政审批局,省药监局相关处室及直属单位，各医疗器械生产企业: 根据国
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2026年3月，江西省药品监督管理局共批准注册境内第二类医疗器械产品17个(具体产品见附件)。 特此公告。 附件：2026年3月批准注册医疗器械产品目录 江西省药品监督
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