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2025年9月,国家药监局共批准注册医疗器械产品348个。其中,境内第三类医疗器械产品276个,进口第三类医疗器械产品34个,进口第二类医疗器械产品36个,港澳台医疗器械产品2个(具
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2025年9月,广东省药品监督管理局共批准注册第二类医疗器械产品337个,其中首次注册133个,延续注册204个(具体产品见附件)。 特此公告。 附件:2025年9月批准注册第二类
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在近年来发展迅猛态势之下的医疗美容领域,已渐渐构建起一套有着相当完整性的产业链体系,而其中被越来越多消费者所青睐的注射类产品,因其具有例如效果较为显著、造成创伤比
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在药物临床试验推进历程当间儿,会偶然出现要去改变药物剂型这般状况,例如从片剂往胶囊实施改变或者自口服液朝着颗粒剂做调整,然而此剂型变更并非轻而易举的简单调整动作,它
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第一章 总 则 第一条 为了规范生物医学新技术临床研究和临床转化应用,促进医学科学技术进步和创新,保障医疗质量安全,维护人的尊严和健康,制定本条例。 第二条 在中
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  2025年9月,上海市药品监督管理局共批准首次注册医疗器械产品49项(具体产品见附件)。  特此通告。  附件:2025年9月批准注册医疗器械产品目录&e
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曾经在市场中一度备受各界热切追捧的中药注射剂,当前正处于一场被认为是前所未有的监管风暴之下,就在10月9日这个特定日子里,由国家药监局、国家卫健委以及国家中医药局这
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近年来在《中药注册管理专门规定》等系列政策纷纷得以出台这样一种大背景之下,中药新药获批的数量呈现出持续不断攀升的状况,而其中院内制剂逐步向新药进行转化这一过程成
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