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我国医疗器械行业从上个世纪80年代开始发展,行业整体发展速度较快,尤其是进入21世纪以来,随着人口老龄化和健康保健意识的显著提升,医疗器械产业整体步入高速增长阶段。在此
查看详情1月18日至19日,2024年全国医疗器械监督管理工作会议在京召开。 会议总结了2023年工作,分析当前形势,并对2024年医疗器械监管工作部署了“以加快推进医疗器械管理法
查看详情我国首台国产场发射透射电镜发布 由生物岛实验室领衔研制,拥有自主知识产权的首台国产场发射透射电子显微镜于20日在广州发布,将打破国内透射电镜100%依赖进口的局面。
查看详情近日,乐普医疗(300003)发布公告,宣布公司自主研发的冠脉乳突球囊扩张导管正式获得国家药品监督管理局(NMPA)注册批准,取得Ⅲ类医疗器械注册证,注册证编号:国械注准 202430301
查看详情2023年,国家药监局共批准注册医疗器械产品2389个。其中,境内第三类医疗器械产品1815个(IVD产品315个),进口第三类医疗器械产品298个(IVD产品23个),进口第二类医疗器械产品25
查看详情1月22日,国家药监局器审中心发布创新医疗器械特别审查申请审查结果公示(2024年第1号),拟同意7款创新医疗器械项目进入特别审查程序。具体情况如下: 资料来源:CMDE官网1、
查看详情1、医疗器械管理法被纳入立法规划 2023年9月7日,十四届全国人大常委会立法规划公布,医疗器械管理法被纳入立法规划,为第二类项目,即需要抓紧工作、条件成熟时提请审议的法律
查看详情近日,山东省药监局第六分局(以下简称第六分局)积极应对春节前医疗器械生产的监管需求,展开了专项检查,旨在加强对关键产品的监管,提高企业管理水平,确保医疗器械安全可靠。
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