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2026年5月，福建省药品监督管理局共批准注册第二类医疗器械产品22个。 特此公告。 序号 注册人名称 产品名称 注册证编号
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各区市场监管局、临港新片区市场监管局，各区卫生健康委，市临床检验中心，各有关单位： 为进一步规范本市医疗机构体外诊断试剂的使用行为，保障人民群众的健康权益，根据《医疗
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2026年5月，上海市药品监督管理局共批准首次注册医疗器械产品31项(具体产品见附件)。 特此通告。 附件：2026年5月批准注册医疗器械产品目录 上海市药品监督管理局
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2026年5月，河南省药品监督管理局共批准注册第二类医疗器械产品77个，具体产品详见附件。 特此公告。 附件：2026年5月批准注册医疗器械产品目录 2026年6月5日 20
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为贯彻落实《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械生产质量管理规范》，规范和指导医疗器械生产检查工作，国家药监局组织起草《医疗器械生产质量
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6月8日，国家药品监督管理局会同国家卫生健康委、国家中医药局、国家疾控局联合发布2026年版《药物临床试验质量管理规范》(GCP)，将于2026年9月1日起正式施行，2020年版GCP同
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2026年5月进口第一类医疗器械产品备案信息 序号 产品名称 备案号 备案人名称原文 生产地址原文 备案日期 状态 1 缓冲液 国
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为优化药物临床试验质量管理，进一步培育规范高效的临床研发生态，支持生物医药研发创新，国家药品监督管理局会同国家卫生健康委员会、国家中医药管理局和国家疾病预防控制局
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