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2025年7月,广东省药品监督管理局共批准注册第二类医疗器械产品356个,其中首次注册147个,延续注册209个(具体产品见附件)。 特此公告。 附件:2025年7月批准注册第二类
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一、国家药监局药审中心关于发布《骨关节炎新药临床研发技术指导原则》的通告(2025年第33号)附件:药物临床试验中应用贝叶斯外部信息借用方法的指导原则(征求意见稿)三、关于公开
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为加强医疗器械临床试验机构的监督管理,规范机构年度工作总结报告的撰写工作,按照国家局要求,核查中心组织制定了《医疗器械临床试验机构年度工作总结报告填报指南(征求意
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各省、自治区、直辖市及计划单列市、新疆生产建设兵团工业和信息化、发展改革、教育、卫生健康、国资、药监主管部门,中国科学院院属各单位,有关中央企业,各有关单位: 脑
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2025年7月,浙江省药品监督管理局共批准注册第二类医疗器械产品73个,其中有源类28个,无源类25个,体外诊断试剂20个(具体产品见附件)。 按照注册申请人所在辖区分析,批准注
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2025年7月,湖南省药品监督管理局共批准首次注册第二类医疗器械产品82个,新开办生产企业6家(具体产品和企业见附件)。 特此公告。 附件:1.湖南省药品监督管理局2025年
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国家药品监督管理局近期公布了2025年7月份进口第一类医疗器械产品备案信息汇总。根据官方数据,当月共有来自全球多国的134款第一类医疗器械完成了备案手续,这些信息已按规
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2025年7月,河南省药品监督管理局共批准注册第二类医疗器械产品81个,具体产品详见附件。 特此公告。 附件:2025年7月批准注册医疗器械产品目录 2025年8月6日2025年
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