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为加强医疗器械临床试验机构的监督管理，规范机构年度工作总结报告的撰写工作，按照国家局要求，核查中心组织制定了《医疗器械临床试验机构年度工作总结报告填报指南(征求意
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各省、自治区、直辖市及计划单列市、新疆生产建设兵团工业和信息化、发展改革、教育、卫生健康、国资、药监主管部门，中国科学院院属各单位，有关中央企业，各有关单位： 脑
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2025年7月，浙江省药品监督管理局共批准注册第二类医疗器械产品73个，其中有源类28个，无源类25个,体外诊断试剂20个(具体产品见附件)。 按照注册申请人所在辖区分析，批准注
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2025年7月，湖南省药品监督管理局共批准首次注册第二类医疗器械产品82个，新开办生产企业6家(具体产品和企业见附件)。 特此公告。 附件：1.湖南省药品监督管理局2025年
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国家药品监督管理局近期公布了2025年7月份进口第一类医疗器械产品备案信息汇总。根据官方数据，当月共有来自全球多国的134款第一类医疗器械完成了备案手续，这些信息已按规
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2025年7月，河南省药品监督管理局共批准注册第二类医疗器械产品81个，具体产品详见附件。 特此公告。 附件：2025年7月批准注册医疗器械产品目录 2025年8月6日2025年
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近期由国家药品监督管理局公布的2025年6月进口第一类医疗器械产品备案信息之中，本月所记录的多达105款进口产品已完成相关备案手续，且本月新增有效备案产品数量为25款，占总
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根据《医疗器械注册与备案管理办法》、《体外诊断试剂注册与备案管理办法》相关规定，2025年7月湖北省药品监督管理局共批准注册医疗器械产品64个。 特此公告。
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