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2025年6月，北京市药品监督管理局共批准注册第二类医疗器械产品60个（具体产品见附件）。 特此公告。 附件：2025年6月批准注册第二类医疗器械产品目录 北京市药品监督
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2025年6月20日，欧盟委员会突然宣布启动《国际采购工具》(IPI)，禁止中国企业参与500万欧元以上的欧盟医疗器械公共采购项目，同时要求中标项目中“中国成分”占比
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在2025年上半年期间，中国医疗器械市场以一种强劲增长之态出现在大众视野之中，其公开招投标规模不仅成功实现了突破800亿元这一显著成果，而且与去年同期相比增长幅度达到62.
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各有关单位： 根据国家药品监督管理局医疗器械注册审查指导原则项目计划的有关要求，我中心组织编制了第二类医疗器械指导原则《矫形器产品注册审查指导原则(征求意见稿)
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医用机器人、高端医学影像设备、人工智能医疗器械和新型生物材料医疗器械等(以下简称高端医疗器械)是塑造医疗器械新质生产力的关键领域。为深入贯彻党的二十届三中全会
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为落实《国务院办公厅关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》(国办发〔2024〕53号)相关工作部署，支持医疗器械产品出口贸易，规范药品监督管理部
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2025年这一年，被视作是中国医疗健康政策出现极为密集落地状况的关键年份，就在那短短三个月的时间之内，由七部委联合起来共同发布的《医药工业数智化转型实施方案》以及十三
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国家药监局最新数据显示，2025年上半年共有42款创新医疗器械获批上市，其中国产产品占比高达83.3%。这份沉甸甸的审批清单，清晰勾勒出中国医疗技术创新的三大爆发点：心脏电生
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