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2025年4月，浙江省内各市市场监督管理局共新备案第一类医疗器械产品178个，其中有源类6个，无源类73个，体外诊断试剂99个(具体产品见附件)。 按照备案人所在辖区分析，杭州市6
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2025年4月，浙江省药品监督管理局共批准注册第二类医疗器械产品105个，其中有源类42个，无源类41个,体外诊断试剂22个(具体产品见附件)。 按照注册申请人所在辖区分析，批准
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2025年4月，河南省药品监督管理局共批准注册第二类医疗器械产品101个，具体产品详见附件。 特此公告。 附件：2025年4月批准注册医疗器械产品目录 2025年5月9日2025
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我国手术机器人从“技术跟随”迈向“全球首创”，迎来新突破。近日，国家药监局批准了上海微创医疗机器人(集团)股份有限公司(以下简称微创机器人公司)
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日前，由河北省药物警戒中心牵头、承德市药品不良反应监测中心、河北医科大学第三医院等单位共同起草的地方标准《医疗机构药物警戒技术规范》(编号DB13/T 6072-2025)正式
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2025版《中国药典》作为我国药品质量与安全领域的核心法典，已于2025年3月25日由国家药监局与卫生健康委联合颁布，并于同年10月1日正式实施。此次更新覆盖中药、化学药、生
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2025年4月，四川省医疗器械产业延续了强劲发展势头，在创新研发与规范管理双轮驱动下，全省第二类医疗器械注册审批工作稳步推进。作为西部生物医药高地，四川依托成渝双城经济
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一起横跨五年的医疗器械注册造假案近日尘埃落定，江苏某生物科技公司因伪造临床对比资料被撤销注册证，面临货值金额20倍的顶格处罚。这个案件像投入湖面的巨石，在医药行业激
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