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为贯彻落实《国务院办公厅关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》(国办发〔2024〕53号),深入贯彻习近平总书记关于药品医疗器械监管和医药产业
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2025年3月26日,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心(CMDE)发布公告,14款创新医疗器械通过特别审查申请,正式进入公示程序。此次公示项目覆盖基因检测、介入治疗、生
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2025年3月25日,国家药品监督管理局正式发布公告,明确2025年版《中华人民共和国药典》(以下简称《中国药典》)将于2025年10月1日全面实施。 此次新版药典的修订与颁布,不
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根据《中华人民共和国药品管理法》,2025年版《中华人民共和国药典》(以下简称《中国药典》)经第十二届药典委员会执行委员会全体会议审议通过,现予颁布,自2025年10月1日起
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2025年版《中华人民共和国药典》(以下简称《中国药典》)已由国家药监局、国家卫生健康委2025年第29号公告颁布,自2025年10月1日起实施。现就实施本版《中国药典》有关事
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按照《国家药监局综合司关于加强医疗器械注册备案信息发布工作的通知》(药监综械注函〔2024〕52号)要求,为进一步加大医疗器械产品注册信息公开力度,主动接受社会监督,现将
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2025年2月,河北省药品监督管理局共批准首次注册第二类医疗器械产品29个(详见附件)。 特此公告。 附件:2025年2月批准首次注册第二类医疗器械产品目录.pdf 河北省
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在医疗健康领域,国产替代从来不是简单的口号,而是一场关乎核心技术的攻坚战。走过黄金十年的中国医疗器械产业,正以令人瞩目的速度改写全球市场版图。截至2024年,我国《医疗
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