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各有关单位： 为进一步提高主文档登记内容的规范性，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心(以下简称国家药监局器审中心)按照《关于医疗器械主文档登记事项的公告》(2
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近日，国家药品监督管理局批准了深圳皓影医疗科技有限公司的血管内超声诊断设备、一次性使用血管内超声诊断导管注册申请。 血管内超声诊断设备由成像主机(含推车、触
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2026年5月，山东省药品监督管理局共批准注册第二类医疗器械产品42个(具体产品见附件)。 特此公告。 附件：2026年5月批准注册医疗器械产品目录 山东省药品监督管
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第一条为加强医疗器械分类管理，规范医疗器械分类目录（包含《医疗器械分类目录》《第一类医疗器械产品目录》《体外诊断试剂分类目录》，以下统称《分类目录3333333333动3整工3333
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为加强医疗器械分类管理，根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册与备案管理办法》《体外诊断试剂注册与备案管理办法》等相关要求，进一步明确调整医疗器械(含体外诊
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序号 产品名称中文 申请人名称 注册号 1 全自动化学发光免疫分析仪 科华（西安）生物工程有限公司 陕
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2026年4月，云南省药品监督管理局共批准注册境内第二类医疗器械产品6个(具体产品见附件)。 特此公告。 附件：2026年4月批准注册境内第二类医疗器械产品目录 云南
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1.相关配置 1.1.环境要求 1.1.1.浏览器 IE11及以上版本浏览器，以IE11文本模式进行浏览;谷歌浏览器、360浏览器(极速模式)。 2.业务申报 2.1.注册登录
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