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2026年4月，河南省药品监督管理局共批准注册第二类医疗器械产品64个，具体产品详见附件。 特此公告。 附件：2026年4月批准注册医疗器械产品目录 2026年5月8日2026年
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2026年4月，各地市第一类医疗器械产品备案公告情况如下： 济南： 序号 企业名称 业务名称 产品名称 备案号 1 山东艾克韦生物技术有限公司 第一类
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山东省药品监督管理局 关于批准注册第二类医疗器械产品的公告 2026年 第12号 2026年4月，山东省药品监督管理局共批准注册第二类医疗器械产品34个(具体产品见附
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为规范医药代表学术推广行为，进一步加强医药代表管理，端正行业秩序、净化行业风气，国家药监局会同公安部、国家卫生健康委、市场监管总局、国家医保局、国家中医药局、国家
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2026年4月第1周 2026年3月30日至2026年4月3日，重庆市药品监督管理局共批准第二类医疗器械产品注册及变更40个。 2026年4月第1周批准注册第二类
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建议选择实时稳定性试验验证该类产品的货架有效期。 审评五部 供稿
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申请人需结合申报产品实测数据在产品技术要求中制定髋臼杯自身抗变形性能指标，髋臼外杯和内衬组配系统的抗变形性能作为研究资料形式提供。髋臼杯抗变形性能测试试验终止
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对于眼科诊断设备，除自身所含嵌入式软件组件外，通常还需配套专用型独立软件使用(通常运行于通用计算平台，如通用计算机、移动终端等)，来实现图像显示和处理等功能。 产品
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