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近期，在国家药监局连续不断所发布的医疗器械审批相关公告的这一系列操作背景之下，就2025年6月而言，有着225个医疗器械产品被批准注册的这样一种情况出现，而在这些被批准注册
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一、行业规模与结构：国产化率突破91%，高端领域攻坚提速 2025年上半年，全国医疗器械有效注册/备案总量达323,108件，较2024年底增长5.17%，创历史新高。其中境内产品占比91.36%，国
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有意向申报“临床急需且已在台湾地区上市的药品”临时进口审批的医疗机构，可先进入国家药监局官方网站(www.nmpa.gov.cn)搜索查看已发布的《临床急需药品临时
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有意向申报“临床急需且已在台湾地区上市的医疗器械”临时进口审批的医疗机构，可先进入国家药监局官方网站(www.nmpa.gov.cn)搜索查看已发布的《医疗机构临床
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2025年7月，福建省药品监督管理局共批准注册第二类医疗器械产品31个。特此公告。 序号 产品名称 注册人名称 注册证编号 1
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2025年7月，国家药监局共批准注册医疗器械产品295个。其中，境内第三类医疗器械产品240个，进口第三类医疗器械产品21个，进口第二类医疗器械产品29个，港澳台医疗器械产品5个(具
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深圳某呼吸机企业通过中马监管互认通道，将产品进入马来西亚市场的周期从18个月压缩至30天——这一案例成为2025年中国医械出海模式升级的缩影。据海关总署统计
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2024年，广东省药监局以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，全面贯彻党的二十大和二十届二中、三中全会精神，全面深化医疗器械审评审批制度改革，支持医疗器械创新发展，强
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