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曾经在市场中一度备受各界热切追捧的中药注射剂，当前正处于一场被认为是前所未有的监管风暴之下，就在10月9日这个特定日子里，由国家药监局、国家卫健委以及国家中医药局这
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近年来在《中药注册管理专门规定》等系列政策纷纷得以出台这样一种大背景之下，中药新药获批的数量呈现出持续不断攀升的状况，而其中院内制剂逐步向新药进行转化这一过程成
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美国 美国FDA对医疗器械的分类与中国管理类别基本一致，主要分为三类，一类伤害最低的采取列名方式，二类采取510(k)进行对比，三类进行PMA注册。 在FDA官网Medical Devices版
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为便于医疗器械行业从业者、监管机构及研究人员精准把握市场动态与合规要求，本文系统梳理了截至2025年中国大陆各省市及港澳台地区官方医疗器械注册信息查询途径。受分级
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2025年9月进口第一类医疗器械产品备案信息 序号 产品名称 备案号 备案人名称原文 生产地址原文 备案日期 状态 1 高分子固定绷带
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2025年9月，河南省药品监督管理局共批准注册第二类医疗器械产品147个，具体产品详见附件。 特此公告。 附件：2025年9月批准注册医疗器械产品目录 2025年10月11日202
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2025年9月，北京市药品监督管理局共批准注册第二类医疗器械产品29个(具体产品见附件)。 特此公告。 附件：2025年9月批准注册第二类医疗器械产品目录 北京市药品监
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2025年9月，各地市第一类医疗器械产品备案公告情况如下：济南： 序号 企业名称 业务名称 产品名称 备案号 1 山东志盈医学科技有限公司 第一类医疗器
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