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2025年11月，广东省药品监督管理局共批准注册第二类医疗器械产品256个，其中首次注册124个，延续注册132个(具体产品见附件)。 特此公告。 附件：2025年11月批准注册第二
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海外医疗器械市场规模庞大且持续增长，覆盖北美、欧洲、亚太等核心区域，各市场技术成熟度与增长潜力差异显著，同时产品领域不断拓展，形成多层次、多维度的增长格局全球医疗器
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为落实《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》(国办发〔2024〕53号)，根据《医疗器械注册与备案管理办法》(国家市场监督管理总局令第47号)，按
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为支持医疗器械出口贸易，规范药品监督管理部门出具医疗器械出口销售证明的服务性事项办理，国家药监局修订发布《医疗器械出口销售证明管理规定》，该规定自2026年5月1日起施
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根据国家药监局数据可知在过去一年里中国医疗器械创新领域迎来了作为行业发展重要标志的突破性进展，该进展体现于2025年有多达104款覆盖从心血管介入这一关键治疗领域到
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为全面助推我国医疗器械产业发展，充分发挥医疗器械分中心对所在区域医疗器械产业发展的技术支撑作用，借鉴长三角分中心、大湾区分中心开展注册受理前技术问题咨询工作的经
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生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例第一章 总 则 第一条 为了规范生物医学新技术临床研究和临床转化应用，促进医学科学技术进步和创新，保障医疗质量安全，维
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2025 年 11月，安徽省药品监督管理局共批准首次注册第二类医疗器械产品24个，产品相关信息见附件。特此公告。 附件： 安徽省药品监督管理局 2025年12月4日
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