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在医疗器械产品设计开发过程中为了保证产品的有效性，质量风险管理会贯穿始终，在风险管理活动中实施了降低风险的控制措施以后，需要对风险控制的有效性进行验证或确认，动物试
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重组胶原蛋白创面敷料注册审查指导原则（征求意见稿）
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