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因为新冠的原因,现在有很多家庭的老人或者病人经常会出现血氧低的情况,这个时候就需要及时进行吸氧来提升血氧浓度,否则血氧低于85以下会非常危险的。目前制氧机都有哪些类
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一次性使用真空采血管是最常见医疗器械注册产品之一,在各个大中小医疗机构、检验机构使用。近日,药监局发布一次性真空采血管注册答疑两项,一起来看一下。
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今年11月份,药监总局对第一类医疗器械备案要求做了较大调整,如第一类医疗器械产品检验报告需要附上产品图片,以及近期被客户频繁问到的证明售后服务能力的相关材料相关事项,因此,写个文章为大家科普一下。
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企业采用医疗器械注册自检方式,提交医疗器械注册申报资料时,有什么要求?一起来看一下。
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01、融资概况截至2022年12月31日,我国医疗器械企业上市数量已达163家。其中,2022年新增23家,相较2021年回落37.84%
图1 2013-2022年医疗器械新增上市企业情况数据来源:MDCLOUD(
由于老龄人口数量和预期寿命日益增加,而骨科疾病发病率与年龄相关度较高,随之带来的是老年人群体对骨科医疗器械的需求增加。根据卫健委2018年发布的骨质疏松症流行病学调
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2022 年是下一代糖尿病技术具有里程碑意义的一年。以下是过去一年中最重要的事件。一些公司获得了主要监管的批准,也有些经历了重大的监管挫折。
合伙关系成立又结束,合并和收
定义: 根据《医疗器械监督管理条例》第六条 国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理。第一类是风险程度低,实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。第二类是具有中
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