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疫情影响下,各行各业多多稍稍都有些影响,中国应该是受影响最小的国家了。路面上的高端车,如奔驰、奥迪、宝马越来越多,说明现在人们的生活水平越来越高了。那在郑州办理医疗器械公司注册的话,你需要了解其注册审批流程。下面为您整理了医疗器械公司注册审批流程内容。
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企业应积极主动,重视法律法规和标准学习,由专人负责政策法规、标准及相关审评指导原则的搜集、整理和应用指导,确保产品在设计开发过程中遵循法规要求;企业应努力提高自身技术水平,并在产品研发过程咨询临床、检验等各方专家意见,确保产品开发科学严谨,形成技术文件科学;从国家局层面统筹布局,就有源医疗器械目前存在的共性且难以解决的问题给出明确的政策通道。
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《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》已经国家市场监督管理总局和国家卫生健康委员会审议通过,现予公布,自2019年1月1日起施行。为加强医疗器械不良事件监测和再评价,及时、有效控制医疗器械上市后风险,保障人体健康和生命安全,根据《医疗器械监督管理条例》,制定本办法。
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近日,浙江省杭州市余杭区第一人民医院(以下简称“余杭区一院”)因全流程、全人群“刷脸就医”,而被业内人士广泛关注。
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近日,为打造公平竞争的一流营商环境,激发各类市场活力、内生动力和内需潜力,浙江省政府办公厅发布了《关于进一步减轻企业负担降低企业成本的若干意见》。
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医疗器械是执业药师药事管理与法规的重要内容,以下整理了一类、二类、三类医疗器械的区分理念,对于不熟悉一类、二类、三类相关知识的可以加强医疗器械类别区分观念。
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2018年10月30日,国家食品药品监督管理总局医疗器械技术审批中心在其官网发布公告——《创新医疗器械特别审批申请审查结果公示(2018年第12号)》,共4项创新医疗器械通过了专家组对创新医疗器械特备审批申请的审查,进入公示阶段。其中,智慧医疗产品2项。
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国内医疗器械产品备案详细指南涉及许多方面。
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