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在医疗器械行业，确保产品注册申报的顺利进行是企业迈向市场的关键步骤。针对第二类医疗器械，四川省药监局通过其官方渠道，就注册申报中的常见问题提供了权威解答。以下内容
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案情 近日，某区药品监管人员对某医疗公司生产的一次性采样器开展专项抽检，结果显示采样头脱毛量指标与产品备案的技术要求不符合。该一次性采样器备案技术要求为采样头脱
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?2024年4月25日，国家药监局公布6起医疗器械违法案件典型案例信息，其中上海优娅医药科技有限公司未经许可生产未取得医疗器械注册证第二类医疗器械案，被罚375630元，一起关注具体情况！
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对于医疗器械经营许可或是医疗器械经营备案企业来说，关注供应商是否具备合法资质是基本要求，今日，国家局公布医疗器械典型违法案例，其中，鄂尔多斯市联康商贸有限公司经营未取得医疗器械注册证产品被罚50000元。
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医疗器械效期管理即是医疗器械生产企业的职责，也是医疗器械经营企业和医疗器械使用单位的职责。效期管理应不销售和使用过期医疗器械，应慎重对待临效期医疗器械。近日，国家哟啊间距公布典型医疗器械违法案例，其中，云南省元阳县中医医院使用过期医疗器械注册产品被罚56864元。
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来自江苏省药品监督管理局官方数据，2024年第一季度，江苏省南京市市场监督管理局批准了SOX-10抗体试剂（免疫组织化学）、Inhibin，alpha抗体试剂（免疫组织化学）、负压引流器、助行器等第一类医疗器械备案产品126项，一起看正文。
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来自江苏省药监局官方数据，2024年第1季度，无锡市市场监督管理局批准一次性使用皮肤点刺针、雾化面罩、APC抗体试剂（免疫组织化学法）等第一类医疗器械产品备案60项，一起看正文。
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来自国家药监局官网数据，2024年4月，国家药监局批准半自动体外除颤仪、组合血糖仪、颅内出血CT图像辅助分诊软件、脊柱外科手术导航定位系统、无针注射器注入器、胰岛素泵等国产第三类医疗器械注册产品224个，一起看正文。
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