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各位委员及相关单位:根据《国家标准管理办法》和《医疗器械标准制修订工作管理规范》（以下简称《规范》）的有关要求，为进一步完善医用X射线设备及用具标准体系，做好2025年标准制
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随着中国医疗器械产业规模达到万亿元级别，国家药监局批准270余款创新医疗器械上市，我国医疗器械行业在飞速发展的同时，已逐渐进入创新新时代……近年来，医疗器械行
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《中药注册管理专门规定》提出，中药新药研制应当坚持以临床价值为导向，重视临床获益与风险评估，发挥中医药防病治病的独特优势和作用，注重满足尚未满足的临床需求。在日前召
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YY 1001—2024《全玻璃注射器》等20项医疗器械行业标准已经审定通过，现予以公布。标准编号、名称、适用范围及实施日期见附件。 特此公告。 附件：医疗器械行业
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昨天，FDA官网释放消息：计划针对大多数的高风险等级体外诊断IVD器械，开启“重新分类”的程序，并将允许更多IVD器械使用510(k)上市途径。重新分类程序的目标是什么？
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在医学与科技融合的前沿，美国知名企业家埃隆·马斯克所领导的脑机接口技术公司“神经连接”已经完成了其首例脑机接口设备的人体移植，标志着这项革命性技
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1月25日，飞利浦发布官网公告，飞利浦将调整公司在美国地区的睡眠及呼吸业务线产品结构，其中，飞利浦在公告中表示将在美国地区停止销售包括医用呼吸机、家用呼吸机在内的呼吸
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01、总体分析 总体来看，2023年3月进出贸易回升后，我国进出口总值基本保持稳定，进口额和出口额均呈现平稳发展态势。 从2023年总体数据来看，出口方面，亚洲市场为最大出口贸
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